척수 손상 환자의 경직 치료를 위한 체외 충격파 요법(ESWT) (ESWT)
2017년 1월 25일 업데이트: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
불완전 척수손상 환자의 하지 경직에 대한 체외충격파치료(ESWT)의 효과
경직은 척수 손상 환자에서 가장 문제가 되는 자가 보고 이차 의학적 문제입니다. 일상 생활 활동을 제한하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 문제성 경직은 통증과 피로를 유발하고, 수면을 방해하고, 구축 및 욕창의 발달에 기여하고, 환자의 이환율에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 이유로 척수 손상이 있는 사람의 경직을 줄이기 위한 치료적 중재에 엄청난 관심이 있습니다. 최근 연구에 따르면 뇌졸중, 초점 사지 긴장 이상증 및 뇌성 마비 환자의 경련에 대한 체외 충격파 요법의 긍정적인 효과가 보고되었습니다. 현재까지 척수 손상 환자의 국소 경직에 대한 체외 충격파 요법의 효과를 평가한 연구는 발표되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 불완전 척수 손상 환자의 하지 경직에 대한 1회 ESWT의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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LU
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Nottwil, LU, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 또는 비외상성 척수 손상
- 최소 연령: 18세
- 척수 손상 이후 최소 기간: 2년
- 병변: C3-Th10
- 미국 척수 손상 손상 협회 점수 C 및 D
- 내전근 및/또는 삼두근의 국소 경직
- 14미터를 걸을 수 있는 능력
- 일상 생활 또는 참여 활동을 방해하는 경련/간대/경련
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 강직 약물의 변화
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 치료
- 항응고제
- 혈전증
- 악성 종양
- 임신
- 치료 부위의 염증이나 피부 병변
- 급성 요로 감염
- 개입 후 5일 이내에 경직 약물의 의도된 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외충격파치료(ESWT)
체외 충격파 요법(장치: Duolith® SD 1 "T-Top"(Storz Medical AG, Tägerwilen, 스위스))을 사용한 경련성 근육/경련성 근육(내전근 및/또는 M. 삼두근)의 1회 치료
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근육당 2000펄스, 에너지 수준: 0.030mJ/mm2, 주파수: 4Hz
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직의 중증도
기간: 시간 0, 시간 2h
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애쉬워스 척도
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시간 0, 시간 2h
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인적인 목표 달성
기간: 0, 1, 3, 5일째
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목표 달성 척도
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0, 1, 3, 5일째
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걷는 속도
기간: 개입 전과 개입 후의 차이
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10미터 걷기 테스트
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개입 전과 개입 후의 차이
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도보 거리
기간: 개입 전과 개입 후의 차이
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6분 걷기 테스트
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개입 전과 개입 후의 차이
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치료된 근육의 두께
기간: 개입 전과 개입 후의 차이
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초음파를 이용한 치료된 근육의 두께 측정
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개입 전과 개입 후의 차이
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경직의 중증도
기간: 시간 0, 시간 2h
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내전음 톤 평가 척도
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시간 0, 시간 2h
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경직의 중증도
기간: 시간 0, 시간 2h
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펜 경련 빈도 척도
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시간 0, 시간 2h
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경직의 중증도
기간: 시간 0, 시간 2h
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클로너스 척도
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시간 0, 시간 2h
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Baumberger, Dr. med., Swiss Paraplegic Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
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Rennes University Hospital완전한
Duolith® SD 1 "T-Top"(Storz Medical AG, 스위스)에 대한 임상 시험
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Khadra Mohamed AliCairo University초대로 등록