Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie cynku (Zn) z biofortyfikowanej i wzbogacanej cynkiem kukurydzy u młodych dzieci z Zambii w wieku 24-36 miesięcy (HPZM)

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest porównanie ilości Zn wchłoniętego z dokładnie odważonej ilości (~100 g) minimalnie zmielonej kontrolnej kukurydzy (~15 µg Zn/g kukurydzy), z biofortyfikowanej kukurydzy (~30 µg Zn/g) i z tej samej kukurydzy kontrolnej, która została wzmocniona (całkowity poziom ~60 µg Zn/g) podczas karmienia małych dzieci w wieku 24-36 miesięcy, których głównym pożywieniem jest kukurydza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestniczące dzieci zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej przez 1 dzień dokładnie odważoną ilość ok. 100 g/dzień kukurydzy kontrolnej, wzmocnionej lub biofortyfikowanej.

Pierwszego dnia matki przed śniadaniem przyniosły dziecko do ośrodka zdrowia. Wszystkie mączki były zewnętrznie znakowane stabilnym izotopem cynku (70Zn). Posiłki tego dnia były spożywane w obecności personelu badawczego. Ilości przygotowanej i zjedzonej nshimy lub owsianki zostały dokładnie zważone i zebrano podwójne posiłki do późniejszych analiz mineralnych.

Między obiadem a kolacją pierwszego dnia w Centrum Zdrowia pobrano próbkę krwi do analizy Hb i Zn w osoczu, a bezpośrednio po i tą samą igłą wstrzyknięto dożylnie stabilny izotop cynku w ciągu 1-2 minut do żyły przedramienia . Następnie rodzina wróciła do domu.

Poranne próbki moczu zbierano dwa razy dziennie, zaczynając od dnia 5. i kontynuując do dnia 8. Po zakończeniu tych zbiórek badanie tego dziecka zostało zakończone.

Zn w diecie mierzono na podstawie testów laboratoryjnych zduplikowanych posiłków testowych. Frakcyjną absorpcję Zn (FAZ) mierzono w moczu metodami wskaźnika podwójnego izotopu. Wchłonięty Zn obliczono mnożąc Zn w diecie przez FAZ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 24 do 36 miesięcy
  • Mączka kukurydziana stanowi co najmniej 75% pobranej energii
  • Możliwość spożycia 100 g mąki kukurydzianej dziennie
  • Klinicznie zdrowy (dopuszczalny jest karłowatość)
  • Mieszka w społeczności docelowej

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z przewlekłą lub inną znaną przewlekłą chorobą
  • Jeśli dzieci otrzymują produkty wzbogacone cynkiem, należy je odstawić na 2 tygodnie przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofortyfikowana kukurydza
Uczestnicy tej grupy byli karmieni biofortyfikowaną cynkiem kukurydzą (~30 µg Zn/g).
Inny: Biofortyfikowana kukurydza
Uczestnicy tej grupy byli karmieni biofortyfikowaną cynkiem kukurydzą (~30 µg Zn/g).
Eksperymentalny: Wzmocniona kukurydza
Uczestnicy tej grupy byli karmieni kukurydzą wzmocnioną tlenkiem cynku (całkowity poziom ~60 µg Zn/g).
Inny: Wzmocniona kukurydza
Uczestnicy tej grupy byli karmieni kukurydzą wzmocnioną tlenkiem cynku (całkowity poziom ~60 µg Zn/g).
Aktywny komparator: Kontroluj kukurydzę
Uczestnicy tej grupy byli karmieni kukurydzą, która nie była fortyfikowana ani biofortyfikowana (~15 µg Zn/g kukurydzy).
Inny: Kontroluj kukurydzę
Uczestnicy tej grupy byli karmieni kukurydzą, która nie była fortyfikowana ani biofortyfikowana (~15 µg Zn/g kukurydzy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wchłanianie cynku
Ramy czasowe: 1 dzień
Wchłanianie cynku będzie mierzone u małych dzieci karmionych dietą kontrolną, kukurydzą wzbogaconą w Zn lub wzbogaconą w Zn. Ułamkowa absorpcja cynku ze wszystkich posiłków w ciągu dnia będzie mierzona poprzez zewnętrzne znakowanie stabilnymi izotopami cynku. Absorpcja frakcyjna cynku będzie mierzona techniką podwójnego wskaźnika izotopowego. Pomiar cynku całkowitego w dwukrotnych dietach w dniu badania pozwoli na określenie ilości wchłoniętego tego mikroelementu (mg/d).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia
HarvestPlus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biofortyfikowana kukurydza

  • International Food Policy Research Institute
    Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso; AFRICSante
    Zakończony
    Alternatywne rutfs do leczenia marnowania dziecka
    Zmarnowanie | Umiarkowane ostre niedożywienie | Ciężkie ostre niedożywienie
    Burkina Faso

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj