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수술 전 운동이 혈액 투석 누관 결과에 미치는 영향

2016년 7월 4일 업데이트: Charmaine Lok, University Health Network, Toronto

운동이 혈관 리모델링, 동정맥루 생성 및 만성 신장 질환 환자의 사용에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 누공 생성 수술 전에 수행되는 두 가지 유형의 팔뚝 운동이 수술 ​​성공 및 누공 성숙을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 만성 신장 질환 환자의 혈관 재형성 및 누공 성숙에 대한 혈액 투석 누공의 외과적 생성 전에 손잡이 운동이 미치는 영향을 연구하기 위한 무작위, 이중 맹검 대조 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • 모병
        • Toronto General Hospital - UHN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만성신장질환이 있는 성인(만 18세 이상)
  2. 혈액 투석은 신대체 요법(RRT) 방식입니다.
  3. 동정맥루에 적합한 것으로 간주됨
  4. 투석 전의 경우 예상되는 RRT 시작 < 3개월(혈관 수술 평가 시점부터)
  5. 예정된 누공 생성 >= 8주
  6. 운동 개입에 대한 지시를 따를 수 있음
  7. 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 기대 수명 < 6개월
  2. 긴급한 혈관 접근(즉, <4주)
  3. 새로 예정된 누공 부위의 원위부 기존 누공
  4. 동측 중앙 협착증 또는 교정이 불가능한 교합

  5. 금기 사항 또는 악수 운동을 수행할 수 없음

    • 일시적으로 상승한 수축기 혈압(SBP)을 35mmHg, 확장기 혈압(DBP)을 25mmHg까지 견딜 수 없음
    • 심한 상지 관절염 또는 기타 통증

  6. 일반적인 운동에 대한 금기 사항

    • 제대로 조절되지 않는 혈압 - SBP>180, DBP>90; SBP<110, DBP<50
    • NYHC IV 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 혈관 접근 수술 전 교육 및 관리를 받게 됩니다.
실험적: 일반 운동 그룹

그룹 1(일반 운동 그룹): 점진적인 악력 운동

그룹 2(제한된 혈류 운동 그룹): 조절된 지혈대를 사용하는 점진적인 악력 운동
다른: 프로그레시브 핸드그립 운동

그룹 1(일반 운동 그룹): 예정된 누공 생성 수술 최대 8주 전까지 매일 집에서 조정 가능한 핸드그립 트레이너를 사용하여 20분 동안 운동합니다. 운동 강도는 Borg CR100 척도를 사용하여 조정됩니다(Borg & Borg, 2001).

그룹 2(혈류 제한 운동 그룹): 통제된 지혈대를 사용하여 그룹 1에서 수행한 운동과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후기 투석 적합성 실패
기간: 수술 후 6개월
후기 투석 적합성 실패는 방사선학적 또는 외과적 개입에도 불구하고 생성 후 6개월까지 투석에 성공적으로 사용할 수 없는 누공입니다.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누공 문합으로부터 미리 결정된 거리에서 접근 흐름 및 혈관 직경의 변화; 무작위로 결정된 환자의 하위 표본에 대한 동맥 경화 및 내피 기능.
기간: 기준선, 9주 및 11주
이중 초음파를 이용한 초음파 측정
기준선, 9주 및 11주
혈장 cGMP(고리형 구아노신 모노포스페이트) 및 NO(산화질소) 수준
기간: 기준선, 9주 및 11주
cGMP 및 NO는 초음파 평가 직전에 수집된 혈장에서 샘플링됩니다.
기준선, 9주 및 11주
누관 성숙
기간: 수술 후 6주
1) National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative 'rule of six' 또는 2) 배액 정맥 직경이 > 4mm이고 내부 접근 흐름 > 500ml/min AND 경험이 풍부한 혈액 투석 간호사는 그룹 할당에 눈이 멀어 성숙이 발생한 것으로 간주합니다.
수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Charmaine Lok, MD, FRCPC, MSC, University Health Network, Toronto
  • 수석 연구원: Chris Chan, MD, University Health Network, Toronto
  • 수석 연구원: Jamie Macdonald, PhD, Bangor University
  • 수석 연구원: David Cherney, MD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAPCR-ID: 13-6763-AE

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