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손목 터널 증후군 환자에서 초음파 유도 하 정중 신경의 펄스 고주파의 효능

2014년 8월 13일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 말초 포착 신경병증입니다. 손목 부목, 스테로이드 주사 및 치료용 초음파를 포함한 많은 보존적 관리 방법이 적용 가능하지만 그 효과는 일반적으로 미미하거나 수명이 짧습니다.

최근 10년 동안 상대적으로 새로운 통증 개입인 펄스 고주파(PRF) 치료는 신경 손상 없이 특정 종류의 만성 통증 상태에 대한 통증을 완화할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 CTS에서 PRF의 적용은 드물다.

본 연구의 목적은 CTS 환자의 정중신경에서 초음파유도 PRF의 진통효과와 예후를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목적:

수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 말초 포착 신경병증입니다. 손목 부목, 스테로이드 주사 및 치료용 초음파를 포함한 많은 보존적 관리 방법이 적용 가능하지만 그 효과는 일반적으로 미미하거나 수명이 짧습니다.

최근 10년 동안 상대적으로 새로운 통증 개입인 펄스 고주파(PRF) 치료는 신경 손상 없이 특정 종류의 만성 통증 상태에 대한 통증을 완화할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 CTS에서 PRF의 적용은 드물다. 본 연구의 목적은 CTS 환자의 정중신경에서 초음파유도 PRF의 진통효과와 예후를 평가하는 것이다.

연구 설계 기간: 2012년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지. 피험자: Tinel's sign 또는 Phalen's test 양성 및 첫 번째, 두 번째, 세 번째 손가락 중 최소 두 개 이상의 마비/저림과 같은 CTS의 전형적인 증상 및 징후가 있고 모두 전기 생리학적 연구에 의해 확인된 외래 환자를 고려하여 등록했습니다. . 경추신경근병증, 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군 등 CTS와 유사한 증상이 있거나 이전에 손목수술을 받았거나 CTS를 위해 스테로이드 주사를 맞은 환자는 모두 제외하였다. 환자 번호: 40. 방법: 등록된 환자는 PRF를 1회 투여한 중재군과 인발봉인봉투를 사용하여 RPF 치료를 받지 않은 대조군으로 무작위로 두 그룹으로 나누었다. CTS의 근본적인 의료를 제공하기 위해 두 그룹의 피험자별로 손목 야간 부목을 처방했습니다. 환자는 밤에 쉬는 동안 부목을 착용하고 연구 기간 동안 하루에 최소 8시간 동안 착용하도록 지시받았다. 모든 절차는 한 명의 의사가 수행했습니다. 모든 측정은 무작위화를 위해 맹검된 단일 의사에 의해 수행되었으며, 평가 시간은 중재 전과 치료 후 1주, 4주, 8주 및 12주에 수행되었습니다. 모든 환자는 추적관찰 기간 동안 CTS로 인한 통증이나 불편감에 대해 진통제, 주사, 침 등 다른 치료를 받지 않도록 지시하였다. 그들은 이러한 요법을 받았는지 여부를 알려주도록 요청 받았습니다.

결과 측정:

  1. 시각적 아날로그 척도(VAS): 하루에 가장 많은 시간을 활동하는 동안 디지털 통증의 심각도는 통증 척도에서 표시되었습니다. 각 환자는 VAS 점수가 40% 이상 감소한 날로 정의된 발병 시간의 정의에 도달하는 연속 2일까지 초기 치료 후 매일 같은 시간에 VAS 점수를 보고했습니다.
  2. 보스턴 손목 터널 증후군 설문지(BCTQ).
  3. 정중 신경의 단면적: 같은 의사가 수근관의 근위 입구(두개골과 같은 높이)에서 측정했습니다.
  4. 정중 신경의 감각 신경 전도 속도(SNCV).
  5. 손가락 핀치. 데이터 분석: 인구 통계 데이터는 연속 데이터에 대한 Mann-Whitney U 테스트와 범주 데이터에 대한 X2 테스트로 분석되었습니다. Wilcoxon의 부호 순위 테스트는 각 환자 그룹 내에서 결과 측정을 비교하는 데 사용되었습니다. 각 추적 기간의 결과를 기준값과 비교하고 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 두 그룹 간의 차이를 조사했습니다. Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 두 그룹 간의 VAS 점수 변화와 손가락 핀치 측정의 비교 가능성을 평가했습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, 대만, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Tinel's sign 또는 Phalen's test 양성 및 첫 번째, 두 번째, 세 번째 손가락 중 최소 2개 이상의 마비/따끔거림과 같은 CTS의 전형적인 증상 및 징후가 있고 모두 전기생리학적 연구에 의해 확인된 외래 환자를 고려하여 등록하였다.

제외 기준:

  • 경추신경근병증, 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군 등 CTS와 유사한 질환이 있거나 이전에 손목수술을 받았거나 CTS를 위해 스테로이드 주사를 맞은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펄스 고주파
최근 10년 동안 상대적으로 새로운 통증 개입인 펄스 고주파(PRF) 치료는 신경 손상이 없는 상태에서 신경 조직에 42°C 미만의 온도에서 전기장과 열 폭발을 전달하여 통증을 완화할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
장치: 펄스 고주파
최근 10년 동안 상대적으로 새로운 통증 개입인 펄스 고주파(PRF) 치료는 신경 손상이 없는 상태에서 신경 조직에 42°C 미만의 온도에서 전기장과 열 폭발을 전달하여 통증을 완화할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 초음파 유도 PRF는 중재 그룹에서 야간 부목 전에 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., 미국
간섭 없음: 야간 부목
손목 야간 부목은 영향을 받은 손목을 고정하기 위해 중립 위치에 단단히 고정되었습니다. 환자는 밤에 쉬는 동안 부목을 착용하고 연구 기간 동안 하루에 최소 8시간 동안 착용하도록 지시받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 1주, 4주, 8주 및 12주째 통증의 기준선에서 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 4주, 8주, 12주차.
VAS(Visual analog scale)를 사용하여 치료 전 통증 척도와 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
치료 전, 치료 1주, 4주, 8주, 12주차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 1주, 4주, 8주 및 12주에 증상 및 기능 상태의 중증도가 베이스라인에서 변경되었습니다.
기간: 치료 전, 치료 1주, 4주, 8주, 12주차.
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 증상 및 기능 상태를 측정합니다.
치료 전, 치료 1주, 4주, 8주, 12주차.
치료 후 1주, 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 정중 신경의 단면적 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 4주, 8주, 12주차.
근골격 초음파를 이용하여 정중신경의 단면적을 측정합니다.
치료 전, 치료 1주, 4주, 8주, 12주차.
치료 후 1주, 4주, 8주 및 12주에 전도 속도, 정중 신경 진폭의 기준선으로부터의 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 4주, 8주, 12주차.
정중신경의 역방향감각신경전도속도는 American Academy of Neurology와 SierraWave, Cadwell(USA)에서 보고한 프로토콜에 따라 모든 대상자를 대상으로 수행하였다. 활성 전극에서 약 14cm 거리에서 장장근과 요측수근굴근건 사이의 손목에서 정중 신경을 자극했습니다.
치료 전, 치료 1주, 4주, 8주, 12주차.
치료 후 1주, 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 손가락 핀치의 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 4주, 8주, 12주차.
손가락 핀치 강도는 Jamar 동력계(Fabrication Enterprises Inc., USA)를 사용하여 측정하였다. 대상자는 어깨를 내전한 상태로 앉고 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태에서 중립 회전시켰다. 팔뚝과 손목은 손바닥 핀치를 위해 중립 위치에 위치했습니다.
치료 전, 치료 1주, 4주, 8주, 12주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tri-Service General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Liang-Cheng Chen, MD, MS, Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TSGHIRB: 1-101-05-049

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