Endoteelimikrohiukkaset: Uusi verisuonten toimintahäiriön merkki
maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän ehdotuksen ensisijainen hypoteesi on, että krooninen munuaissairaus (CKD) ja hoito kalsineuriinin estäjillä (CNI:t) liittyvät kumpikin endoteelin mikropartikkelien vapautumiseen plasmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen ensisijainen hypoteesi on, että krooninen munuaissairaus (CKD) ja hoito kalsineuriinin estäjillä (CNI:t) liittyvät kumpikin endoteelin mikropartikkelien vapautumiseen plasmaan.
Näillä vaurioihin liittyvillä mikropartikkeleilla on erilainen molekyyli-/proteiinikoostumus kuin terveiden potilaiden endoteelisoluista vapautuneilla, ja niiden runsaus korreloi verisuonivaurion kanssa.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ehdottavat kolmen haaran tapauskontrolloitua tutkimusta, joka sisältää normaalit kontrollit, yksilöt, joilla on vaiheen III ja IV CKD, jotka eivät saa CNI-hoitoa, ja yksilöt, joilla on vaiheen III ja IV CKD munuaisensiirron jälkeen, jotka saavat CNI:tä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata mikrohiukkasten määrää munuaissairauspotilailla, joille on tehty munuaissiirto.
Tämän tutkimuksen toinen tavoite on nähdä, liittyvätkö mikropartikkelien mittaukset verisuonten huonoon toimintaan (endoteelin toimintahäiriö).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado School of Medicine
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus; CTRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
90 vapaaehtoista Anschutzin lääketieteelliseltä kampukselta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveelliset kontrollit:
- BMI alle 40 kg/m^2
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Vaiheen III tai IV CKD-potilaille:
- BMI alle 40 kg/m^2
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) on 20-60 ml/min/1,73 m^2
Munuaisensiirron jälkeiset ja vaiheen III tai IV CKD-potilaat:
- BMI alle 40 kg/m^2
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) on 20-60 ml/min/1,73 m^2
Poissulkemiskriteerit:
Terveelliset kontrollit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Vaiheen III tai IV CKD-potilaille:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aikuiset, joiden elinajanodote on alle vuoden
- Anamneesissa merkittävä maksasairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Sairaalahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Aktiivinen infektio antibioottihoidossa
- Hallitsematon verenpainetauti (>140/90)
- Immunosuppressiivinen hoito viimeisen vuoden aikana
Transplantaatiovaiheen III tai IV CKD-potilaat:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aikuiset, joiden elinajanodote on alle vuoden
- Anamneesissa merkittävä maksasairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Sairaalahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Aktiivinen infektio antibioottihoidossa
- Hallitsematon verenpainetauti (>140/90)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve valvonta
Terve kontrolli, joka täyttää sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Yksittäinen verenotto ja virtausvälitteinen laajentuminen (FMD).
|
Virtausvälitteinen laajentuminen, jota käytetään verisuonten toiminnan mittaamiseen.
Testi on minimaalisesti invasiivinen, ja siinä on vain lievää epämukavuutta käsivarren mansetin täyttymisen vuoksi.
noin 45 ml:n yksittäinen verenotto.
|
|
Vaiheen III tai IV CKD-potilaat
Vaiheen III tai IV CKD-potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Yksittäinen verenotto ja virtausvälitteinen laajentuminen (FMD).
|
Virtausvälitteinen laajentuminen, jota käytetään verisuonten toiminnan mittaamiseen.
Testi on minimaalisesti invasiivinen, ja siinä on vain lievää epämukavuutta käsivarren mansetin täyttymisen vuoksi.
noin 45 ml:n yksittäinen verenotto.
|
|
Transplantation jälkeiset potilaat
Vaiheen III tai IV CKD Transplantation jälkeiset potilaat, jotka täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.
Yksittäinen verenotto ja virtausvälitteinen laajentuminen (FMD).
|
Virtausvälitteinen laajentuminen, jota käytetään verisuonten toiminnan mittaamiseen.
Testi on minimaalisesti invasiivinen, ja siinä on vain lievää epämukavuutta käsivarren mansetin täyttymisen vuoksi.
noin 45 ml:n yksittäinen verenotto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verisuonten toiminnassa
Aikaikkuna: prosentuaalinen muutos lähtötasosta 2 minuutin aikana
|
Tämä mitataan virtausvälitteisellä laajennuksella ja arvioidaan prosentuaalinen muutos perustasosta minuuttien aikana.
|
prosentuaalinen muutos lähtötasosta 2 minuutin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrohiukkaslähteen karakterisointi verianalyysistä
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste
|
Yksi verinäytteenotto mikrohiukkasten lähteen karakterisoinnin erottamiseksi proteiini-, lipidi- ja kolesterolikoostumuksen perusteella.
|
Yksittäinen aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua M Thurman, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1209
- UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .