- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02227862
Nem alsóbbrendűségi vizsgálat a Mylan glargin inzulin és a Lantus® hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (1. INSTRIDE) (INSTRIDE 1)
2022. március 1. frissítette: Mylan Inc.
Nyílt, randomizált, többközpontú, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat, amely a Mylan glargin inzulin és a Lantus® hatásosságát és biztonságosságát hasonlítja össze 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Annak tesztelésére, hogy a Mylan glargin inzulin naponta egyszer nem rosszabb-e, mint a Lantus® (a HbA1c kiindulási értéktől 24 hétre való változása alapján), ha étkezés közbeni lispro inzulinnal együtt alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy többközpontú, nyílt elrendezésű, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat 1-es típusú diabetes mellitusban (T1DM) szenvedő betegeken, amely a Mylan glargin inzulin hatékonyságát és biztonságosságát a Lantus®-éval hasonlítja össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
558
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Csehország, 625 00
- Mylan Investigational Site
-
Brno, Csehország, 656 91
- Mylan Investigational Site
-
Broumov, Csehország, 55016
- Mylan Investigational Site
-
Bruntal, Csehország, 792 01
- Mylan Investigational Site
-
Ceske Budejovice, Csehország, 370 00
- Mylan Investigational Site
-
Olomouc, Csehország, 77900
- Mylan Investigational Site
-
Pardubice, Csehország, 530 02
- Mylan Investigational Site
-
Praha 10, Csehország, 100 00
- Mylan Investigational Site
-
Praha 10, Csehország, 100 34
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Dél-Afrika, 9301
- Mylan Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1501
- Mylan Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1619
- Mylan Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2198
- Mylan Investigational Site
-
Krugersdorp, Gauteng, Dél-Afrika, 1739
- Mylan Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0002
- Mylan Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4091
- Mylan Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7570
- Mylan Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7580
- Mylan Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7708
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA6 6NL
- Mylan Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- Mylan Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE5 4PW
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Egyesült Államok, 90201
- Mylan Investigational Site
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Mylan Investigational Site
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 93720
- Mylan Investigational Site
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Mylan Investigational Site
-
La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
- Mylan Investigational Site
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90807
- Mylan Investigational Site
-
Los Gatos, California, Egyesült Államok, 95032
- Mylan Investigational Site
-
Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
- Mylan Investigational Site
-
National City, California, Egyesült Államok, 91950
- Mylan Investigational Site
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
- Mylan Investigational Site
-
Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
- Mylan Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Mylan Investigational Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34208
- Mylan Investigational Site
-
Cooper City, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Mylan Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Mylan Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Mylan Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33142
- Mylan Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
- Mylan Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
- Mylan Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
- Mylan Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Mylan Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
- Mylan Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Mylan Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
- Mylan Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
- Mylan Investigational Site
-
-
Illinois
-
Crystal Lake, Illinois, Egyesült Államok, 60012
- Mylan Investigational Site
-
LaGrange, Illinois, Egyesült Államok, 60525
- Mylan Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62704
- Mylan Investigational Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46011
- Mylan Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47304
- Mylan Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51501
- Mylan Investigational Site
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mylan Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
- Mylan Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Mylan Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Mylan Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Mylan Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Mylan Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Mylan Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Mylan Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
- Mylan Investigational Site
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Mylan Investigational Site
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10301
- Mylan Investigational Site
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Mylan Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- Mylan Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
- Mylan Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
- Mylan Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Mylan Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
- Mylan Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
- Mylan Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- Mylan Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Mylan Investigational Site
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- Mylan Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
- Mylan Investigational Site
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
- Mylan Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37411
- Mylan Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
- Mylan Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Mylan Investigational Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Mylan Investigational Site
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79925
- Mylan Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
- Mylan Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
- Mylan Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
- Mylan Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
- Mylan Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84109
- Mylan Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84121
- Mylan Investigational Site
-
South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84095
- Mylan Investigational Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23321
- Mylan Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
- Mylan Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
- Mylan Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Mylan Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- Mylan Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E IM7
- Mylan Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Mylan Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Mylan Investigational Site
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Mylan Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuldiga, Lettország, LC-3301
- Mylan Investigational Site
-
Limbazi, Lettország, 4001
- Mylan Investigational Site
-
Ogre, Lettország, LV-5001
- Mylan Investigational Site
-
Riga, Lettország, LV-1011
- Mylan Investigational Site
-
Riga, Lettország, LV-1050
- Mylan Investigational Site
-
Riga, Lettország, LV1002
- Mylan Investigational Site
-
Sigulda, Lettország, LV-3200
- Mylan Investigational Site
-
Talsi, Lettország, LV-3200
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Baja, Magyarország, 6500
- Mylan Investigational Site
-
Budapest, Magyarország, 1033
- Mylan Investigational Site
-
Budapest, Magyarország, 1083
- Mylan Investigational Site
-
Budapest, Magyarország, 1088
- Mylan Investigational Site
-
Eger, Magyarország, 3300
- Mylan Investigational Site
-
Gyula, Magyarország, 5700
- Mylan Investigational Site
-
Letavertes, Magyarország, 4281
- Mylan Investigational Site
-
Mako, Magyarország, H-6900
- Mylan Investigational Site
-
Miskolc, Magyarország, 3530
- Mylan Investigational Site
-
Szeged, Magyarország, 6722
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Németország, 21073
- Mylan Investigational Site
-
Hamburg, Németország, 22603
- Mylan Investigational Site
-
-
Anhalt
-
Hohenmölsen, Anhalt, Németország, 06679
- Mylan Investigational Site
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Wangen im Allgau, Baden Wuerttemberg, Németország, 88239
- Mylan Investigational Site
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Németország, 63739
- Mylan Investigational Site
-
Schweinfurt, Bayern, Németország, 97421
- Mylan Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60596
- Mylan Investigational Site
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Muenster, Nordrhein Westfalen, Németország, 48145
- Mylan Investigational Site
-
-
Saarland
-
Sankt Ingbert, Saarland, Németország, 66386
- Mylan Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Németország, 01307
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Bacau, Románia, 600164
- Mylan Investigational Site
-
Baia Mare, Románia, 430222
- Mylan Investigational Site
-
Bucuresti, Románia, 010825
- Mylan Investigational Site
-
Bucuresti, Románia, 061072
- Mylan Investigational Site
-
Buzau, Románia, 120203
- Mylan Investigational Site
-
Cluj Napoca, Románia, 400349
- Mylan Investigational Site
-
Galati, Románia, 800578
- Mylan Investigational Site
-
Iasi, Románia, 700503
- Mylan Investigational Site
-
Oradea, Románia, 410169
- Mylan Investigational Site
-
Oradea, Románia, 410469
- Mylan Investigational Site
-
Timisoara, Románia, 300456
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Szlovákia, 97517
- Mylan Investigational Site
-
Bardejov, Szlovákia, 08501
- Mylan Investigational Site
-
Bratislava, Szlovákia, 82106
- Mylan Investigational Site
-
Bratislava, Szlovákia, 83331
- Mylan Investigational Site
-
Bratislava, Szlovákia, 85101
- Mylan Investigational Site
-
Dolny Kubin, Szlovákia, 02601
- Mylan Investigational Site
-
Kosice, Szlovákia, 04011
- Mylan Investigational Site
-
Levice, Szlovákia, 93401
- Mylan Investigational Site
-
Lubochna, Szlovákia, 03491
- Mylan Investigational Site
-
Nove Mesto nad Vahom, Szlovákia, 91501
- Mylan Investigational Site
-
Nove Zamky, Szlovákia, 94002
- Mylan Investigational Site
-
Presov, Szlovákia, 08001
- Mylan Investigational Site
-
Prievidza, Szlovákia, 97101
- Mylan Investigational Site
-
Pruske, Szlovákia, 01852
- Mylan Investigational Site
-
Rimavska Sobota, Szlovákia, 97901
- Mylan Investigational Site
-
Sabinov, Szlovákia, 08301
- Mylan Investigational Site
-
Skalica, Szlovákia, 90901
- Mylan Investigational Site
-
Sturovo, Szlovákia, 943 01
- Mylan Investigational Site
-
Trebisov, Szlovákia, 07501
- Mylan Investigational Site
-
Zilina, Szlovákia, 01001
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Parnu, Észtország, 80018
- Mylan Investigational Site
-
Tallinn, Észtország, 13419
- Mylan Investigational Site
-
Tartu, Észtország, 51014
- Mylan Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az ADA 2014 kritériumai szerint T1DM diagnosztizáltak
- Testtömegindex (BMI) 18,5-35 kg/m2 a szűréskor (mindkét értékkel együtt).
- Glikozilált hemoglobin (HbA1c) ≤9,5% a szűréskor.
- Hemoglobin ≥9,0 g/dl a szűréskor.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban használt inzulin/inzulinanalóg készítmények bármely aktív vagy inaktív összetevőjével szembeni túlérzékenység, VAGY jelentős allergiás gyógyszerreakciók.
- Állati inzulin használata az elmúlt 3 évben, vagy biohasonló glargin inzulin használata bármikor korábban.
- Rendszeres immunmodulátor terápia alkalmazása a szűrést megelőző 1 évben.
- A szűrést megelőző 6 hónapon belül ≥2 súlyos hipoglikémiás epizód anamnézisében vagy a kórelőzményben fellépő hypoglykaemiás tudatlanság (mintakérdőív az I. függelékben található), a vizsgáló megítélése szerint.
- ≥1 diabéteszes ketoacidózis epizód anamnézisében vagy nem kontrollált cukorbetegség miatti sürgősségi vizit, amely kórházi kezeléshez vezetett a szűrést megelőző 6 hónapon belül.
- Humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B (HbSAg) vagy hepatitis C (HCVAb) antitestek szerológiai bizonyítéka a szűrés során.
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy visszaélés a kórtörténetében a szűrést megelőző 1 évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mylan glargin inzulin
Kapja meg a Mylan Insulin Glargine és lispro inzulint.
|
A bejáratási időszak kezdetén minden beteget átállítanak a jelenlegi étkezés közbeni inzulinról a lispro inzulinra, és a teljes vizsgálatig ezt fogják folytatni.
A 6 hetes bejáratási periódus alatt a Lantus® és a lispro inzulin adagját (ha szükséges) titráljuk a cukorbetegség szabályozásának biztosítása érdekében.
A bejáratási időszak után a betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy Mylan glargin inzulint kapjanak (a Lantus® helyett), vagy folytassák a Lantus® kezelést.
A 12-24 hetes időszakban a dózistitrálást minimálisra kell csökkenteni.
|
|
Aktív összehasonlító: Lantus®
Kapjon Lantus® plusz lispro inzulint
|
A bejáratási időszak kezdetén minden beteget átállítanak az étkezés közbeni inzulinról a lispro inzulinra; és ezt folytatja a teljes tárgyalásig.
A 6 hetes bejáratási időszak alatt a Lantus® és a lispro inzulin adagjait titráljuk (ha szükséges), hogy biztosítsuk a cukorbetegség szabályozását.
A bejáratási időszak után a betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy Mylan glargin inzulint kapjanak (a Lantus® helyett), vagy folytassák a Lantus® kezelést.
A 12-24 hetes időszakban a dózistitrálást minimálisra kell csökkenteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HbA1c változása a kiindulási értékről 24 hétre
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HbA1c tényleges és kiindulási értékéhez viszonyított változásának összefoglalása
Időkeret: 24 és 52 hét
|
24 és 52 hét
|
|
Változás az alapvonaltól az FPG-ben idővel
Időkeret: 24 és 52 hét
|
24 és 52 hét
|
|
Változás az alapvonalról a 8 pontos SMBG-profilban idővel
Időkeret: 24 és 52 hét
|
24 és 52 hét
|
|
Az egységnyi testtömegre jutó teljes napi inzulinadag változása az alapértékhez képest az idő múlásával
Időkeret: 24 és 52 hét
|
24 és 52 hét
|
|
A hipoglikémiás események aránya 30 naponként
Időkeret: 24 és 52 hét
|
24 és 52 hét
|
|
Hipoglikémia előfordulása
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
Lokális és szisztematikus reakciók előfordulása
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
Az összes inzulin antitest százalékos kötődésének változása a Mylan inzulin glargin tesztben az idő múlásával
Időkeret: 24 és 52 hét
|
24 és 52 hét
|
|
A Lantus Assay teljes inzulinantitest-kötődésének százalékos változása az idő múlásával
Időkeret: 24 és 52 hét
|
24 és 52 hét
|
|
A keresztreaktív inzulin antitest százalékos kötődésének változása a Mylan inzulin glargin tesztben az idő múlásával
Időkeret: 24 és 52 hét
|
24 és 52 hét
|
|
A keresztreaktív inzulin antitestek százalékos kötődésének változása a Lantus Assay esetében az idő múlásával
Időkeret: 24 és 52 hét
|
24 és 52 hét
|
|
A HbA1c-vel rendelkező betegek aránya <7%
Időkeret: 24 és 52 hét
|
24 és 52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Blevins, MD, Texas Diabetes & Endocrinology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MYL-GAI-3001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .