A cink (Zn) felszívódása Zn-nel biodúsított és cinkkel dúsított kukoricából 24-36 hónapos fiatal zambiai gyerekeknél (HPZM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevő gyermekeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy pontosan mért, ~100 g/nap mennyiségben kapjanak akár kontroll, akár dúsított, akár biológiailag dúsított vizsgálati kukoricát 1 napig.
Az első napon az anyák reggeli előtt behozták gyermeküket az egészségügyi központba. Minden ételt kívülről cinkstabil izotóppal (70Zn) jelöltek. Az étkezés ezen a napon a kutatószemélyzet jelenlétében történt. Az elkészített és elfogyasztott nshima vagy zabkása mennyiségét pontosan lemértük, és ismétlődő ételeket gyűjtöttünk össze a későbbi ásványianyag-analízishez.
Az 1. nap ebéd és vacsora között az Egészségházban vérmintát vettünk Hb és plazma Zn analízishez, majd közvetlenül utána és ugyanazon a tűn keresztül intravénásan a cink stabil izotópját juttattuk be az alkar vénájába 1-2 perc alatt. . A család ezután hazatért.
A reggeli pontszerű vizeletmintákat naponta kétszer vettük az 5. naptól kezdve és a 8. napig folytattuk. Amint ezek a gyűjtések befejeződtek, a gyermek vizsgálata befejeződött.
Az étrendi Zn-t a párhuzamos tesztétkezések laboratóriumi vizsgálataiból mértük. A Zn frakcionált abszorpcióját (FAZ) kettős izotópos nyomjelző arányos módszerekkel mértük vizeletben. Az abszorbeált Zn mennyiségét úgy számítottuk ki, hogy az étrendi Zn-t megszoroztuk a FAZ-zal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24-36 hónapos gyermekek
- A kukoricadara legalább 75%-át adja az energiabevitelnek
- Napi 100 g kukoricaliszt fogyasztására alkalmas
- Klinikailag egészséges (a satnyaság elfogadható)
- Célközösségben él
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vagy más ismert krónikus betegségben szenvedő gyermekek
- Ha a gyermekek cinkkel dúsított termékeket kapnak, ezeket a készítményt a vizsgálat előtt 2 hétig vissza kell hagyni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bioerősített kukorica
Ennek a karnak a résztvevőit cinkkel biodúsított kukoricával etették (~30 µg Zn/g).
|
Ennek a karnak a résztvevője cinkkel biodúsított kukoricát etetett (~30 µg Zn/g).
|
|
Kísérleti: Erősített kukorica
Ennek a karnak a résztvevői cink-oxiddal dúsított kukoricát etettek (összesen ~60 µg Zn/g).
|
Ennek a karnak a résztvevői cink-oxiddal dúsított kukoricát etettek (összesen ~60 µg Zn/g).
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll kukorica
Ennek a karnak a résztvevői nem dúsított vagy biológiailag erősített kukoricát kaptak (~15 µg Zn/g kukorica).
|
Ennek a karnak a résztvevői nem dúsított vagy biológiailag erősített kukoricát kaptak (~15 µg Zn/g kukorica).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cink felszívódása
Időkeret: 1 nap
|
A cink felszívódását olyan kisgyermekeknél mérik, akik kontrolltáppal, biodúsított Zn-vel vagy cinkkel dúsított kukoricával táplálkoznak.
A nap minden étkezéséből származó cink frakcionált felszívódását a cink stabil izotópjaival végzett külső jelöléssel mérik.
A cink frakcionált abszorpcióját kettős izotópos nyomjelző technikával mérik.
Az összes cink mérése kettős étrendben a vizsgálati napon lehetővé teszi ennek a mikrotápanyagnak a felszívódási mennyiségének meghatározását (mg/d).
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1126
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .