Mediaanihermon pulssiradiotaajuuden teho ultraääniohjauksessa potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin perifeerinen puristusneuropatia. Vaikka monet konservatiiviset hoitomuodot, mukaan lukien rannelastan käyttö, steroidi-injektiot ja terapeuttinen ultraääni ovat sovellettavissa, niiden tehokkuus on tyypillisesti merkityksetöntä tai lyhytaikaista.
Pulssiradiotaajuushoidon (PRF), suhteellisen uusi kipuinterventio viime vuosikymmenellä, havaittiin lievittävän kipua tietynlaisissa kroonisissa kiputiloissa hermoja vahingoittamatta. PRF:n käyttö CTS:ssä on kuitenkin niukkaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ultraääniohjatun PRF:n kipua lievittävää vaikutusta ja ennustetta keskihermossa CTS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus:
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin perifeerinen puristusneuropatia. Vaikka monet konservatiiviset hoitomuodot, mukaan lukien rannelastan käyttö, steroidi-injektiot ja terapeuttinen ultraääni ovat sovellettavissa, niiden tehokkuus on tyypillisesti merkityksetöntä tai lyhytaikaista.
Pulssiradiotaajuushoidon (PRF), suhteellisen uusi kipuinterventio viime vuosikymmenellä, havaittiin lievittävän kipua tietynlaisissa kroonisissa kiputiloissa hermoja vahingoittamatta. PRF:n käyttö CTS:ssä on kuitenkin niukkaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ultraääniohjatun PRF:n kipua lievittävää vaikutusta ja ennustetta keskihermossa CTS-potilailla.
Tutkimuksen suunnittelu Kesto: 1.1.2012 - 31.12.2012. Koehenkilöt: Avohoitopotilaat, joilla oli tyypillisiä CTS:n oireita ja merkkejä, kuten positiivinen Tinelin merkki tai Phalenin testi ja tunnottomuus/pistely vähintään kahdessa ensimmäisestä, toisesta ja kolmannesta sormesta ja jotka kaikki vahvistettiin sähköfysiologisella tutkimuksella, otettiin huomioon ja otettiin mukaan. . Potilaat, joilla oli CTS:ää jäljitteleviä sairauksia, kuten kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä tai joille oli aiemmin tehty ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi, suljettiin pois. Potilasnumero: 40. Menetelmät: Mukaan otetut potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään interventioryhmäksi, jotka saivat yhden annoksen PRF:ää ja kontrolliryhmään, jotka eivät saaneet RPF-hoitoa käyttämällä suljettua kirjekuorta. CTS:n perustavanlaatuisen lääketieteellisen hoidon tarjoamiseksi kullekin koehenkilölle määrättiin ranteen yölakka molemmissa ryhmissä. Potilaat määrättiin käyttämään lastaa lepääessään yöllä ja vähintään 8 tuntia päivässä tutkimuksen aikana. Kaikki toimenpiteet suoritti yksi lääkäri. Kaikki mittaukset suoritti yksi satunnaistamista varten sokkoutunut lääkäri, ja arviointiaika suoritettiin ennen interventiota sekä 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen. Kaikkia potilaita kehotettiin pysymään poissa saamasta muita hoitoja CTS:n aiheuttaman kivun tai epämukavuuden vuoksi, mukaan lukien kipulääkkeet, injektio tai akupunktio jne. seurantajakson aikana. Heitä pyydettiin ilmoittamaan meille, olivatko he ottaneet näitä hoitoja.
Lopputuloksen mitat:
- Visual analoginen asteikko (VAS): Digitaalisen kivun vakavuus minkä tahansa toiminnan aikana suurimman osan vuorokaudesta oli merkitty alas kipuasteikolla. Jokainen potilas ilmoitti VAS-pistemäärän joka päivä samaan aikaan ensimmäisen hoidon jälkeen, kunnes 2 peräkkäisenä päivänä saavutettiin alkamisajan määritelmä, joka määriteltiin päiväksi, jolloin VAS-pistemäärä oli laskenut 40 % tai enemmän.
- Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ).
- Keskihermon poikkileikkauspinta-ala: Sama lääkäri mittasi sen rannekanavan proksimaalisesta sisääntulokohdasta (tasolla pisimuotoisen luun kanssa).
- Keskihermon aistihermon johtumisnopeus (SNCV).
- Sormen puristus. Tietojen analyysi: Demografiset tiedot analysoitiin Mann-Whitney U -testillä jatkuvien tietojen osalta ja X2-testillä kategoristen tietojen osalta. Wilcoxonin signed rank -testiä käytettiin tulosmittausten vertaamiseen kunkin potilasryhmän sisällä. Tuloksia kullakin seurantajaksolla verrattiin perusarvoihin ja eroja molempien ryhmien välillä tutkittiin Mann-Whitney U -testillä. VAS-pisteiden muutoksen ja sormen puristusmittausten vertailukelpoisuus kahden ryhmän välillä arvioitiin Mann-Whitney U -testillä. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 886
- Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoitopotilaat, joilla oli tyypillisiä CTS:n oireita ja merkkejä, kuten positiivinen Tinelin merkki tai Phalenin testi ja tunnottomuus/pistely vähintään kahdessa ensimmäisestä, toisesta ja kolmannesta numerosta, ja jotka kaikki vahvistettiin sähköfysiologisella tutkimuksella, otettiin huomioon ja otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli CTS:tä jäljitteleviä tiloja, kuten kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä tai joille on tehty aiemmin ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pulssiradiotaajuus
Pulssiradiotaajuushoidon (PRF), suhteellisen uusi kivunhoito viime vuosikymmenellä, havaittiin lievittävä kipua tuottamalla sähkökenttä ja lämpöpurskeet alle 42 °C:n lämpötilassa hermokudokseen ilman hermovauriota.
|
Pulssiradiotaajuushoidon (PRF), joka on suhteellisen uusi kipuinterventio viime vuosikymmenellä, havaittiin lievittävän kipua tuottamalla sähkökenttä ja lämpöpurskeet alle 42 °C:n lämpötilassa hermokudokseen hermovaurion puuttuessa.
Ultraääniohjattu PRF suoritettiin ennen yölaskosta interventioryhmässä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Yö lasta
Ranteen yösala kiinnitettiin tiukasti neutraaliin asentoon vahingoittuneen ranteen immobilisoimiseksi.
Potilaat määrättiin käyttämään lastaa lepääessään yöllä ja vähintään 8 tuntia päivässä tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 1., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Visual analogisen asteikon (VAS) käyttäminen kipuasteikon mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
|
Esihoito, 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan muutos lähtötasosta 1., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen käyttäminen oireiden ja toiminnallisen tilan mittaamiseen ennen hoitoa ja useaan ajanjaksoon hoidon jälkeen.
|
Esihoito, 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta mediaanihermon poikkileikkausalueella 1., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin käyttäminen mediaanihermon poikkileikkausalan mittaamiseen.
|
Esihoito, 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta johtumisnopeudessa, mediaanihermon amplituurissa 1., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Mediaanihermon antidrominen sensorisen hermon johtamisnopeus suoritettiin kaikille koehenkilöille American Academy of Neurologyn raportoiman protokollan mukaisesti SierraWave, Cadwell (USA) kanssa.
Keskihermoa stimuloitiin ranteessa kämmenen pitkäjänteen ja rannelihaksen säteittäisen jänteen välissä noin 14 cm:n etäisyydellä aktiivisesta elektrodista.
|
Esihoito, 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta sormen puristuksissa 1., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Sormen puristusvoima mitattiin Jamar-dynamometrillä (Fabrication Enterprises Inc., USA).
Koehenkilö istui olkapäätä vedettynä ja neutraalisti kierrettynä kyynärpää taivutettuna 90°.
Kyynärvarsi ja ranne asetettiin neutraaliin asentoon kämmenpuristusta varten
|
Esihoito, 1., 4., 8. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Connor D, Marshall S, Massy-Westropp N. Non-surgical treatment (other than steroid injection) for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD003219. doi: 10.1002/14651858.CD003219.
- Atroshi I, Gummesson C, Johnsson R, Ornstein E, Ranstam J, Rosen I. [Prevalence for clinically proved carpal tunnel syndrome is 4 percent]. Lakartidningen. 2000 Apr 5;97(14):1668-70. Swedish.
- Katz JN, Keller RB, Simmons BP, Rogers WD, Bessette L, Fossel AH, Mooney NA. Maine Carpal Tunnel Study: outcomes of operative and nonoperative therapy for carpal tunnel syndrome in a community-based cohort. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):697-710. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80058-0. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1999 Jan;24(1):201.
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Werner RA, Andary M. Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and clinical neurophysiology. Clin Neurophysiol. 2002 Sep;113(9):1373-81. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00169-4.
- Haider N, Mekasha D, Chiravuri S, Wasserman R. Pulsed radiofrequency of the median nerve under ultrasound guidance. Pain Physician. 2007 Nov;10(6):765-70.
- Wong SM, Griffith JF, Hui AC, Tang A, Wong KS. Discriminatory sonographic criteria for the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Arthritis Rheum. 2002 Jul;46(7):1914-21. doi: 10.1002/art.10385.
- Chen LC, Ho CW, Sun CH, Lee JT, Li TY, Shih FM, Wu YT. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency for Carpal Tunnel Syndrome: A Single-Blinded Randomized Controlled Study. PLoS One. 2015 Jun 12;10(6):e0129918. doi: 10.1371/journal.pone.0129918. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSGHIRB: 1-101-05-049
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .