Absorción de zinc (Zn) a partir de maíz biofortificado con Zn y maíz enriquecido con Zn en niños pequeños de Zambia de entre 24 y 36 meses (HPZM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños participantes fueron aleatorizados para recibir una cantidad pesada con precisión de ~100 g/día del maíz del estudio de control, fortificado o biofortificado durante 1 día.
El día 1, las madres llevaron a su hijo al centro de salud antes del desayuno. Todas las comidas fueron etiquetadas extrínsecamente con un isótopo estable de zinc (70Zn). Las comidas de este día se consumieron en presencia del personal de investigación. Las cantidades de nshima o gachas preparadas y consumidas se pesaron con precisión y se recolectaron comidas duplicadas para análisis de minerales posteriores.
Entre el almuerzo y la cena del día 1 en el Centro de Salud, se tomó una muestra de sangre para análisis de Hb y Zn plasmático e inmediatamente después y a través de la misma aguja, se administró por vía intravenosa un isótopo estable de zinc en una vena del antebrazo durante 1-2 minutos. . Luego, la familia regresó a casa.
Se recogieron muestras de orina matutina dos veces al día, comenzando el día 5 y continuando hasta el día 8. Una vez que se terminaron estas recolecciones, se completó el estudio para este niño.
El Zn dietético se midió a partir de ensayos de laboratorio de las comidas de prueba por duplicado. La absorción fraccional de Zn (FAZ) se midió mediante métodos de relación de trazador de isótopos duales en la orina. El Zn absorbido se calculó multiplicando el Zn dietético por FAZ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 24 a 36 meses
- La harina de maíz representa al menos el 75% de la ingesta de energía
- Capaz de consumir 100 g de harina de maíz/día
- Clínicamente sano (el retraso en el crecimiento es aceptable)
- Vive en la comunidad objetivo
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedad crónica u otra enfermedad crónica conocida
- Si los niños reciben productos enriquecidos con zinc, estos productos deberán suspenderse durante 2 semanas antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maíz Biofortificado
Los participantes en este brazo fueron alimentados con maíz biofortificado con zinc (~30 µg Zn/g).
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Los participantes en este brazo fueron alimentados con maíz biofortificado con zinc (~30 µg Zn/g).
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Experimental: Maíz Fortificado
Los participantes en este brazo fueron alimentados con maíz fortificado con óxido de zinc (nivel total de ~60 µg Zn/g).
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Los participantes en este brazo fueron alimentados con maíz fortificado con óxido de zinc (nivel total de ~60 µg Zn/g).
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Comparador activo: Maíz Controlado
Los participantes de este brazo recibieron maíz que no estaba enriquecido ni bioenriquecido (~15 µg Zn/g de maíz).
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Los participantes de este brazo recibieron maíz que no estaba enriquecido ni bioenriquecido (~15 µg Zn/g de maíz).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorción de zinc
Periodo de tiempo: 1 día
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La absorción de zinc se medirá en niños pequeños alimentados con una dieta de control, maíz biofortificado con Zn o maíz fortificado con Zn.
La absorción fraccional de zinc de todas las comidas del día se medirá mediante marcaje extrínseco con isótopos estables de zinc.
La absorción fraccional de zinc se medirá mediante una técnica de proporción de trazador isotópico dual.
La medición del zinc total en dietas duplicadas el día de la prueba permitirá determinar la cantidad absorbida de este micronutriente (mg/d).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 14-1126
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