Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) gerincvelő-sérült személyek görcsösségének kezelésére (ESWT)

2017. január 25. frissítette: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Az extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) hatása az alsó végtag spasticitására a nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedőknél

A spaszticitás a legproblémásabb, saját maguk által bejelentett másodlagos egészségügyi probléma a gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél. A mindennapi tevékenységek korlátozása révén negatívan befolyásolhatja az életminőséget. A problémás spaszticitás fájdalmat és fáradtságot, alvászavart, kontraktúrák és nyomási fekélyek kialakulását okozhat, és negatív hatással van a betegek morbiditására. Emiatt óriási az érdeklődés a gerincvelő-sérülésben szenvedők görcsösségének csökkentésére irányuló terápiás beavatkozások iránt. A közelmúltban tanulmányok számoltak be az extracorporalis lökéshullám-terápia pozitív hatásáról a stroke-ban, a fokális végtag-dystoniában és az agyi bénulásban szenvedő betegek görcsösségére. A mai napig nem publikáltak olyan tanulmányokat, amelyek értékelnék az extracorporalis lökéshullám-terápia hatását a gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek fokális spasticitására.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egyszeri ESWT hatását az alsó végtag spasticitására nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • LU
      • Nottwil, LU, Svájc, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumás vagy nem traumás gerincvelő sérülés
  • Minimális életkor: 18 év
  • A gerincvelő-sérülés óta eltelt minimális idő: két év
  • Elváltozás: C3-Th10
  • American Association of Spinal Cord Injury Impairment Score C és D
  • Fokális spaszticitás az adductor izmokban és/vagy a triceps surae-ban
  • 14 méteres járási képesség
  • Spaszticitás/klónusz/görcsök, amelyek megzavarják a mindennapi életvitelt vagy a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Változások a spaszticitás gyógyszerében az elmúlt 3 hónapban
  • Botulinum toxin kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Antikoaguláns gyógyszer
  • Trombózis
  • Rosszindulatú daganatok
  • Terhesség
  • Gyulladások vagy bőrelváltozások a kezelt területen
  • Akut húgyúti fertőzés
  • A spasticitás gyógyszerében tervezett változtatás a beavatkozást követő 5 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: extrakorporális lökéshullám terápia (ESWT)
spasztikus izom/görcsös izmok (adduktor izmok és/vagy M. triceps surae) egyszeri kezelése extrakorporális lökéshullám terápiával (készülék: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Tägerwilen, Svájc))
Eszköz: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Svájc)
2000 impulzus izmonként, energiaszint: 0,030 mJ/mm2, frekvencia: 4 Hz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a spaszticitás súlyossága
Időkeret: idő 0, idő 2 óra
Ashworth skála
idő 0, idő 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
személyes cél elérése
Időkeret: a 0., 1., 3. és 5. napon
Célelérési skála
a 0., 1., 3. és 5. napon
járási sebesség
Időkeret: a beavatkozás előtti és utáni különbség
10 méteres gyaloglás teszt
a beavatkozás előtti és utáni különbség
sétatávolságra
Időkeret: a beavatkozás előtti és utáni különbség
6 perces séta teszt
a beavatkozás előtti és utáni különbség
a kezelt izom vastagsága
Időkeret: a beavatkozás előtti és utáni különbség
a kezelt izom vastagságának mérése ultrahang segítségével
a beavatkozás előtti és utáni különbség
a spaszticitás súlyossága
Időkeret: idő 0, idő 2 óra
Adductor Tone Rating Scale
idő 0, idő 2 óra
a spaszticitás súlyossága
Időkeret: idő 0, idő 2 óra
Penn Spasm Frequency Scale
idő 0, idő 2 óra
a spaszticitás súlyossága
Időkeret: idő 0, idő 2 óra
Clonus Skála
idő 0, idő 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Baumberger, Dr. med., Swiss Paraplegic Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Klinikai vizsgálatok a Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Svájc)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel