Vaiheen II tutkimus MEDI4736-monoterapiasta toistuvan tai metastasoituneen pään ja kaulan okasolusyövän hoidossa
perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca
Vaihe II, monikeskus, yksihaarainen, globaali MEDI4736-monoterapiatutkimus potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (SCCHN)
Ensisijainen tavoite: arvioida MEDI4736-monoterapian tehoa ORR:n suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen II, monikeskus, yksihaarainen, globaali MEDI4736-monoterapiatutkimus potilailla, joilla on PD-L1-positiivinen uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (SCCHN) ja jotka ovat edenneet vain hoidon aikana tai sen jälkeen. 1 systeeminen palliatiivinen hoito-ohjelma uusiutuville tai metastaattisille sairauksille, joiden on täytynyt sisältää platinaainetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
Montigny-le-Tilleul, Belgia, 6110
- Research Site
-
Namur, Belgia, 5000
- Research Site
-
-
-
-
-
Barakaldo, Espanja, 48903
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28050
- Research Site
-
Malaga, Espanja, 29010
- Research Site
-
Marbella (Málaga), Espanja, 29600
- Research Site
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46014
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6010
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0179
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0177
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Research Site
-
Petach-Tikva, Israel, 4941492
- Research Site
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Research Site
-
Goyang-si, Korean tasavalta, 10408
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Research Site
-
Suwon, Korean tasavalta, 16247
- Research Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Research Site
-
Kuching, Malesia, 93586
- Research Site
-
Sabah, Malesia, 88996
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Research Site
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Research Site
-
Brest, Ranska, 29229
- Research Site
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63011
- Research Site
-
Dijon, Ranska, 21079
- Research Site
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Research Site
-
Lille cedex, Ranska, 59020
- Research Site
-
Lorient cedex, Ranska, 56322
- Research Site
-
Lyon Cedex 08, Ranska, 69373
- Research Site
-
Montpellier Cedex 05, Ranska, 34298
- Research Site
-
Nice, Ranska, 06189
- Research Site
-
Plerin SUR MER, Ranska, 22190
- Research Site
-
Rouen, Ranska, 76021
- Research Site
-
St Grégoire, Ranska, 35768
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Ranska, 67085
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
- Research Site
-
Villejuif Cedex, Ranska, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Research Site
-
Halle, Saksa, 06120
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Research Site
-
München, Saksa, 81377
- Research Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
-
-
-
-
-
Zlin, Tšekki, 762 75
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1162
- Research Site
-
Gyula, Unkari, 5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Research Site
-
Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
- Research Site
-
-
Arizona
-
Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
- Research Site
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Research Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Research Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Research Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Research Site
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Research Site
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Research Site
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0001
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 3756
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11795
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1023
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37332
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaan/laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
- Histologisesti vahvistettu toistuva tai metastaattinen SCCHN
- Kasvaimen eteneminen tai uusiutuminen hoidon aikana tai sen jälkeen vain yhdellä systeemisellä palliatiivisella hoito-ohjelmalla uusiutuvan tai metastasoituneen sairauden hoitoon, jonka on täytynyt sisältää platinaainetta.
- Kirjallinen suostumus vasta hankitun kasvainkudoksen (suositeltava) tai arkistokudoksen toimittamiseen PD-L1-statuksen määrittämiseksi.
- Vahvistettu PD-L1-positiivinen SCCHN Ventana SP263 -määrityksellä
- WHO/ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1
- Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio lähtötilanteessa
- Ei aikaisempaa altistusta immuunivälitteiselle hoidolle
- Riittävä elinten ja ytimen toiminta
- Todisteet postmenopausaalisesta tilasta tai negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu levyepiteelisyöpä mistä tahansa muusta ensisijaisesta anatomisesta sijainnista pään ja kaulan alueella
- Sai enemmän kuin yhden systemaattisen palliatiivisen hoito-ohjelman toistuvan tai metastaattisen taudin hoitoon
- Mikä tahansa samanaikainen kemoterapia, tutkimustuote, biologinen tai hormonaalinen hoito syövän hoitoon
- Aiempi satunnaistaminen tai hoito aikaisemmassa kliinisessä MEDI4736- ja/tai tremelimumabitutkimuksessa riippumatta hoitohaaraan määräyksestä tai minkä tahansa tutkittavan syöpähoidon saamisesta 28 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa
- Hyväksytyn (markkinoidun) syöpähoidon (kemoterapia, kohdennettu hoito, biologinen hoito, mAb:t jne.) viimeisen annoksen vastaanottaminen 21 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ennen tutkimustuotteen ensimmäistä annosta
- Mikä tahansa ratkaisematon myrkyllisyys NCI CTCAE Grade ≥ 2 aikaisemmasta syöpähoidosta, lukuun ottamatta hiustenlähtöä, vitiligoa ja sisällyttämiskriteerissä määriteltyjä laboratorioarvoja
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä MEDI4736-annosta
- Allogeenisen elinsiirron historia
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet;
- Hallitsematon väliaikainen sairaus
- Toinen ensisijainen pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on aivojen etäpesäkkeitä, selkäytimen puristus tai leptomeningeaalinen karsinomatoosi
- Aktiivinen primaarinen immuunipuutos historia
- Tunnettu aikaisempi tuberkuloosi
- Aktiivinen infektio, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV)
- Elävän, heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä MEDI4736-annosta
- Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat
- Keskimääräinen QT-aika korjattu sykkeellä (QTc) ≥470 ms laskettuna 3 EKG:stä Friderician korjauksella
- Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä häiritsee IP:n arviointia tai potilasturvallisuuden tai tutkimustulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MEDI4736
MEDI4736 monoterapia
|
MEDI4736 monoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Objektiivinen vasteprosentti (per RECIST 1.1 mitattuna sokeutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella [BICR]) määritellään niiden potilaiden lukumääräksi (%), joilla on vahvistettu täydellinen vaste tai vahvistettu osittainen vaste, ja se perustuu kaikkiin hoidettuihin potilaisiin, joilla on PD-L1. -positiivinen ja mitattavissa oleva sairaus lähtötilanteessa BICR:ää kohti. Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa [RECIST] 1.1. kriteerit ovat: Täydellinen vaste [CR] = kaikkien kohdeleesioiden häviäminen lähtötilanteesta lähtien; ja osittainen vaste [PR] = vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras objektiivinen vastaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paras objektiivinen vastaus RECIST v1.1:n mukaisiin BICR-arviointiin. Vastaus vaati vahvistuksen 4 viikon kuluttua. Vahvistamaton täydellinen (CR) tai osittainen vaste (PR) viittaa saavutettuun CR- tai PR-arvoon, mutta joko vahvistusarviointia ei suoritettu tai vahvistusarviointi suoritettiin, mutta vastausta ei vahvistettu. |
12 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto – Vastauksessa jäljellä olevat osallistujat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vastauksessa jäljellä olevat osallistujat - RECIST v1.1:n mukaisten BICR-arviointien perusteella. Jatkuva vaste määriteltiin potilaaksi, jolla oli dokumentoitu objektiivinen vaste ja joka oli vielä elossa ja etenemisvapaa tietojen katkaisun aikaan. |
12 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Objektiivisen vasteen kesto potilailla, joilla on objektiivinen vaste RECIST v1.1:n mukaisten BICR-arviointien perusteella. Vasteen kesto oli aika ensimmäisestä täydellisen tai osittaisen vasteen dokumentoinnista etenemispäivään (joka myöhemmin varmistettiin), kuolemaan tai viimeiseen arvioitavaan RECIST-arviointiin potilailla, jotka eivät edenneet. Jatkuva vaste määriteltiin potilaaksi, jolla oli dokumentoitu objektiivinen vaste ja joka oli vielä elossa ja etenemisvapaa tietojen katkaisun aikaan. |
12 kuukautta
|
|
Aika vasteen alkamiseen ensimmäisestä annoksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika vasteen alkamiseen potilailla, joilla on objektiivinen vaste RECIST 1.1:n mukaisten BICR-arviointien perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Taudintorjunta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taudinhallinta (DCR) 6 kuukauden kohdalla RECIST v1.1:n mukaisten BICR-arvioiden perusteella. DCR 6 kuukauden kohdalla arvioitiin käyttämällä kahta erilaista lähestymistapaa vakaan sairauden pituuteen (SD):
|
6 kuukautta
|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etenemisen tila perustuu BICR-arviointiin RECIST v1.1:n mukaisesti PFS-analyysin aikaan. Eteneminen määriteltiin ajaksi ensimmäisestä annoksesta objektiivisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, keskeyttikö potilas hoidosta vai saiko hän muuta syövän vastaista hoitoa ennen etenemistä. |
12 kuukautta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Eloonjäämistila kokonaiseloonjäämisanalyysin aikana.
"Still in eloonjäämisseuranta" sisältää potilaat, joiden tiedetään olevan elossa tietojen katkaisuhetkellä.
"Ennen kuolemaa lopetettu" sisältää potilaat, joiden eloonjäämistilaa ei tunneta tai jotka olivat kadonneet seurantaan.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaadun paranemista arvioitiin Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön EORTC:n kyselylomakkeilla:
Toiminnan tai yleisen terveydentilan/elämänlaadun parantuminen määriteltiin potilaiksi, joilla oli kaksi peräkkäistä arviointia vähintään 14 päivän välein ja jotka osoittivat kliinisesti merkittävää parannusta (lisäys lähtötilanteesta ≥10). Oireiden paraneminen määriteltiin kahdeksi peräkkäiseksi arvioinniksi, joiden välillä oli vähintään 14 päivää ja jotka osoittivat kliinisesti merkittävää paranemista (lasku lähtötilanteesta ≥10). Asteikon paraneminen määriteltiin potilaiksi, joilla oli kaksi peräkkäistä arviointia vähintään 14 päivän välein ja jotka osoittivat kliinisesti merkittävää parannusta (lasku lähtötilanteesta ≥10). |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magdalena Wrona, Medical Scientist AstraZeneca Magdalena.Wrona@astrazeneca.com
- Päätutkija: Dan Paul Zandberg, MD, International Coordinating Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma
- Toistuminen
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Durvalumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4193C00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Lisätietoja aikatauluistamme saat tiedonantositoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot.
Saat lisätietoja tutustumalla tiedotteisiin osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .