Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение цинка (Zn) из биообогащенной цинком и обогащенной цинком кукурузы у детей младшего возраста в Замбии в возрасте 24–36 месяцев (HPZM)

26 апреля 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью данного исследования является сравнение количества Zn, абсорбированного из точно взвешенного количества (~100 г) минимально измельченной контрольной кукурузы (~15 мкг Zn/г кукурузы), из биообогащенной кукурузы (~30 мкг Zn/г) и из той же контрольной кукурузы, которая была обогащена (общий уровень ~60 мкг Zn/г) при скармливании маленьким детям в возрасте 24–36 месяцев, основным привычным продуктом питания которых является кукуруза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участвующие дети были рандомизированы для получения точно взвешенного количества примерно 100 г/день контрольной, обогащенной или биообогащенной исследуемой кукурузы в течение 1 дня.

В первый день матери перед завтраком приносили ребенка в поликлинику. Все блюда были внешне помечены стабильным изотопом цинка (70Zn). Еда в этот день принималась в присутствии исследовательского персонала. Количество приготовленной и съеденной ншимы или каши было точно взвешено, и для последующего анализа минералов были взяты повторные приемы пищи.

Между обедом и ужином в 1-й день в Центре здоровья был взят образец крови для анализа Hb и Zn плазмы и сразу после этого и через ту же иглу внутривенно введен стабильный изотоп цинка в вену предплечья в течение 1-2 минут. . Затем семья вернулась домой.

Образцы утренней мочи собирали два раза в день, начиная с 5-го дня и продолжая до 8-го дня. После того, как эти сборы были закончены, исследование для этого ребенка было завершено.

Диетический Zn измеряли на основе лабораторных анализов дубликатов тестируемых блюд. Фракционное поглощение Zn (FAZ) измеряли с помощью методов соотношения двух изотопных индикаторов в моче. Поглощенный Zn рассчитывали путем умножения цинка с пищей на FAZ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 24 до 36 месяцев
  • Кукурузная мука составляет не менее 75% потребляемой энергии.
  • Способен потреблять 100 г кукурузной муки в день
  • Клинически здоров (задержка роста допустима)
  • Живет в целевом сообществе

Критерий исключения:

  • Дети с хроническими или другими известными хроническими заболеваниями
  • Если дети получают продукты, обогащенные цинком, от этих продуктов необходимо отказаться за 2 недели до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биофортифицированная кукуруза
Участников этой группы кормили кукурузой, биообогащенной цинком (~30 мкг Zn/г).
Другой: Биофортифицированная кукуруза
Участникам этой группы давали биообогащенную цинком кукурузу (~30 мкг Zn/г).
Экспериментальный: Укрепленная кукуруза
Участников этой группы кормили кукурузой, обогащенной оксидом цинка (общий уровень ~ 60 мкг Zn/г).
Другой: Укрепленная кукуруза
Участников этой группы кормили кукурузой, обогащенной оксидом цинка (общий уровень ~ 60 мкг Zn/г).
Активный компаратор: Контроль кукурузы
Участников этой группы кормили необогащенной или биообогащенной кукурузой (~15 мкг Zn/г кукурузы).
Другой: Контроль кукурузы
Участников этой группы кормили необогащенной или биообогащенной кукурузой (~15 мкг Zn/г кукурузы).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение цинка
Временное ограничение: 1 день
Поглощение цинка будет измеряться у детей младшего возраста, получающих диету из контрольной, биообогащенной цинком или обогащенной цинком кукурузы. Фракционное поглощение цинка из всех приемов пищи в течение дня будет измеряться путем внешней маркировки стабильными изотопами цинка. Фракционное поглощение цинка будет измеряться методом соотношения двух изотопных индикаторов. Измерение общего содержания цинка в двух повторах рациона в день тестирования позволит определить количество абсорбированного этого микронутриента (мг/день).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia
HarvestPlus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-1126

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться