FDG-PET/CT sytologisten määrittelemättömien kilpirauhasen kyhmyjen arvioinnissa tarpeettomien leikkausten estämiseksi (EfFECTS) (EfFECTS)
[18F]-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosin positroniemissiotomografian (FDG-PET) tehokkuus sytologisten määrittelemättömien kilpirauhasen kyhmyjen arvioinnissa ennen leikkausta: monikeskus-kustannustehokkuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Vain noin ¼ potilaista, joilla on epämääräinen sytologia, kärsii pahanlaatuisesta kasvaimesta diagnostisessa hemityreoidektomian yhteydessä. Siksi ~¾:tä käytetään epäedullisesti. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa on käytetty FDG-PET/CT:tä, ovat ehdottaneet, että se voi vähentää epäedullisten toimenpiteiden osuutta ~73 %:sta ~40 %:iin. Tällöin välittömät kustannukset potilasta kohden, sairaalahoitojen määrä ja keskimääräiset sairauslomapäivät voivat laskea ja koettu HRQoL nousta. Suoritetaan tutkimus FDG-PET/CT:n lisäarvon osoittamiseksi määrittelemättömän sytologian jälkeen suhteessa epäedullisiin toimenpiteisiin, kustannuksiin ja hyötyihin.
Päätavoite: Selvittää FDG-PET/CT:n vaikutus niiden potilaiden osuuteen, joilla on sytologisesti määrittelemättömät kilpirauhaskyhmyt ja joiden potilashoidossa ei ole hyötyä.
Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, ositettu, kontrolloitu sokkotutkimus, jossa oli kokeellinen tutkimusryhmä (FDG-PET/CT-lähtöinen) ja kontrollitutkimusryhmä (diagnostinen hemityreoidektomia, riippumaton FDG-PET/CT-tuloksesta).
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset potilaat, joilla on sytologisesti määrittelemätön kilpirauhasen kyhmy, ilman poissulkemiskriteerejä, 15 (yliopisto- ja aluesairaala) Alankomaissa.
Toimenpide: Kaikille potilaille tehdään yksi yksittäinen FDG-PET/pieni-annoksinen ei-kontrastilla tehostettu pään ja kaulan TT. Potilashoito riippuu tämän FDG-PET/CT:n kohdistamisesta ja tuloksista.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Epäedullisten interventioiden määrä, eli hyvänlaatuisen sairauden leikkaus tai pahanlaatuisen kasvaimen tarkkailu.
Toissijaiset tavoitteet: komplikaatioiden määrä, satunnaisten PET-löydösten seuraukset, sairaalahoito- ja sairauslomapäivien määrä, terveydenhuollon kulutuksen määrä, koettu terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), geneettiset, sytologiset ja (immuno)histopatologiset ominaisuudet. kyhmyt.
Otoskoon laskenta/tietojen analyysi: Perustuu edellä mainittuun arvioituun epäedullisten interventioiden vähenemiseen ~73 %:sta ~40 %:iin, vähintään 90 potilasta, joiden kyhmyt ovat >10 mm, on analysoitava (2:1 allokaatio, α=0,05, teho =0,90, yksipuolinen Fisherin tarkka testi). Kyhmyn koon ja tietojen kulumisen korjauksen jälkeen mukaan on otettava yhteensä 132 potilasta. Hoitoaikomusanalyysi tehdään. Lasketaan rahallinen nettohyöty, joka perustuu suoriin kokonaiskustannuksiin potilasta kohti ja HRQoL-korjattujen eloonjäämisvuosien voittoon. FDG-aviditeetin sytologiset, histologiset ja geneettiset parametrit kuvataan.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvän taakan ja riskien luonne ja laajuus: Kaikille potilaille tehdään yksi pään/kaulan FDG-PET/CT-skannaus (tehollinen annos: <3,5 mSv) ja heitä pyydetään täyttämään 6 kyselylomaketta 4 ajankohtana. . FDG-PET/CT-negatiiviset potilaat kokeellisessa ryhmässä läpikäyvät yhden varmistusua (±FNAC). Kontrollihenkilöiden väli-/posterior-analyysi suoritetaan onkologisen turvallisuuden varmistamiseksi. Jos tässä kontrollihaarassa on odottamatta korkea väärien negatiivisten tulosten suhde, kaikkia potilaita kehotetaan menemään leikkaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1091AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Arnhem, Alankomaat, 6800TA
- Rijnstate
-
Delft, Alankomaat, 2625 AD
- Reinier de Graaf Ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat
- UMCG
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3430EM
- St. Antonius
-
The Hague, Alankomaat, 2566MJ
- Hagaziekenhuis
-
Utrecht, Alankomaat
- UMCU
-
Zwolle, Alankomaat, 8025AB
- Isala Klinieken
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
- Radboudumc
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- MUMC
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
- AMC
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
- VUMC
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Alankomaat
- MeanderMC
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat
- LUMC
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat
- ErasmusMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu yksinäinen kilpirauhasen kyhmy tai hallitseva kyhmy multinodulaarisessa sairaudessa, (USA:n ohjaama) FNAC on suorittanut omistettu radiologi tai kokenut endokrinologi tai patologi, joka osoittaa määrittämättömän sytologisen tutkimuksen (ts. Bethesda kategoria III tai IV) paikallisen patologin mukaan ja vahvistettu keskitetyn tarkastelun jälkeen;
- Suunniteltu kirurgiseen leikkaukseen (mieluiten) 2 kuukauden sisällä sisällyttämispäivästä;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Eutyreoositila, jossa seerumin tyrotropiini (TSH) tai vapaa T4-taso on laitoksen normaalin ylä- ja alarajoissa mitattuna 2 kuukauden sisällä rekisteröinnistä. Jos TSH on alentunut: saatavilla on oltava negatiivinen 123I, 131I tai 99mTcO4- scintigrafia ("kylmä kyhmy");
- Potilailla, joilla on multinodulaarinen sairaus ja hallitseva kyhmy, FDG-PET/CT-skannauksen tulkinnasta vastaavan isotooppilääketieteen lääkärin on ennen rekisteröintiä määritettävä, onko kyhmy todennäköisesti eroteltu FDG-PET/CT-kuvauksessa.
- halukas osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin;
Poissulkemiskriteerit:
Suuri a priori pahanlaatuisuuden todennäköisyys:
- FNAC Bethesda luokka V tai VI paikallisen lukemisen tai keskitetyn tarkastelun aikana;
- Kilpirauhasen aikaisempi säteilyaltistus / sädehoito;
- Aikaisempi kaulaleikkaus tai säteily, joka PI:n mielestä on häirinnyt kilpirauhasen kudosrakennetta;
Uusi selittämätön käheys, äänen muutos, äänihuulen värähtely tai halvaus;
- Jos hyvänlaatuinen syy on löydetty (esim. äänihuulten turvotus), potilas on kelvollinen;
- Kilpirauhasen kyhmy havaittiin FDG-PET-positiiviseksi sattumanomaksi
Uusi kohdunkaulan lymfadenopatia erittäin epäilyttävä pahanlaatuisuudesta;
- Jos pahanlaatuisuus on poissuljettu, potilas on kelvollinen;
- Aiempi hoito kilpirauhassyöpään tai nykyinen diagnoosi minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen, jonka tiedetään muodostavan etäpesäkkeitä kilpirauhaseen;
- Kilpirauhaskarsinooman tunnetut etäpesäkkeet;
Tunnettu geneettinen taipumus kilpirauhassyöpään:
- Tuttu ei-medullaarinen kilpirauhassyöpä (NMTC)
- Tuttu papillaarinen kilpirauhassyöpä (FPTC)
- Tuttu Adenomatoid Polyposis Coli -oireyhtymä (FAP, Gardnerin oireyhtymä, APC-geenimutaatiot kromosomissa 5q21)
- Morbus Cowden (PTEN-mutaatio kromosomissa 10q23.3)
- PTC / nodulaarinen kilpirauhasen liikakasvu / papillaariset munuaiskasvaimet. Linkitetty lokukseen 1q21.
Todistettu hyvänlaatuinen sairaus tai riittämätön materiaali sytologiseen diagnoosiin:
- FNAC Bethesda luokka I tai II paikallisen lukemisen tai keskitetyn tarkastelun aikana
- Ei-rutiininomaisten diagnostisten lisätestien suorittaminen, jotka muuttavat potilaiden hoitokäytäntöjä (esim. mutaatioanalyysi sytologiassa)
Kyvyttömyys satunnaistamiseen:
- Jokainen potilas, jolle tehdään kilpirauhasleikkaus muista syistä (esim. mekaaniset tai kosmeettiset vaivat).
Kyvyttömyys saada hoitoa:
- Kyvyttömyys leikkaukseen kirurgin/anestesialääkärin mielestä.
FDG-PET/CT:n vasta-aiheet:
- Potilaalla on viitteitä kaulan infektiosta 14 päivän aikana ennen FDG-PET/CT-skannausta;
- Kyvyttömyys sietää selällään makaamista FDG-PET/CT-tutkimuksen ajan (~10-15min);
- Huonosti säädelty diabetes mellitus (katso seuraava kohta);
Hyperglykemia FDG-injektion aikana ennen PET/CT:tä (seerumin paastoglukoosi >200mg/dl [>11,1 mmol/L]);
- Lyhytvaikutteisten insuliinien käyttö 4 tunnin sisällä PET-skannauksesta ei ole sallittua
Jos nainen ja hedelmällinen: raskauden merkit ja oireet tai positiivinen raskaustesti / imetys;
- Muodollinen negatiivinen raskaustesti ei ole pakollinen
(vakava) klaustrofobia;
- Pienet bentsodiatsepiiniannokset ovat sallittuja
Yleiset vasta-aiheet:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- Vaikea psykiatrinen häiriö;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FDG-PET/CT-ohjattu
Seuraava hoito, joka perustuu FDG-PET/CT:hen:
|
Kilpirauhasen diagnostinen leikkaus
Muut nimet:
Vahvistava kaulan ultraäänitutkimus FDG-PET/CT-negatiiviselle potilaalle koehaarassa
Pää ja kaula FDG-PET/CT
Muut nimet:
|
|
Muut: Nykyinen käytäntö
diagnostinen kilpirauhasleikkaus FDG-PET/CT-tuloksista huolimatta
|
Kilpirauhasen diagnostinen leikkaus
Muut nimet:
Pää ja kaula FDG-PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murto-osa hyödyttömästä hoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Epäedullinen hoito määritellään joko:
hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen sairaus määritellään lopullisessa histologiassa (leikkauksen jälkeen) tai 12 kuukauden seurannassa, mukaan lukien vahvistava kaulan ultraäänitutkimus. Tätä parametria verrataan molempien tutkimusryhmien välillä hoitoaikeen perusteella. |
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktion komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO1b: FDG-PET/CT:n sisällyttämisen vaikutuksen määrittäminen komplikaatiosuhteeseen.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Fraktio Väärännegatiiviset FDG-PET/CT:t
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO1c: FDG-PET/CT:n väärän negatiivisen fraktion määrittäminen tässä populaatiossa.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Leesio ja potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO1d: Määrittää leesion koon, patologisen luokituksen ja potilaan ominaisuuksien vaikutusta FDG-PET/CT:n diagnostiseen tarkkuuteen.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Satunnaisten FDG-PET/CT-löydösten fraktio
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO1e: Sen määrittämiseksi, johtaako pään ja kaulan FDG-PET/CT:n sisällyttäminen ylidiagnosointiin ei-kilpirauhasen satunnaisissa löydöksissä.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kaiken kaikkiaan ja sairauksista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO1f: Lyhyen aikavälin kokonaiseloonjäämisen ja taudista vapaan eloonjäämisen määrittäminen molemmissa tutkimusryhmissä.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
FDG-PET/CT Toteutusta vaikeuttavat tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO1g: Määrittää, mitkä tekijät estävät tämän menetelmän toteuttamista tässä indikaatiossa (strukturoidut haastattelut).
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Osa potilaista, joita leikataan negatiivisesta FDG-PET/CT:stä huolimatta
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO1h: Määrittää potilaiden osuuden, jota ei voida vakuuttaa negatiivisella PET-skannauksella (vain kokeellinen haara) huolellisesta potilaiden valinnasta huolimatta (totetettavuus).
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
HRQoL-pisteet SF36-II, EQ-5D-5L, SF-HLQ ja ThyPRO mukaan mukaan lukien muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO2a: Määrittää vaikutus koettuun HRQoL:ään ryhmän välillä FDG-PET/TT:n kanssa ja ilman sitä 4 eri kyselylomakkeen perusteella neljässä aikapisteessä ensimmäisten 12 kuukauden aikana FDG-PET/CT:n jälkeen. SO2b: Sen määrittämiseksi, onko kokeellisen ryhmän potilailla, joilla on negatiivinen PET-löydös, erilainen HRQoL kuin niillä, jotka saavat leikkauksen FDG-PET/CT-tuloksista riippumatta. |
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suorat kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO3a: Määrittää FDG-PET/CT:n sisällyttämisen vaikutus keskimääräisiin suoriin kustannuksiin (=hoidon määrä kerrottuna aktiivisuusperusteisilla kustannuksilla) potilasta kohti ensimmäisten 12 kuukauden aikana FDG-PET/CT:n jälkeen.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairaalahoitopäivien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO3b: FDG-PET/CT:n sisällyttämisen vaikutuksen määrittäminen keskimääräiseen sairaalahoidon kestoon kilpirauhasvaurioiden (komplikaatioiden) hoidossa?
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairauslomapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO3c: Määritetään potilaiden sairauslomapäivien kokonaismäärä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana?
Eroavatko nämä molempien tutkimusryhmien välillä?
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
rahallinen nettohyöty
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SO3d: FDG-PET/CT:n sisällyttämisen rahallisen nettohyödyn määrittäminen suhteessa laatusovitettuihin elinvuosiin (QALY, perustuu EQ-5D-5L-indeksiin ja kokonaiseloonjäämiseen), mukaan lukien herkkyysanalyysi. SO3e: FDG-PET/CT:n sisällyttämisen rahallisen nettohyödyn määrittäminen suhteessa epäedullisen hoidon vähenemiseen. Herkkyysanalyysi tehdään. Pelkkä kuvaus annetaan, koska tällaiselle analyysille ei ole "hyväksyttyä" arvoa. |
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kudosproteiini- ja geeniekspressioprofiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan sisällyttämisestä
|
SO4a: Onko olemassa potentiaalisia proteiini- tai geeniekspressioprofiileja, jotka pystyvät määrittämään FNAC-määrittelemättömien solmujen luonteen (sytologia) SO4b: Mikä on vuorovaikutus/korrelaatio SO4a:ssa mainittujen parametrien ja FDG-PET:n tulosten välillä TT-skannaus ja lopullinen diagnoosi?
|
12 kuukautta viimeisen potilaan sisällyttämisestä
|
|
Molekyylibiomarkkerit suhteessa FDG-PET/CT:hen
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan sisällyttämisestä
|
SO4b: Mikä on SO4a:ssa mainittujen parametrien ja FDG-PET/CT-skannauksen tulosten ja lopullisen diagnoosin välinen vuorovaikutus/korrelaatio?
|
12 kuukautta viimeisen potilaan sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lioe-Fee de Geus-Oei, MD, PhD, Leiden University Medical Center, Leiden, The Netherlands
- Opintojohtaja: Dennis Vriens, MD, PhD, Leiden University Medical Center, Leiden, The Netherlands
- Päätutkija: Lisanne de Koster, MD, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Geus-Oei LF, Pieters GF, Bonenkamp JJ, Mudde AH, Bleeker-Rovers CP, Corstens FH, Oyen WJ. 18F-FDG PET reduces unnecessary hemithyroidectomies for thyroid nodules with inconclusive cytologic results. J Nucl Med. 2006 May;47(5):770-5.
- Vriens D, de Wilt JH, van der Wilt GJ, Netea-Maier RT, Oyen WJ, de Geus-Oei LF. The role of [18F]-2-fluoro-2-deoxy-d-glucose-positron emission tomography in thyroid nodules with indeterminate fine-needle aspiration biopsy: systematic review and meta-analysis of the literature. Cancer. 2011 Oct 15;117(20):4582-94. doi: 10.1002/cncr.26085. Epub 2011 Mar 22.
- Vriens D, Adang EM, Netea-Maier RT, Smit JW, de Wilt JH, Oyen WJ, de Geus-Oei LF. Cost-effectiveness of FDG-PET/CT for cytologically indeterminate thyroid nodules: a decision analytic approach. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Sep;99(9):3263-74. doi: 10.1210/jc.2013-3483. Epub 2014 May 29.
- de Koster EJ, de Geus-Oei LF, Dekkers OM, van Engen-van Grunsven I, Hamming J, Corssmit EPM, Morreau H, Schepers A, Smit J, Oyen WJG, Vriens D. Diagnostic Utility of Molecular and Imaging Biomarkers in Cytological Indeterminate Thyroid Nodules. Endocr Rev. 2018 Apr 1;39(2):154-191. doi: 10.1210/er.2017-00133.
- de Koster EJ, de Geus-Oei LF, Brouwers AH, van Dam EWCM, Dijkhorst-Oei LT, van Engen-van Grunsven ACH, van den Hout WB, Klooker TK, Netea-Maier RT, Snel M, Oyen WJG, Vriens D; EfFECTS trial study group. [18F]FDG-PET/CT to prevent futile surgery in indeterminate thyroid nodules: a blinded, randomised controlled multicentre trial. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 May;49(6):1970-1984. doi: 10.1007/s00259-021-05627-2. Epub 2022 Jan 4.
- de Koster EJ, Noortman WA, Mostert JM, Booij J, Brouwer CB, de Keizer B, de Klerk JMH, Oyen WJG, van Velden FHP, de Geus-Oei LF, Vriens D; EfFECTS trial study group. Quantitative classification and radiomics of [18F]FDG-PET/CT in indeterminate thyroid nodules. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jun;49(7):2174-2188. doi: 10.1007/s00259-022-05712-0. Epub 2022 Feb 9.
- de Koster EJ, Vriens D, van Aken MO, Dijkhorst-Oei LT, Oyen WJG, Peeters RP, Schepers A, de Geus-Oei LF, van den Hout WB; EfFECTS trial study group. FDG-PET/CT in indeterminate thyroid nodules: cost-utility analysis alongside a randomised controlled trial. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Aug;49(10):3452-3469. doi: 10.1007/s00259-022-05794-w. Epub 2022 Apr 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhasen kyhmy
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUN 2014-6514
- NL50166.091.14 (Rekisterin tunniste: ToetsingOnline)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .