Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT) w leczeniu spastyczności u osób z urazem rdzenia kręgowego (ESWT)

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) na spastyczność kończyn dolnych u osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Spastyczność jest najbardziej problematycznym, zgłaszanym przez samych siebie, wtórnym problemem medycznym u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Może negatywnie wpływać na jakość życia poprzez ograniczanie codziennych czynności. Problematyczna spastyczność może powodować ból i zmęczenie, zaburzać sen, przyczyniać się do rozwoju przykurczów i odleżyn oraz negatywnie wpływać na chorobowość pacjentów. Z tego powodu istnieje ogromne zainteresowanie interwencjami terapeutycznymi mającymi na celu zmniejszenie spastyczności u osób po urazie rdzenia kręgowego. Ostatnio w badaniach odnotowano pozytywny wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na spastyczność u pacjentów z udarem mózgu, ogniskową dystonią kończyn i mózgowym porażeniem dziecięcym. Do chwili obecnej nie opublikowano badań oceniających wpływ terapii pozaustrojową falą uderzeniową na spastyczność ogniskową u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu jednorazowego ESWT na spastyczność kończyn dolnych u pacjentów z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • LU
      • Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urazowe lub nieurazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • Minimalny wiek: 18 lat
  • Minimalny czas od urazu rdzenia kręgowego: dwa lata
  • Uszkodzenie: C3-Th10
  • Amerykańskie Stowarzyszenie Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego C i D
  • Ogniskowa spastyczność mięśni przywodzicieli i/lub mięśnia trójgłowego uda
  • Możliwość przejścia 14 metrów
  • Spastyczność/klonus/skurcze zakłócające codzienne czynności lub uczestnictwo

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany w leczeniu spastyczności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Leczenie toksyną botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Lek przeciwzakrzepowy
  • Zakrzepica
  • Nowotwory złośliwe
  • Ciąża
  • Stany zapalne lub zmiany skórne w leczonym obszarze
  • Ostra infekcja dróg moczowych
  • Zamierzona zmiana leku na spastyczność w ciągu 5 dni po interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT)
jednorazowe leczenie mięśni spastycznych/mięśni spastycznych (mięśni przywodzicieli i/lub M. triceps surae) pozaustrojową terapią falą uderzeniową (urządzenie: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Tägerwilen, Szwajcaria))
Urządzenie: Duolith® SD 1 „T-Top” (Storz Medical AG, Szwajcaria)
2000 impulsów na mięsień, poziom energii: 0,030 mJ/mm2, częstotliwość: 4 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie spastyczności
Ramy czasowe: czas 0, czas 2 godz
Skala Ashwortha
czas 0, czas 2 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
osiągnięcie osobistego celu
Ramy czasowe: w dniach 0, 1, 3 i 5
Skala realizacji celu
w dniach 0, 1, 3 i 5
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: różnica między przed i po interwencji
Test marszu na 10 metrów
różnica między przed i po interwencji
odległość spaceru
Ramy czasowe: różnica między przed i po interwencji
6-minutowy test marszu
różnica między przed i po interwencji
grubość leczonego mięśnia
Ramy czasowe: różnica między przed i po interwencji
pomiar grubości leczonego mięśnia za pomocą ultradźwięków
różnica między przed i po interwencji
nasilenie spastyczności
Ramy czasowe: czas 0, czas 2 godz
Skala oceny tonu przywodziciela
czas 0, czas 2 godz
nasilenie spastyczności
Ramy czasowe: czas 0, czas 2 godz
Skala częstotliwości skurczów Penna
czas 0, czas 2 godz
nasilenie spastyczności
Ramy czasowe: czas 0, czas 2 godz
Skala Clonusa
czas 0, czas 2 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Baumberger, Dr. med., Swiss Paraplegic Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Duolith® SD 1 „T-Top” (Storz Medical AG, Szwajcaria)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj