FDG-PET/CT dans l'évaluation des nodules thyroïdiens cytologiques indéterminés pour prévenir une chirurgie inutile (EfFECTS) (EfFECTS)

Critère d'intégration:

1. Antécédents documentés d'un nodule thyroïdien solitaire ou d'un nodule dominant dans une maladie multinodulaire, avec FNAC (guidée par échographie) réalisée par un radiologue dédié ou un endocrinologue ou pathologiste expérimenté, démontrant un examen cytologique indéterminé (c. Bethesda catégorie III ou IV) selon le pathologiste local et confirmé après examen central ;
2. Exérèse chirurgicale programmée (de préférence) dans les 2 mois suivant la date d'inclusion ;
3. Âge ≥ 18 ans ;
4. État euthyroïdien avec une thyrotropine sérique (TSH) ou un taux de T4 libre dans les limites institutionnelles supérieures et inférieures de la normale, mesuré dans les 2 mois suivant l'enregistrement. En cas de TSH supprimée : une scintigraphie 123I, 131I ou 99mTcO4- négative doit être disponible ("nodule froid");
5. Chez les patients atteints d'une maladie multinodulaire et d'un nodule dominant, le médecin spécialiste en médecine nucléaire responsable de l'interprétation de la TEP/TDM au FDG doit déterminer si le nodule est susceptible d'être discriminé sur l'imagerie TEP/TDM au FDG avant l'inscription ;
6. Disposé à participer à tous les aspects de l'étude ;

Critère d'exclusion:

1. Forte probabilité a priori de malignité :

   • FNAC Bethesda catégorie V ou VI lors de la lecture locale ou de la revue centrale ;
   • Exposition antérieure aux rayonnements / radiothérapie de la thyroïde ;
   • Antécédents de chirurgie cervicale ou de radiothérapie qui, de l'avis du PI, ont perturbé l'architecture tissulaire de la thyroïde ;

   • Nouvel enrouement inexpliqué, changement de voix, stridor ou paralysie d'une corde vocale ;

     • Dans le cas où une raison bénigne a été trouvée (par ex. œdème des cordes vocales), le patient est éligible ;
   • Nodule thyroïdien découvert comme un incidentalome FDG-PET positif

   • Nouvelle adénopathie cervicale hautement suspecte de malignité ;

     • Dans le cas où la malignité est exclue, le patient est éligible ;
   • Traitement antérieur du carcinome thyroïdien ou diagnostic actuel de toute autre tumeur maligne connue pour métastaser à la thyroïde ;
   • Métastases connues de carcinome thyroïdien ;

   • Prédisposition génétique connue au carcinome thyroïdien :

     • Cancer de la thyroïde non médullaire familier (NMTC)
     • Cancer papillaire familier de la thyroïde (FPTC)
     • Syndrome de polypose adénomatoïde familière du colibri (FAP, syndrome de Gardner, mutations du gène APC sur le chromosome 5q21)
     • Morbus Cowden (mutation PTEN sur le chromosome 10q23.3)
     • PTC / hyperplasie thyroïdienne nodulaire / tumeurs rénales papillaires. Lié au locus 1q21.

2. Maladie bénigne avérée ou matériel insuffisant pour un diagnostic cytologique :

   • FNAC Bethesda catégorie I ou II lors de la lecture locale ou de la revue centrale
3. Réalisation de tests diagnostiques supplémentaires non routiniers qui modifient la politique de traitement des patients (par ex. analyse de mutation sur cytologie)

4. Incapacité à se soumettre à la randomisation :

   • Tout patient qui subira une chirurgie de la thyroïde pour d'autres raisons (par ex. plaintes mécaniques ou esthétiques).

5. Incapacité à suivre un traitement :

   • Incapacité à subir une intervention chirurgicale de l'avis du chirurgien/anesthésiste.

6. Contre-indications FDG-PET/CT :

   • Le patient présente des signes d'infection localisée au cou dans les 14 jours précédant le FDG-PET/CT scan ;
   • Incapacité à tolérer le décubitus dorsal pendant la durée d'un examen FDG-PET/CT (~10-15min) ;
   • Diabète sucré mal régulé (voir point suivant);

   • Hyperglycémie au moment de l'injection de FDG avant la TEP/TDM (glycémie à jeun > 200 mg/dL [> 11,1 mmol/L]) ;

     • L'utilisation d'insulines à action brève dans les 4 heures suivant la TEP n'est pas autorisée

   • Si femme et fertile : signes et symptômes de grossesse ou test de grossesse positif / allaitement ;

     • Un test de grossesse formel négatif n'est pas obligatoire

   • claustrophobie (sévère);

     • Les benzodiazépines à faible dose sont autorisées

7. Contre-indications générales :

   • Incapacité à donner un consentement éclairé ;
   • Trouble psychiatrique grave ;