Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takrolimuusi/metotreksaatti ja tosilitsumabi akuutin siirrännäis-isäntätaudin (AGVD) ehkäisemiseksi allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: William R. Drobyski, MD

Vaiheen II avoin tutkimus takrolimuusi/metotreksaatista ja tosilitsumabista akuutin siirrännäis-isäntätaudin ehkäisyyn allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

Tämä on vaiheen II avoin tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Tac/MTX/Toc:n tehokkuutta käänteishyljintäsairauden (GVHD) ehkäisyssä. Tämän kliinisen tutkimuksen potilaiden tuloksia verrataan CIBMTR:n nykyisten kontrollien tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen II avoin tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan takrolimuusin (Tac), metotreksaatin (MTX) ja tocilitsumabin (Toc) (yhdistelmä Tac/MTX/Toc) tehoa graft versus host -taudin (GVHD) ehkäisyssä allogeenisen hematopoieettisen kantasolun jälkeen elinsiirto verrattuna nykyaikaiseen kontrollikohorttiin, joka on valittu Center for International Bone Marrow Transplant Research -tutkimuksesta (CIBMTR), jota hoidetaan tavallisella metotreksaatilla ja takrolimuusilla GVHD:n ehkäisyyn. Potilaiden kontrolliryhmä täyttää samanlaiset kelpoisuusvaatimukset kuin kliiniseen tutkimukseen osallistuvat potilaat, ja ne yhdistetään asiaankuuluvien kliinisten muuttujien mukaan (ikä, sukupuoli, hoito-ohjelma, sairaus, siirteen lähde jne.).

Kliiniseen tutkimukseen otetut potilaat saavat takrolimuusia laitoksen ohjeiden mukaisesti annoksina, jotka ylläpitävät terapeuttista tasoa, ja niitä jatketaan vähintään päivään 90 elinsiirron jälkeen. Metotreksaattia annostellaan 15 mg/m^2 Päivä +1 ja 10 mg/m^2 Päivä +3, +6 ja +11. Tosilitsumabia annetaan laskimonsisäisesti annoksena 8 mg/kg päivänä -1.

Täydentävä tutkimus:

Apututkimuksessa arvioidaan, vaikuttaako tosilitsumabi positiivisesti mielialaan, väsymykseen, uneen ja kipuun ryhmässä henkilöitä, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, verrattuna henkilöihin, jotka eivät saa tosilitsumabia. Arvioimme myös, muuttaako tosilitsumabi geenin ilmentymistä ja Rap1-prenylaatiota tavalla, joka voi vähentää syövän etenemistä tai uusiutumista elinsiirron jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta
  2. Potilaat, joilla on akuutti leukemia, krooninen myelooinen leukemia, myeloproliferatiivinen sairaus ja myelodysplasia, joissa on alle 5 % blasteja luuytimessä
  3. Potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma tai Hodgkinin tauti, joilla on kemosensitiivinen sairaus elinsiirron aikana
  4. Suunnitellut hoito-ohjelmat mukaan lukien busulfaanin ja fludarabiinin tai busulfaanin ja syklofosfamidin yhdistelmä
  5. Transplantaatio T-soluja sisältävillä siirteillä
  6. Luuydin tai mobilisoidut perifeeriset verisolusiirteet
  7. Potilailla on oltava joko sisarusluovuttaja (6/6 vastaavuus ihmisen leukosyyttiantigeeneissä (HLA-A, -B ja -DRB1) tai ei-sukulainen luovuttaja (8/8 vastaava HLA-A, -B, -C ja -DRB1)
  8. Sydämen toiminta: ejektiofraktio levossa >45 % myeloablatiiviseen kuntoutukseen tai >40 % alentuneen intensiteetin hoitoon
  9. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma yli 50 ml/min (käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa ja todellista ruumiinpainoa)
  10. Keuhkojen toiminta: keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO) ≥40 % (sovitettu hemoglobiinin mukaan) ja FEV1≥50 %
  11. Maksan toiminta: kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) / aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 x normaalin yläraja
  12. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (HCT)
  2. Karnofskyn suorituskykypisteet
  3. Potilaat, joilla on hallitsemattomia bakteeri-, virus- tai sieni-infektioita (käyttävät parhaillaan lääkitystä ja joilla infektiotauti etenee tai joilla ei ole kliinistä paranemista) ilmoittautumisajankohtana
  4. Aiempi intoleranssi tai allergia tocilitsumabille
  5. Rituksimabin, alemtutsumabin, anti-tymosyyttiglobuliinin (ATG) tai muun monoklonaalisen vasta-aineen käyttö hoito-ohjelman aikana
  6. Aiemmin divertikuliitti, Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
  7. Demyelinoivan häiriön historia
  8. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  9. Potilaat, joilla on ollut reumatologisia sairauksia ja jotka ovat aiemmin saaneet tocilitsumabia

Kelpoisuus ohjausvarteen

Kontrolliryhmän potilaat tunnistetaan potilaista, jotka on ilmoitettu CIBMTR:lle yhdysvaltalaisista keskuksista. Kontrollipotilaiden on täytettävä samanlaiset kelpoisuusvaatimukset kuin kliiniseen tutkimukseen osallistuvien potilaiden. Potilaiden on täytettävä samat osallistumiskriteerit kliiniseen tutkimukseen kohdan 2.4.1 mukaisesti sekä seuraavat:

  1. Vastaanota Tac/MTX ainoana GVHD-ennaltaehkäisymenetelmänä
  2. Saat samat hoito-ohjelmat kuin taulukossa 2.5
  3. Elinsiirtovuosi 2010-2013

Ohjainten poissulkemiskriteerit:

1. Karnofskyn suorituskykypisteet < 70 %

Kaikkien soveltuvien potilaiden tietoja käytetään tämän tutkimuksen kontrollitietokannan muodostamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Takrolimuusi, metotreksaatti ja tosilitsumabi (Tac/MTX/Toc)
Kliiniseen tutkimukseen otetut potilaat saavat takrolimuusia laitoksen ohjeiden mukaisesti annoksina, jotka ylläpitävät terapeuttista tasoa ja jatkavat vähintään päivään 90 elinsiirron jälkeen. Metotreksaattia annostellaan 15 mg/m2 päivä +1 ja 10 mg/m2 päivä +3, +6 ja +11. Tosilitsumabia annetaan laskimonsisäisesti annoksena 8 mg/kg päivänä -1
Lääke: Takrolimuusi
Kliiniseen tutkimukseen otetut potilaat saavat takrolimuusia laitoksen ohjeiden mukaisesti annoksina, jotka ylläpitävät terapeuttista tasoa ja jatkavat vähintään päivään 90 elinsiirron jälkeen.
Muut nimet:
  • FK506
  • fujimysiini
Lääke: Metotreksaatti
Metotreksaattia annostellaan 15 mg/m2 Päivä +1 ja 10 mg/m^2 Päivä +3, +6 ja +11.
Muut nimet:
  • Trexall
Lääke: Tocilitsumabi
Tosilitsumabia annetaan laskimonsisäisesti annoksena 8 mg/kg päivänä -1.
Muut nimet:
  • Actemra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, joilla ei ole asteen II–IV akuuttia kaaviota isäntätautia (aGVHD)
Aikaikkuna: Päivä 180
Tämä mitta on niiden koehenkilöiden määrä, joilla ei ollut asteen II-IV aGVHD:tä 180. päivänä tai sitä ennen, kun verrataan takrolimuusin (Tac), metotreksaatin (MTX) ja tocilitsumabin (Toc) saajia nykyiseen kontrollipopulaatioon, joka on otettu laitoksen ylläpitämästä tietokannasta. Kansainvälisen veren ja luuytimen siirtotutkimuksen keskus (CIBMTR). AGVHD:n vaiheistus tehtiin Przepiorka et ai., 1995 kriteerien mukaisesti, mikä antaa pisteytyksen useiden elinjärjestelmien kliiniselle tilalle, joka on aggregoitu kliinisen vaiheen määrittämiseksi. Korkeampi vaihe viittaa vakavampiin aGVHD-oireisiin ja huonompaan kliiniseen lopputulokseen.
Päivä 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden pisteet käyttämällä IDAS-instrumentin yleistä masennuksen alaskaalaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Masennusoireiden mitta määritetään Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) -instrumentin avulla. IDAS sisältää 10 erityistä oireasteikkoa: itsemurha, väsymys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, huonovointisuus, hyvinvointi, paniikki, sosiaalinen ahdistus ja traumaattiset tunkeutumiset (katso Watson, 2007). IDAS:n yleinen masennus-alaasteikko, joka sisältää 20 viiden kohdan Likert-tyylisen kysymyksen alajoukon (1 = "Ei ollenkaan" - 5 - = "Erittäin"), pisteytyksen vaihteluvälillä 20-100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Ahdistuneisuusoireiden pistemäärä käyttämällä masennus- ja ahdistuneisuusoireiden luetteloa (IDAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Ahdistuneisuusoireiden tasot mitataan Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) -instrumentilla. (katso Watson, 2007). Ahdistuneisuutta arvioidaan yhdistämällä kaksi IDAS-aluekategoriaa (paniikki ja traumaattiset tunkeutumiset). On seitsemän viiden kohdan Likert-tyylistä kysymystä, jotka vastaavat oireiden vakavuusasteeseen "viimeisten 2 viikon aikana, mukaan lukien tänään..." vaihtelevat "Ei ollenkaan" ja "Erittäin". Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Väsymysoireiden pistemäärä FSI-laitteen (Fatigue Symptom Inventory) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Väsymysoireiden tasot mitataan Fatigue Symptom Inventory -instrumentilla. FSI sisältää 13 11 kohdan Likert-tyylistä kysymystä, jotka vaihtelevat 0 = "Ei ollenkaan väsynyt" 10:een - "Äärimmäinen väsymys". FSI-pisteet ovat yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvo. Pisteiden vaihteluväli on 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä (Hann, 1998).
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Unen oireet Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Unioireiden tasot mitataan Pittsburgh Sleep Quality Index -mittarilla. PSQI sisältää 19 nelikohtaista Likert-tyylistä kysymystä 30 päivän aikana ja 5 kysymystä, jotka sänkykumppani tai kämppäkaveri arvioi. Vastaukset vaihtelevat 0 = ei viimeisen kuukauden aikana ja 3 = kolme tai useampaa kertaa viikossa. Sänkykumppanin/kämppäkaverin kysymyksiä ei arvioitu. 19 itsearvioitua kysymystä on ryhmitelty seitsemään osa-alueeseen, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan. Katso Buysse (1989) komponenttialueiden pisteytyskaaviosta. PSQI-pistemäärä on seitsemän komponentin pistemäärän summa ja vaihtelee välillä 0-21. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Kipuoireiden pistemäärä käyttämällä lyhyttä kipukartoituslaitetta (BPI) (häiriö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Kipuoireista johtuvien toimintojen häiriöiden tasot mitataan Brief Pain Inventory (BPI) -instrumentilla. BPI-häiriöasteikko on 7 yhdentoista kohdan Likert-tyylisen kysymyksen keskiarvo välillä 0-10 (0 = Ei häiritse 10:een = Häiritsee täysin). Korkeammat pisteet osoittavat, että kipuoireet aiheuttavat enemmän häiriöitä päivittäisiin toimiin (katso Cleeland 1994).
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden vertailu allogeenisten elinsiirtojen saajien välillä, jotka saivat profylaktista tosilitsumabia, ja allogeenisten elinsiirtojen saajien välillä, jotka eivät saaneet tosilitsumabia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Masennusoireiden tasot mitataan Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) -instrumentilla. IDAS sisältää 10 erityistä oire-asteikkoa: itsemurha, väsymys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, huonovointisuus, hyvinvointi, paniikki, sosiaalinen ahdistus ja traumaattiset tunkeutumiset. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita. [Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Depression and Anxiety Symptomsin (IDAS) luettelon kehittäminen ja validointi. Psykologinen arviointi. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253. PMID: 17845118.]
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Ahdistuneisuustasojen vertailu allogeenisten elinsiirtojen saajien, jotka saivat profylaktista tosilitsumabia, ja allogeenisten elinsiirtojen saajien välillä, jotka eivät saaneet tosilitsumabia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Ahdistuneisuusoireiden tasot mitataan Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) -instrumentilla. IDAS sisältää 10 erityistä oire-asteikkoa: itsemurha, väsymys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, huonovointisuus, hyvinvointi, paniikki, sosiaalinen ahdistus ja traumaattiset tunkeutumiset. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita. [Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Depression and Anxiety Symptomsin (IDAS) luettelon kehittäminen ja validointi. Psykologinen arviointi. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253. PMID: 17845118.]
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Väsymystason vertailu allogeenisten elinsiirtojen saajien, jotka saivat profylaktista tosilitsumabia, ja allogeenisten elinsiirtojen saajien välillä, jotka eivät saaneet tosilitsumabia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Väsymysoireiden tasot mitataan Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) -instrumentilla. IDAS sisältää 10 erityistä oire-asteikkoa: itsemurha, väsymys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, huonovointisuus, hyvinvointi, paniikki, sosiaalinen ahdistus ja traumaattiset tunkeutumiset. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita. [Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Depression and Anxiety Symptomsin (IDAS) luettelon kehittäminen ja validointi. Psykologinen arviointi. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253. PMID: 17845118.]
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Unen vertailu allogeenisten elinsiirtojen saajien välillä, jotka saivat profylaktista tosilitsumabia, ja allogeenisten transplantaattien saajien välillä, jotka eivät saaneet tosilitsumabia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Unioireiden tasoa mitataan Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) -instrumentilla. IDAS sisältää 10 erityistä oire-asteikkoa: itsemurha, väsymys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, huonovointisuus, hyvinvointi, paniikki, sosiaalinen ahdistus ja traumaattiset tunkeutumiset. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita. [Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Depression and Anxiety Symptomsin (IDAS) luettelon kehittäminen ja validointi. Psykologinen arviointi. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253. PMID: 17845118.]
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Kivun tasojen vertailu allogeenisten elinsiirtojen saajien välillä, jotka saivat profylaktista tosilitsumabia, ja allogeenisten elinsiirtojen saajien välillä, jotka eivät saaneet tosilitsumabia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180
Kipuoireiden tasot mitataan Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) -instrumentilla. IDAS sisältää 10 erityistä oire-asteikkoa: itsemurha, väsymys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, huonovointisuus, hyvinvointi, paniikki, sosiaalinen ahdistus ja traumaattiset tunkeutumiset. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita. [Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Depression and Anxiety Symptomsin (IDAS) luettelon kehittäminen ja validointi. Psykologinen arviointi. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253. PMID: 17845118.]
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 100 ja päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William R. Drobyski, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: William Drobyski, MD, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Marcelo Pasquini, MD, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00023000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa