Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) til behandling af spasticitet hos personer med rygmarvsskade (ESWT)

25. januar 2017 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) på spasticitet i underekstremiteterne hos personer med en ufuldstændig rygmarvsskade

Spasticitet er det mest problematiske selvrapporterede sekundære medicinske problem hos patienter med rygmarvsskade. Det har potentialet til at påvirke livskvaliteten negativt ved at begrænse dagligdagens aktiviteter. Problematisk spasticitet kan give smerter og træthed, forstyrre søvnen, bidrage til udvikling af kontrakturer og tryksår og har en negativ effekt på patienters sygelighed. Af denne grund er der en enorm interesse for terapeutiske interventioner, der tager sigte på at reducere spasticitet hos personer med rygmarvsskade. For nylig rapporterede undersøgelser positive effekter af ekstrakorporal chokbølgeterapi på spasticitet hos patienter med slagtilfælde, fokal lemmerdystoni og cerebral parese. Til dato er der ikke offentliggjort nogen undersøgelser, der vurderer effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi på fokal spasticitet hos patienter med rygmarvsskade.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en engangs-ESWT på spasticitet i underekstremiteterne hos patienter med en ufuldstændig rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • LU
      • Nottwil, LU, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade
  • Minimumsalder: 18 år
  • Minimum tid siden rygmarvsskade: to år
  • Læsion: C3-Th10
  • American Association of Spinal Cord Injury Impairment Score C og D
  • Fokal spasticitet i adduktormusklerne og/eller triceps surae
  • Mulighed for at gå 14 meter
  • Spasticitet/klonus/spasmer forstyrrer dagligdagens aktiviteter eller deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ændringer i spasticitetsmedicin i løbet af de sidste 3 måneder
  • Behandling med botulinumtoksin i løbet af de sidste 6 måneder
  • Antikoagulerende medicin
  • Trombose
  • Ondartede tumorer
  • Graviditet
  • Betændelser eller hudlæsioner i det behandlede område
  • Akut urinvejsinfektion
  • Tilsigtet ændring af spasticitetsmedicin inden for 5 dage efter intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
engangsbehandling af den spastiske muskel/spastiske muskler (adduktormuskler og/eller M. triceps surae) med ekstrakorporal chokbølgeterapi (enhed: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Tägerwilen, Schweiz))
Enhed: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Schweiz)
2000 pulser pr. muskel, energiniveau: 0,030 mJ/mm2, frekvens: 4 Hz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​spasticitet
Tidsramme: tid 0, tid 2t
Ashworth skala
tid 0, tid 2t

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
personlig målopfyldelse
Tidsramme: på dag 0, 1, 3 og 5
Målopfyldelsesskala
på dag 0, 1, 3 og 5
ganghastighed
Tidsramme: forskel på før- og efterindgreb
10 meter gåtest
forskel på før- og efterindgreb
gåafstand
Tidsramme: forskel på før- og efterindgreb
6 minutters gangtest
forskel på før- og efterindgreb
tykkelsen af ​​den behandlede muskel
Tidsramme: forskel på før- og efterindgreb
tykkelsesmåling af den behandlede muskel ved hjælp af ultralyd
forskel på før- og efterindgreb
sværhedsgraden af ​​spasticitet
Tidsramme: tid 0, tid 2t
Adductor Tone Rating Scale
tid 0, tid 2t
sværhedsgraden af ​​spasticitet
Tidsramme: tid 0, tid 2t
Penn Spasm Frequency Scale
tid 0, tid 2t
sværhedsgraden af ​​spasticitet
Tidsramme: tid 0, tid 2t
Clonus skala
tid 0, tid 2t

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Baumberger, Dr. med., Swiss Paraplegic Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Schweiz)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner