Absorption av zink (Zn) från Zn-bioberikad och Zn-berikad majs hos unga zambiska barn mellan 24-36 månader (HPZM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagande barn randomiserades för att få en noggrant vägd kvantitet på ~100g/dag av antingen kontrollmajsen, berikad eller bioberikad studiemajs under 1 dag.
Dag 1 tog mammor med sig sitt barn till vårdcentralen före frukost. Alla måltider var extrinsiskt märkta med en zinkstabil isotop (70Zn). Måltiderna denna dag intogs i närvaro av forskarpersonalen. Mängderna nshima eller gröt som bereddes och åts vägdes noggrant och dubbla måltider samlades in för efterföljande mineralanalyser.
Mellan lunch och middag dag 1 på Vårdcentralen togs ett blodprov för Hb- och plasma Zn-analyser och direkt efter och genom samma nål gavs en stabil isotop av zink intravenöst in i en underarmsven under 1-2 minuter. . Familjen återvände sedan hem.
Urinprover från morgonfläckar togs två gånger dagligen med början på dag 5 och fortsatte till och med dag 8. När väl dessa insamlingar var avslutade var studien för detta barn fullbordad.
Dietärt Zn mättes från laboratorieanalyser av dubbla testmåltider. Fraktionerad absorption av Zn (FAZ) mättes med metoder för dubbel isotopspårförhållande i urin. Absorberat Zn beräknades genom att multiplicera Zn i kosten med FAZ.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 24 till 36 månader
- Majsmjöl står för minst 75 % energiintag
- Kan konsumera 100 g majsmjöl/dag
- Kliniskt hälsosamt (förvärvning är acceptabelt)
- Bor i målgemenskapen
Exklusions kriterier:
- Barn med kronisk eller annan känd kronisk sjukdom
- Om barn får zinkberikade produkter måste dessa produkter hållas inne i 2 veckor före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bioberikad majs
Deltagarna i denna arm matades med zinkbioberikad majs (~30 µg Zn/g).
|
Deltagarna i denna arm matades med bioberikad zinkmajs (~30 µg Zn/g).
|
|
Experimentell: Förstärkt majs
Deltagarna i denna arm matades med zinkoxidberikad majs (total nivå av ~60 µg Zn/g).
|
Deltagarna i denna arm matades med zinkoxidberikad majs (total nivå av ~60 µg Zn/g).
|
|
Aktiv komparator: Kontroll majs
Deltagarna i denna arm matades med majs som inte var berikad eller bioberikad (~15 µg Zn/g majs).
|
Deltagarna i denna arm matades med majs som inte var berikad eller bioberikad (~15 µg Zn/g majs).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absorption av zink
Tidsram: 1 dag
|
Absorption av zink kommer att mätas hos små barn som matas med en diet av kontroll, Zn-bioberikad eller Zn-berikad majs.
Fraktionerad absorption av zink från alla måltider under dagen kommer att mätas genom yttre märkning med stabila isotoper av zink.
Fraktionerad absorption av zink kommer att mätas med en teknik med dubbel isotopspårförhållande.
Mätning av total zink i dubbla dieter på testdagen kommer att möjliggöra bestämning av mängden av detta mikronäringsämne som absorberas (mg/d).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-1126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .