Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän harjoituksen vaikutus hemodialyysifistelin tuloksiin

maanantai 4. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Charmaine Lok, University Health Network, Toronto

Harjoittelun vaikutus verisuonten uusiutumiseen, valtimolaskimofistelin muodostumiseen ja käyttöön potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko kaksi erityyppistä kyynärvarren harjoittelua, jotka suoritetaan ennen fistelin luontileikkausta, parantaa leikkauksen onnistumista ja fistelin kypsymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ennen hemodialyysifistulan kirurgista luomista suoritetun kädensijaharjoituksen vaikutusta verisuonten uusiutumiseen ja fistulien kypsymiseen kroonisissa munuaissairauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • Toronto General Hospital - UHN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen (ikä> 18-vuotias), jolla on krooninen munuaissairaus
  2. Hemodialyysi on heidän munuaiskorvaushoitonsa (RRT).
  3. Katsotaan kelvollisiksi valtimo-laskimofisteliin
  4. Arvioitu aktiivihoidon aloitus < 3 kuukautta (verisuonikirurgian arvioinnista) esidialyysissä
  5. Suunniteltu fistulan kirurginen luominen on poistettu >= 8 viikkoa
  6. Pystyy noudattamaan harjoitusinterventioohjeita
  7. Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elinajanodote < 6 kuukautta
  2. Verisuonten nopean pääsyn tarve (esim. <4 viikkoa)
  3. Aiempi fisteli distaalinen juuri ajoitetun fistelikohdan kohdasta
  4. Ipsilateraalinen keskusstenoosi tai tukkeuma, jota ei voida korjata

  5. Vasta-aiheet tai kyvyttömyys suorittaa kädensijaharjoitusta

    • Ei kestä ohimenevästi kohonnutta systolista verenpainetta (SBP) 35 mmHg ja diastolista (DBP) 25 mmHg
    • vaikea yläraajojen niveltulehdus tai muu kipu

  6. Yleisen harjoituksen vasta-aiheet

    • Huonosti hallittu verenpaine - SBP>180, DBP>90; SBP < 110, DBP < 50
    • NYHC IV sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista verisuonten pääsyä edeltävää opetusta ja hoitoa.
Kokeellinen: Normaali harjoitusryhmä

Ryhmä 1 (Normal Exercise Group): progressiivinen kädensijaharjoitus

Ryhmä 2 (rajoitettu verenvirtausharjoitusryhmä): progressiivinen kädensijaharjoitus kontrolloidulla kiristyssideellä
Muut: Progressiivinen kädensijaharjoitus

Ryhmä 1 (Normaali harjoitusryhmä): Päivittäin, kotona 20 minuuttia säädettävällä kahvaharjoitteella enintään 8 viikkoa ennen suunniteltua fistelinmuodostusleikkausta. Harjoituksen intensiteetti räätälöidään käyttämällä Borg CR100 -asteikkoa (Borg & Borg, 2001).

Ryhmä 2 (Rajoitettu verenvirtausharjoitusryhmä): Sama kuin ryhmän 1 harjoitus kontrolloidulla kiristyssideellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhäinen dialyysin soveltuvuusvirhe
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Myöhäinen dialyysin soveltuvuushäiriö on fisteli, jota radiologisista tai kirurgisista toimenpiteistä huolimatta ei voida käyttää dialyysissä menestyksekkäästi kuudenteen kuukauteen mennessä sen luomisesta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäisen virtauksen ja verisuonten halkaisijoiden muutos ennalta määrätyillä etäisyyksillä fistelianastomoosista; Valtimon jäykkyys ja endoteelin toiminta satunnaisesti määritetyllä potilaiden alanäytteellä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9 ja viikko 11
Ultraäänimittaukset duplex-ultraäänellä
Perustaso, viikko 9 ja viikko 11
Plasman cGMP (syklinen guanosiinimonofosfaatti) ja NO (typpioksidi) tasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9 ja viikko 11
cGMP ja NO otetaan veriplasmasta, joka on kerätty välittömästi ennen ultraääniarviointia
Perustaso, viikko 9 ja viikko 11
Fistulin kypsyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Fistula katsotaan kypsäksi, jos jompikumpi kriteereistä täyttyy: 1) National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiativen "kuuden sääntö" tai 2) tyhjennyslaskimon halkaisija on > 4 mm sisääntulovirtojen ollessa > 500 ml/min JA kokenut hemodialyysihoitaja, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, katsoo kypsymisen tapahtuneen.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Charmaine Lok, MD, FRCPC, MSC, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Chris Chan, MD, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Jamie Macdonald, PhD, Bangor University
  • Päätutkija: David Cherney, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPCR-ID: 13-6763-AE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa