Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af MaterniT21 PLUS LDT i flerfoldsgraviditeter

15. september 2015 opdateret af: Sequenom, Inc.

En retrospektiv analyse af føtalt resultat sammenlignet med massivt parallelle sekventeringstestresultater opnået fra flerfoldsgraviditeter med øget risiko for føtal kromosomal aneuploidi

Denne undersøgelse vil evaluere den kliniske ydeevne af massivt parallel sekventering (MPS) ved brug af MaterniT21 PLUS LDT til påvisning af føtal aneuploidi i cirkulerende cfDNA ekstraheret fra en moderblodprøve opnået fra kvinder, der er gravide med en flerfoldsgraviditet, som havde øget risiko for føtal aneuploidi .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Presbyterian/St. Luke's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med flere graviditeter, som blev evalueret med MaterniT21 PLUS LDT og har passeret deres estimerede leveringsdato (EDD).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen var gravid med flere graviditeter og modtog NIPT med MaterniT21 PLUS LDT, og et gyldigt testresultat er tilgængeligt;
  • Forsøgspersonen var 18 år eller ældre på tidspunktet for NIPT;
  • Emnet giver underskrevet og dateret informeret samtykke på engelsk;

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoners behandlende læge er ikke placeret i USA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Flere graviditeter
Kvinder med flere graviditeter, som blev evalueret med MaterniT21 PLUS LDT og har passeret deres estimerede leveringsdato (EDD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne (følsomhed/specificitet) af MaterniT21 PLUS LDT-analyse
Tidsramme: Forsøgspersoner kontaktes inden for 3 år efter, at graviditeten er afsluttet
Resultaterne af MaterniT21 PLUS LDT vil blive sammenlignet med graviditetsresultatdata opnået fra patienten
Forsøgspersoner kontaktes inden for 3 år efter, at graviditeten er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Samarbejdspartnere

Friends Research Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Porreco, MD, Presbyterian/St. Luke's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2014

Først opslået (Skøn)

27. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SQNM-T21-109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner