Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelmikropartikler: En ny markør for vaskulær dysfunktion

26. februar 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver
Den primære hypotese for dette forslag er, at kronisk nyresygdom (CKD) og behandling med calcineurinhæmmere (CNI'er) hver især er forbundet med frigivelsen af ​​endotelmikropartikler til plasmaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den primære hypotese for dette forslag er, at kronisk nyresygdom (CKD) og behandling med calcineurinhæmmere (CNI'er) hver især er forbundet med frigivelsen af ​​endotelmikropartikler til plasmaet. Disse skadesassocierede mikropartikler har en anden molekylær/proteinsammensætning end dem, der frigives fra endotelceller hos raske patienter, og deres overflod korrelerer med vaskulær skade. For at teste denne hypotese foreslår efterforskerne et 3-arms case-kontrolleret studie inklusive normale kontroller, personer med stadium III og IV CKD, der ikke modtager CNI-behandling, og individer med stadium III og IV CKD efter nyretransplantation, der modtager en CNI. Målet med denne undersøgelse er at måle mængden af ​​mikropartikler hos patienter med nyresygdom, som har fået foretaget en nyretransplantation. Et andet mål med denne undersøgelse er at se, om målingerne af mikropartikler er relateret til dårlig funktion af karrene (endothelial dysfunktion).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus; CTRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

90 frivillige fra Anschutz Medical Campus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For sunde kontroller:

  • BMI mindre end 40 kg/m^2
  • Kan give informeret samtykke

For stadium III eller IV CKD patienter:

  • BMI mindre end 40 kg/m^2
  • Kan give informeret samtykke
  • En estimeret glomerulær filtreringshastighed (GFR) på 20-60 ml/min/1,73 m^2

Til post-nyretransplantation og stadium III eller IV CKD patienter:

  • BMI mindre end 40 kg/m^2
  • Kan give informeret samtykke
  • En estimeret glomerulær filtreringshastighed (GFR) på 20-60 ml/min/1,73 m^2

Ekskluderingskriterier:

For sunde kontroller:

- Kvinder gravide eller ammende

For stadium III eller IV CKD patienter:

  • Kvinder gravide eller ammende
  • Voksne med en forventet levetid på mindre end et år
  • En historie med betydelig leversygdom eller kongestiv hjertesvigt
  • Indlæggelse inden for de seneste tre måneder
  • Aktiv infektion på antibiotikabehandling
  • Ukontrolleret hypertension (>140/90)
  • Immunsuppressiv behandling inden for det seneste år

For post-transplantation stadium III eller IV CKD patienter:

  • Kvinder gravide eller ammende
  • Voksne med en forventet levetid på mindre end et år
  • En historie med betydelig leversygdom eller kongestiv hjertesvigt
  • Indlæggelse inden for de seneste tre måneder
  • Aktiv infektion på antibiotikabehandling
  • Ukontrolleret hypertension (>140/90)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Sund kontrol, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier. Enkelt blodudtag og flow-medieret dilatation (FMD).
Andet: Flow-medieret udvidelse
Flow-medieret dilatation bruges til at måle vaskulær funktion. Testen er minimalt invasiv, med kun et lille ubehag på grund af oppumpningen af ​​armmanchetten.
Andet: enkelt blodudtag
enkelt blodprøve på ca. 45 ml.
Stadie III eller IV CKD patienter
Stadie III eller IV CKD-patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier. Enkelt blodudtag og flow-medieret dilatation (FMD).
Andet: Flow-medieret udvidelse
Flow-medieret dilatation bruges til at måle vaskulær funktion. Testen er minimalt invasiv, med kun et lille ubehag på grund af oppumpningen af ​​armmanchetten.
Andet: enkelt blodudtag
enkelt blodprøve på ca. 45 ml.
Patienter efter transplantation
Stadie III eller IV CKD Post-transplantationspatienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier. Enkelt blodudtag og flow-medieret dilatation (FMD).
Andet: Flow-medieret udvidelse
Flow-medieret dilatation bruges til at måle vaskulær funktion. Testen er minimalt invasiv, med kun et lille ubehag på grund af oppumpningen af ​​armmanchetten.
Andet: enkelt blodudtag
enkelt blodprøve på ca. 45 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær funktion
Tidsramme: procent ændring fra baseline over 2 minutter
Dette vil blive målt med flow-medieret dilatation og evaluere procent ændring fra baseline over minutter.
procent ændring fra baseline over 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af mikropartikelkilde fra blodanalyse
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
En enkelt blodprøve for at skelne karakterisering af mikropartikelkilde baseret på protein-, lipid- og kolesterolsammensætning.
Enkelt tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua M Thurman, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2014

Først opslået (Skøn)

3. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1209
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Flow-medieret udvidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner