Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) för behandling av spasticitet hos personer med ryggmärgsskada (ESWT)
Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) på spasticitet i nedre extremiteter hos personer med ofullständig ryggmärgsskada
Spasticitet är det mest problematiska självrapporterade sekundära medicinska problemet hos patienter med ryggmärgsskada. Det har potential att negativt påverka livskvaliteten genom att begränsa aktiviteter i det dagliga livet. Problematisk spasticitet kan orsaka smärta och trötthet, störa sömnen, bidra till utveckling av kontrakturer och trycksår och har en negativ effekt på patienternas sjuklighet. Av denna anledning finns det ett enormt intresse för terapeutiska interventioner för att minska spasticitet hos personer med ryggmärgsskada. Nyligen rapporterade studier positiva effekter av extrakorporeal chockvågsterapi på spasticitet hos patienter med stroke, fokal extremitetsdystoni och cerebral pares. Hittills har inga studier publicerats som utvärderar effekten av extrakorporeal stötvågsterapi på fokal spasticitet hos patienter med ryggmärgsskada.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en engångs-ESWT på spasticitet i nedre extremiteterna hos patienter med ofullständig ryggmärgsskada.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumatisk eller icke traumatisk ryggmärgsskada
- Minimiålder: 18 år
- Minsta tid sedan ryggmärgsskada: två år
- Lesion: C3-Th10
- American Association of Spinal Cord Injury Impairment Poäng C och D
- Fokal spasticitet i adduktormusklerna och/eller triceps surae
- Förmåga att gå 14 meter
- Spasticitet/kloner/spasmer som stör aktiviteterna i det dagliga livet eller deltagande
Exklusions kriterier:
- Förändringar i spasticitetsmedicinering under de senaste 3 månaderna
- Behandling med botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna
- Antikoagulerande medicin
- Trombos
- Maligna tumörer
- Graviditet
- Inflammationer eller hudskador i det behandlade området
- Akut urinvägsinfektion
- Avsedd förändring av spasticitetsmedicinering inom 5 dagar efter intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT)
engångsbehandling av den spastiska muskeln/spasstiska musklerna (adduktormuskler och/eller M. triceps surae) med extrakorporeal stötvågsterapi (enhet: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Tägerwilen, Schweiz))
|
2000 pulser per muskel, energinivå: 0,030 mJ/mm2, frekvens: 4 Hz
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av spasticitet
Tidsram: tid 0, tid 2h
|
Ashworth skala
|
tid 0, tid 2h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
personlig måluppfyllelse
Tidsram: på dag 0, 1, 3 och 5
|
Måluppfyllelseskala
|
på dag 0, 1, 3 och 5
|
|
gånghastighet
Tidsram: skillnaden mellan före och efter intervention
|
10 meters gångtest
|
skillnaden mellan före och efter intervention
|
|
gångavstånd
Tidsram: skillnaden mellan före och efter intervention
|
6 minuters gångtest
|
skillnaden mellan före och efter intervention
|
|
tjockleken på den behandlade muskeln
Tidsram: skillnaden mellan före och efter intervention
|
tjockleksmätning av den behandlade muskeln med hjälp av ultraljud
|
skillnaden mellan före och efter intervention
|
|
svårighetsgraden av spasticitet
Tidsram: tid 0, tid 2h
|
Adductor Tone Rating Scale
|
tid 0, tid 2h
|
|
svårighetsgraden av spasticitet
Tidsram: tid 0, tid 2h
|
Penn Spasm Frequency Scale
|
tid 0, tid 2h
|
|
svårighetsgraden av spasticitet
Tidsram: tid 0, tid 2h
|
Clonus skala
|
tid 0, tid 2h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Baumberger, Dr. med., Swiss Paraplegic Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .