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Microparticules endothéliales : un nouveau marqueur de dysfonctionnement vasculaire

26 février 2018 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'hypothèse principale de cette proposition est que l'insuffisance rénale chronique (IRC) et le traitement avec des inhibiteurs de la calcineurine (ICN) sont chacun associés à la libération de microparticules endothéliales dans le plasma.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse principale de cette proposition est que l'insuffisance rénale chronique (IRC) et le traitement avec des inhibiteurs de la calcineurine (ICN) sont chacun associés à la libération de microparticules endothéliales dans le plasma. Ces microparticules associées aux blessures ont une composition moléculaire/protéique différente de celles libérées par les cellules endothéliales chez les patients en bonne santé, et leur abondance est en corrélation avec les lésions vasculaires. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs proposent une étude cas-témoin à 3 bras comprenant des témoins normaux, des personnes atteintes d'IRC de stade III et IV ne recevant pas de traitement par CNI et des personnes atteintes d'IRC de stade III et IV après une transplantation rénale recevant une CNI. Le but de cette étude est de mesurer la quantité de microparticules chez les patients atteints de maladie rénale ayant subi une greffe de rein. Un autre objectif de cette étude est de voir si les mesures de microparticules sont liées à un mauvais fonctionnement des vaisseaux (dysfonction endothéliale).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado School of Medicine
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus; CTRC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

90 bénévoles du campus médical d'Anschutz

La description

Critère d'intégration:

Pour les contrôles sains :

  • IMC inférieur à 40 kg/m^2
  • Capable de donner un consentement éclairé

Pour les patients atteints d'IRC de stade III ou IV :

  • IMC inférieur à 40 kg/m^2
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Un taux de filtration glomérulaire (DFG) estimé de 20 à 60 mL/min/1,73 m^2

Pour les patients post-transplantation rénale et les patients atteints d'IRC de stade III ou IV :

  • IMC inférieur à 40 kg/m^2
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Un taux de filtration glomérulaire (DFG) estimé de 20 à 60 mL/min/1,73 m^2

Critère d'exclusion:

Pour les contrôles sains :

-Femmes enceintes ou allaitantes

Pour les patients atteints d'IRC de stade III ou IV :

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Adultes avec une espérance de vie de moins d'un an
  • Antécédents de maladie hépatique importante ou d'insuffisance cardiaque congestive
  • Hospitalisation au cours des trois derniers mois
  • Infection active sous antibiothérapie
  • Hypertension non contrôlée (>140/90)
  • Traitement immunosuppresseur au cours de la dernière année

Pour les patients atteints d'IRC post-transplantation de stade III ou IV :

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Adultes avec une espérance de vie de moins d'un an
  • Antécédents de maladie hépatique importante ou d'insuffisance cardiaque congestive
  • Hospitalisation au cours des trois derniers mois
  • Infection active sous antibiothérapie
  • Hypertension non contrôlée (>140/90)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle sain
Témoin sain répondant aux critères d'inclusion/exclusion. Prise de sang unique et dilatation médiée par le flux (FMD).
Autre: Dilatation médiée par le flux
Dilatation médiée par le flux utilisée pour mesurer la fonction vasculaire. Le test est peu invasif, avec seulement un léger inconfort dû au gonflage du brassard.
Autre: simple prise de sang
prélèvement sanguin unique d'environ 45 ml.
Patients atteints d'IRC de stade III ou IV
Patients atteints d'IRC de stade III ou IV qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion. Prise de sang unique et dilatation médiée par le flux (FMD).
Autre: Dilatation médiée par le flux
Dilatation médiée par le flux utilisée pour mesurer la fonction vasculaire. Le test est peu invasif, avec seulement un léger inconfort dû au gonflage du brassard.
Autre: simple prise de sang
prélèvement sanguin unique d'environ 45 ml.
Patients post-transplantation
IRC de stade III ou IV Patients post-transplantation qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion. Prise de sang unique et dilatation médiée par le flux (FMD).
Autre: Dilatation médiée par le flux
Dilatation médiée par le flux utilisée pour mesurer la fonction vasculaire. Le test est peu invasif, avec seulement un léger inconfort dû au gonflage du brassard.
Autre: simple prise de sang
prélèvement sanguin unique d'environ 45 ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction vasculaire
Délai: pourcentage de changement par rapport à la ligne de base sur 2 minutes
Cela sera mesuré avec une dilatation médiée par le flux et évaluera le pourcentage de changement par rapport à la ligne de base en quelques minutes.
pourcentage de changement par rapport à la ligne de base sur 2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de la source de microparticules à partir d'analyses sanguines
Délai: Moment unique
Un seul prélèvement sanguin pour distinguer la caractérisation de la source de microparticules en fonction de la composition en protéines, lipides et cholestérol.
Moment unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua M Thurman, MD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2014

Première publication (Estimation)

3 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-1209
  • UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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