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내피 미세입자: 혈관 기능 장애의 새로운 마커

2018년 2월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 제안의 주요 가설은 만성 신장 질환(CKD)과 칼시뉴린 억제제(CNI)를 사용한 치료가 각각 혈장 내로 내피 미세입자의 방출과 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안의 주요 가설은 만성 신장 질환(CKD)과 칼시뉴린 억제제(CNI)를 사용한 치료가 각각 혈장 내로 내피 미세입자의 방출과 관련이 있다는 것입니다. 이러한 손상 관련 미립자는 건강한 환자의 내피 세포에서 방출되는 것과 다른 분자/단백질 구성을 가지며, 그 양은 혈관 손상과 관련이 있습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 정상 대조군, CNI 요법을 받지 않는 III기 및 IV기 CKD를 가진 개인, CNI를 받는 신장 이식 후 III 및 IV기 CKD를 가진 개인을 포함하는 3군 사례 제어 연구를 제안합니다. 이 연구의 목표는 신장 이식을 받은 신장 질환 환자의 미립자 양을 측정하는 것입니다. 이 연구의 또 다른 목표는 미립자의 측정이 혈관의 기능 저하(내피 기능 장애)와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado School of Medicine
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus; CTRC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Anschutz Medical Campus의 자원봉사자 90명

설명

포함 기준:

정상 대조군의 경우:

  • BMI 40kg/m^2 미만
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

III기 또는 IV기 CKD 환자의 경우:

  • BMI 40kg/m^2 미만
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 20-60 mL/min/1.73m^2의 예상 사구체 여과율(GFR)

신장 이식 후 및 3기 또는 4기 CKD 환자의 경우:

  • BMI 40kg/m^2 미만
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 20-60 mL/min/1.73m^2의 예상 사구체 여과율(GFR)

제외 기준:

정상 대조군의 경우:

- 임신 중이거나 수유 중인 여성

III기 또는 IV기 CKD 환자의 경우:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 기대 수명이 1년 미만인 성인
  • 중대한 간 질환 또는 울혈성 심부전의 병력
  • 최근 3개월 이내 입원
  • 항생제 치료에 대한 활성 감염
  • 조절되지 않는 고혈압(>140/90)
  • 최근 1년 이내 면역억제요법

이식 후 3기 또는 4기 CKD 환자의 경우:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 기대 수명이 1년 미만인 성인
  • 중대한 간 질환 또는 울혈성 심부전의 병력
  • 최근 3개월 이내 입원
  • 항생제 치료에 대한 활성 감염
  • 조절되지 않는 고혈압(>140/90)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
포함/제외 기준을 충족하는 건전한 통제. 단일 채혈 및 유동 매개 팽창(FMD).
다른: 유동 매개 팽창
혈관 기능을 측정하는 데 사용되는 흐름 매개 팽창. 이 테스트는 최소한의 침습적이며 팔 커프의 팽창으로 인한 약간의 불편함만 있습니다.
다른: 단일 채혈
약 45mL의 단일 채혈.
III기 또는 IV기 CKD 환자
포함/제외 기준을 충족하는 III기 또는 IV기 CKD 환자. 단일 채혈 및 유동 매개 팽창(FMD).
다른: 유동 매개 팽창
혈관 기능을 측정하는 데 사용되는 흐름 매개 팽창. 이 테스트는 최소한의 침습적이며 팔 커프의 팽창으로 인한 약간의 불편함만 있습니다.
다른: 단일 채혈
약 45mL의 단일 채혈.
이식 후 환자
포함/제외 기준을 충족하는 III기 또는 IV기 CKD 이식 후 환자. 단일 채혈 및 유동 매개 팽창(FMD).
다른: 유동 매개 팽창
혈관 기능을 측정하는 데 사용되는 흐름 매개 팽창. 이 테스트는 최소한의 침습적이며 팔 커프의 팽창으로 인한 약간의 불편함만 있습니다.
다른: 단일 채혈
약 45mL의 단일 채혈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 기능의 변화
기간: 기준선에서 2분 동안 백분율 변화
이것은 흐름 매개 팽창으로 측정되고 몇 분 동안 기준선에서 백분율 변화를 평가합니다.
기준선에서 2분 동안 백분율 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 분석에서 미립자 소스의 특성화
기간: 단일 시점
단백질, 지질 및 콜레스테롤 구성을 기반으로 미립자 소스 특성화를 구별하기 위한 단일 혈액 채취.
단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Joshua M Thurman, MD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-1209
  • UL1TR001082 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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