Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkin (Zn) imeytyminen Zn-bio- ja Zn-rikastetusta maissista nuorilla sambian lapsilla 24-36 kuukauden ikäisillä (HPZM)

tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla Zn:n määrää, joka imeytyy tarkasti punnitusta määrästä (~100 g) minimaalisesti jauhettua kontrollimaissia (~15 µg Zn/g maissia), biorikastetusta maissista (~30 µg Zn/g) ja samasta kontrollimaissista, jota on väkevöity (kokonaistaso ~60 µg Zn/g), kun sitä ruokitaan pienille 24–36 kuukauden ikäisille lapsille, joiden pääasiallinen perusravinto on maissi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuvat lapset satunnaistettiin saamaan tarkasti punnittu määrä ~100 g/vrk joko kontrollimaissia, väkevöityä tai bioväkevöityä tutkimusmaissia 1 päivän ajan.

Ensimmäisenä päivänä äidit toivat lapsensa terveyskeskukseen ennen aamiaista. Kaikki ateriat leimattiin ulkoisesti sinkkistabiililla isotoopilla (70 Zn). Tämän päivän ateriat syötiin tutkimushenkilöstön läsnä ollessa. Valmistetut ja syödyt nshiman tai puuron määrät punnittiin tarkasti ja kaksoisateriat kerättiin myöhempiä mineraalianalyysejä varten.

Päivän 1 lounaan ja illallisen välillä terveyskeskuksessa otettiin verinäyte Hb- ja plasma-Zn-analyysejä varten ja heti sen jälkeen ja saman neulan kautta annettiin sinkin vakaa isotooppi laskimoon kyynärvarren laskimoon 1-2 minuutin aikana. . Perhe palasi sitten kotiin.

Aamupistevirtsanäytteet kerättiin kahdesti päivässä alkaen päivästä 5 ja jatkuen päivään 8 asti. Kun nämä keräykset oli saatu päätökseen, tämän lapsen tutkimus oli valmis.

Ruokavalion Zn mitattiin kahden testiaterian laboratoriotesteistä. Zn:n fraktioabsorptio (FAZ) mitattiin kaksoisisotooppimerkkiainesuhdemenetelmillä virtsasta. Absorboitunut Zn laskettiin kertomalla ravinnon Zn FAZ:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • University Teaching Hospital
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset iältään 24-36 kuukautta
  • Maissijauhon osuus energiansaannista on vähintään 75 prosenttia
  • Voi kuluttaa 100 g maissijauhoja/vrk
  • Kliinisesti terve (stunting on hyväksyttävää)
  • Asuu kohdeyhteisössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on krooninen tai muu tunnettu krooninen sairaus
  • Jos lapset saavat sinkillä täydennettyjä tuotteita, näiden tuotteiden käyttö on keskeytettävä 2 viikkoa ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biorikastettu maissi
Tämän haaran osallistujille ruokittiin sinkillä biorikastettua maissia (~30 µg Zn/g).
Muut: Biorikastettu maissi
Tämän haaran osallistujalle annettiin sinkillä biorikastettua maissia (~30 µg Zn/g).
Kokeellinen: Vahvistettu maissi
Tämän haaran osallistujille ruokittiin sinkkioksidilla vahvistettua maissia (kokonaistaso ~60 µg Zn/g).
Muut: Vahvistettu maissi
Tämän haaran osallistujille ruokittiin sinkkioksidilla vahvistettua maissia (kokonaistaso ~60 µg Zn/g).
Active Comparator: Hallitse maissia
Tämän haaran osallistujille ruokittiin maissia, jota ei ollut väkevöity tai bioväkevöity (~15 µg Zn/g maissia).
Muut: Hallitse maissia
Tämän haaran osallistujille ruokittiin maissia, jota ei ollut väkevöity tai bioväkevöity (~15 µg Zn/g maissia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinkin imeytyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Sinkin imeytyminen mitataan pienillä lapsilla, joita ruokitaan kontrolliruokavaliolla, Zn-biologisella tai Zn-rikastetulla maissilla. Sinkin murto-osaabsorptio kaikista päivän aterioista mitataan ulkoisella merkinnällä stabiileilla sinkin isotoopeilla. Sinkin fraktionaalinen absorptio mitataan kahden isotoopin merkkiainesuhdetekniikalla. Sinkin kokonaismäärän mittaaminen kahdessa ruokavaliossa testipäivänä mahdollistaa tämän imeytyneen hivenravinteen määrän (mg/d) määrittämisen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia
HarvestPlus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-1126

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa