Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna testu MaterniT21 PLUS LDT w ciążach mnogich

15 września 2015 zaktualizowane przez: Sequenom, Inc.

Retrospektywna analiza wyników płodu w porównaniu z wynikami testu sekwencjonowania masowo równoległego uzyskanymi z ciąż mnogich ze zwiększonym ryzykiem aneuploidii chromosomowej płodu

To badanie oceni skuteczność kliniczną sekwencjonowania masowo równoległego (MPS) przy użyciu MaterniT21 PLUS LDT w wykrywaniu aneuploidii płodu w krążącym cfDNA wyekstrahowanym z próbki krwi matki pobranej od kobiet w ciąży wielopłodowej, u których występowało zwiększone ryzyko aneuploidii płodu .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Presbyterian/St. Luke's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży mnogiej, które zostały ocenione za pomocą MaterniT21 PLUS LDT i przekroczyły szacowaną datę porodu (EDD).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka była w ciąży mnogiej i przeszła NIPT z użyciem testu MaterniT21 PLUS LDT i dostępny jest ważny wynik testu;
  • Pacjent miał 18 lat lub więcej w czasie NIPT;
  • Uczestnik przedstawia podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę w języku angielskim;

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarz prowadzący pacjentów nie znajduje się w Stanach Zjednoczonych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ciąże mnogie
Kobiety w ciąży mnogiej, które zostały ocenione za pomocą MaterniT21 PLUS LDT i przekroczyły szacowaną datę porodu (EDD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna (czułość/swoistość) testu MaterniT21 PLUS LDT
Ramy czasowe: Osoby, z którymi kontaktowano się w ciągu 3 lat po zakończeniu ciąży
Wyniki testu MaterniT21 PLUS LDT zostaną porównane z danymi dotyczącymi przebiegu ciąży uzyskanymi od pacjentki
Osoby, z którymi kontaktowano się w ciągu 3 lat po zakończeniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Współpracownicy

Friends Research Institute, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Porreco, MD, Presbyterian/St. Luke's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SQNM-T21-109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj