Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) para el tratamiento de la espasticidad en personas con lesión de la médula espinal (ESWT)
El efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en la espasticidad de las extremidades inferiores en personas con una lesión incompleta de la médula espinal
La espasticidad es el problema médico secundario autoinformado más problemático en pacientes con lesión de la médula espinal. Tiene el potencial de influir negativamente en la calidad de vida al restringir las actividades de la vida diaria. La espasticidad problemática puede causar dolor y fatiga, perturbar el sueño, contribuir al desarrollo de contracturas y úlceras por presión y tiene un efecto negativo en la morbilidad de los pacientes. Por esta razón existe un enorme interés en intervenciones terapéuticas dirigidas a disminuir la espasticidad en personas con lesión medular. Recientemente, los estudios informaron efectos positivos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas sobre la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular, distonía focal de las extremidades y parálisis cerebral. Hasta la fecha, no hay estudios publicados que evalúen el efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas sobre la espasticidad focal en pacientes con lesión de la médula espinal.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de una ESWT de una sola vez sobre la espasticidad de las extremidades inferiores en pacientes con una lesión medular incompleta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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LU
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Nottwil, LU, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión medular traumática o no traumática
- Edad mínima: 18 años
- Tiempo mínimo desde lesión medular: dos años
- Lesión: C3-Th10
- Puntuación C y D de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Médula Espinal
- Espasticidad focal en los músculos aductores y/o tríceps sural
- Habilidad para caminar 14 metros.
- Espasticidad/clonus/espasmos que perturban las actividades de la vida diaria o la participación
Criterio de exclusión:
- Cambios en la medicación para la espasticidad durante los últimos 3 meses
- Tratamiento con toxina botulínica durante los últimos 6 meses
- Medicamentos anticoagulantes
- Trombosis
- Tumores malignos
- El embarazo
- Inflamaciones o lesiones cutáneas en la zona tratada
- Infección aguda del tracto urinario
- Cambio previsto en la medicación para la espasticidad dentro de los 5 días posteriores a la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
tratamiento único del músculo espástico/músculos espásticos (músculos aductores y/o M. tríceps sural) con terapia de ondas de choque extracorpóreas (dispositivo: Duolith® SD 1 "T-Top" (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suiza))
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2000 pulsos por músculo, nivel de energía: 0,030 mJ/mm2, frecuencia: 4 Hz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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severidad de la espasticidad
Periodo de tiempo: tiempo 0, tiempo 2h
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Escala Ashworth
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tiempo 0, tiempo 2h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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logro de metas personales
Periodo de tiempo: en el día 0, 1, 3 y 5
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Escala de consecución de objetivos
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en el día 0, 1, 3 y 5
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: diferencia entre antes y después de la intervención
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Prueba de caminata de 10 metros
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diferencia entre antes y después de la intervención
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distancia caminando
Periodo de tiempo: diferencia entre antes y después de la intervención
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Prueba de caminata de 6 minutos
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diferencia entre antes y después de la intervención
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espesor del músculo tratado
Periodo de tiempo: diferencia entre antes y después de la intervención
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medición del espesor del músculo tratado mediante ultrasonidos
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diferencia entre antes y después de la intervención
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severidad de la espasticidad
Periodo de tiempo: tiempo 0, tiempo 2h
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Escala de calificación del tono aductor
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tiempo 0, tiempo 2h
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severidad de la espasticidad
Periodo de tiempo: tiempo 0, tiempo 2h
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Escala de frecuencia de espasmos de Penn
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tiempo 0, tiempo 2h
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severidad de la espasticidad
Periodo de tiempo: tiempo 0, tiempo 2h
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Escala Clono
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tiempo 0, tiempo 2h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Baumberger, Dr. med., Swiss Paraplegic Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Hipertonía muscular
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de la médula espinal
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- 2014-07
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