MaterniT21 PLUS LDT:n kliininen suorituskyky monisikiöisissä raskauksissa
tiistai 15. syyskuuta 2015 päivittänyt: Sequenom, Inc.
Retrospektiivinen analyysi sikiön tuloksista verrattuna massiivisesti rinnakkaisiin sekvensointitestituloksiin, jotka on saatu monisikiöisistä raskauksista, joissa on lisääntynyt sikiön kromosomaalisen aneuploidian riski
Tässä tutkimuksessa arvioidaan massiivinen rinnakkaissekvensoinnin (MPS) kliinistä suorituskykyä käyttämällä MaterniT21 PLUS LDT:tä sikiön aneuploidian havaitsemisessa kiertävässä cfDNA:ssa, joka on uutettu äidin verinäytteestä, joka on saatu monisikiöisiltä naisilta, joilla oli lisääntynyt sikiön aneuploidian riski. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Monisikiöiset naiset, jotka on arvioitu MaterniT21 PLUS LDT:llä ja jotka ovat ylittäneet arvioidun toimituspäivän (EDD).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö oli raskaana monisikiöllä ja sai NIPT:n MaterniT21 PLUS LDT:llä ja kelvollinen testitulos on saatavilla;
- Kohde oli 18-vuotias tai vanhempi NIPT:n aikaan;
- Tutkittava antaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen englanniksi;
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavien hoitava lääkäri ei sijaitse Yhdysvalloissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Useita raskauksia
Monisikiöiset naiset, jotka on arvioitu MaterniT21 PLUS LDT:llä ja jotka ovat ylittäneet arvioidun toimituspäivän (EDD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MaterniT21 PLUS LDT Assayn kliininen suorituskyky (herkkyys/spesifisyys)
Aikaikkuna: Koehenkilöt, joihin otettiin yhteyttä 3 vuoden sisällä raskauden päättymisestä
|
MaterniT21 PLUS LDT:n tuloksia verrataan potilaalta saatuihin raskaustulostietoihin
|
Koehenkilöt, joihin otettiin yhteyttä 3 vuoden sisällä raskauden päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Porreco, MD, Presbyterian/St. Luke's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukurauhasten dysgeneesi
- Oireyhtymä
- Downin oireyhtymä
- Turnerin syndrooma
- Trisomia 13 -oireyhtymä
- Trisomia 18 -oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SQNM-T21-109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .