Absorption de zinc (Zn) à partir de maïs biofortifié et enrichi en Zn chez les jeunes enfants zambiens âgés de 24 à 36 mois (HPZM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants participants ont été randomisés pour recevoir une quantité pesée avec précision d'environ 100 g/jour de maïs témoin, fortifié ou biofortifié pendant 1 jour.
Le premier jour, les mères ont amené leur enfant au centre de santé avant le petit déjeuner. Tous les repas ont été marqués de manière extrinsèque avec un isotope stable du zinc (70Zn). Les repas de cette journée ont été consommés en présence du personnel de recherche. Les quantités de nshima ou de bouillie préparées et consommées ont été pesées avec précision et des repas en double ont été collectés pour des analyses minérales ultérieures.
Entre le déjeuner et le dîner du jour 1 au centre de santé, un échantillon de sang a été prélevé pour des analyses d'Hb et de Zn plasmatique et, immédiatement après et à travers la même aiguille, un isotope stable de zinc a été administré par voie intraveineuse dans une veine de l'avant-bras pendant 1 à 2 minutes. . La famille est ensuite rentrée chez elle.
Des échantillons d'urine du matin ont été prélevés deux fois par jour à partir du jour 5 et jusqu'au jour 8. Une fois ces collectes terminées, l'étude pour cet enfant était terminée.
Le Zn alimentaire a été mesuré à partir d'analyses en laboratoire des repas d'essai en double. L'absorption fractionnée de Zn (FAZ) a été mesurée par des méthodes de double rapport de traceur isotopique dans l'urine. Le Zn absorbé a été calculé en multipliant le Zn alimentaire par le FAZ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lusaka, Zambie
- University Teaching Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 24 à 36 mois
- La farine de maïs représente au moins 75 % de l'apport énergétique
- Capable de consommer 100 g de farine de maïs/jour
- Cliniquement sain (le retard de croissance est acceptable)
- Vit dans la communauté cible
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'une maladie chronique ou d'une autre maladie chronique connue
- Si les enfants reçoivent des produits enrichis en zinc, ces produits devront être suspendus pendant 2 semaines avant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maïs biofortifié
Les participants de ce groupe ont reçu du maïs biofortifié en zinc (~30 µg Zn/g).
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Les participants à ce groupe ont reçu du maïs biofortifié en zinc (~30 µg Zn/g).
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Expérimental: Maïs fortifié
Les participants de ce groupe ont reçu du maïs enrichi en oxyde de zinc (niveau total d'environ 60 µg Zn/g).
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Les participants de ce groupe ont reçu du maïs enrichi en oxyde de zinc (niveau total d'environ 60 µg Zn/g).
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Comparateur actif: Maïs témoin
Les participants de ce bras ont été nourris avec du maïs non fortifié ou biofortifié (~15 µg Zn/g de maïs).
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Les participants de ce bras ont été nourris avec du maïs non fortifié ou biofortifié (~15 µg Zn/g de maïs).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption du zinc
Délai: Un jour
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L'absorption du zinc sera mesurée chez les jeunes enfants nourris avec un régime de contrôle, de maïs biofortifié en Zn ou de maïs fortifié en Zn.
L'absorption fractionnée du zinc de tous les repas de la journée sera mesurée par marquage extrinsèque avec des isotopes stables du zinc.
L'absorption fractionnaire du zinc sera mesurée par une technique de rapport de traceur isotopique double.
La mesure du zinc total dans des régimes en double le jour du test permettra de déterminer la quantité de ce micronutriment absorbé (mg/j).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1126
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