Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotelmikropartiklar: En ny markör för vaskulär dysfunktion

26 februari 2018 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Den primära hypotesen för detta förslag är att kronisk njursjukdom (CKD) och behandling med kalcineurinhämmare (CNI) var och en är associerad med frisättningen av endotelmikropartiklar i plasman.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den primära hypotesen för detta förslag är att kronisk njursjukdom (CKD) och behandling med kalcineurinhämmare (CNI) var och en är associerad med frisättningen av endotelmikropartiklar i plasman. Dessa skadeassocierade mikropartiklar har en annan molekylär/proteinsammansättning än de som frigörs från endotelceller hos friska patienter, och deras överflöd korrelerar med vaskulär skada. För att testa denna hypotes föreslår utredarna en 3-arms fallkontrollerad studie inklusive normala kontroller, individer med stadium III och IV CKD som inte får CNI-behandling och individer med stadium III och IV CKD efter njurtransplantation som får CNI. Målet med denna studie är att mäta mängden mikropartiklar hos patienter med njursjukdom som har genomgått en njurtransplantation. Ett annat mål med denna studie är att se om mätningarna av mikropartiklar är relaterade till dålig funktion hos kärlen (endoteldysfunktion).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus; CTRC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

90 volontärer från Anschutz Medical Campus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För hälsosamma kontroller:

  • BMI mindre än 40 kg/m^2
  • Kan ge informerat samtycke

För stadium III eller IV CKD-patienter:

  • BMI mindre än 40 kg/m^2
  • Kan ge informerat samtycke
  • En uppskattad glomerulär filtreringshastighet (GFR) på 20-60 ml/min/1,73 m^2

För patienter efter njurtransplantation och stadium III eller IV CKD:

  • BMI mindre än 40 kg/m^2
  • Kan ge informerat samtycke
  • En uppskattad glomerulär filtreringshastighet (GFR) på 20-60 ml/min/1,73 m^2

Exklusions kriterier:

För hälsosamma kontroller:

-Kvinnor som är gravida eller ammar

För stadium III eller IV CKD-patienter:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Vuxna med en förväntad livslängd på mindre än ett år
  • En historia av betydande leversjukdom eller kongestiv hjärtsvikt
  • Inläggning på sjukhus under de senaste tre månaderna
  • Aktiv infektion på antibiotikabehandling
  • Okontrollerad hypertoni (>140/90)
  • Immunsuppressiv behandling under det senaste året

För Post-transplantation stadium III eller IV CKD patienter:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Vuxna med en förväntad livslängd på mindre än ett år
  • En historia av betydande leversjukdom eller kongestiv hjärtsvikt
  • Inläggning på sjukhus under de senaste tre månaderna
  • Aktiv infektion på antibiotikabehandling
  • Okontrollerad hypertoni (>140/90)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sund kontroll
Sund kontroll som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier. Enkel blodtagning och flödesmedierad dilatation (FMD).
Övrig: Flödesmedierad dilatation
Flödesmedierad dilatation används för att mäta kärlfunktion. Testet är minimalt invasivt, med endast ett lätt obehag på grund av uppblåsningen av armmanschetten.
Övrig: enstaka blodprov
enstaka blodprov på cirka 45 ml.
Stadium III eller IV CKD patienter
Stadium III eller IV CKD-patienter som uppfyller inklusions-/exklusionskriterier. Enkel blodtagning och flödesmedierad dilatation (FMD).
Övrig: Flödesmedierad dilatation
Flödesmedierad dilatation används för att mäta kärlfunktion. Testet är minimalt invasivt, med endast ett lätt obehag på grund av uppblåsningen av armmanschetten.
Övrig: enstaka blodprov
enstaka blodprov på cirka 45 ml.
Patienter efter transplantation
Stadium III eller IV CKD Post-transplantationspatienter som uppfyller inklusions-/exklusionskriterier. Enkel blodtagning och flödesmedierad dilatation (FMD).
Övrig: Flödesmedierad dilatation
Flödesmedierad dilatation används för att mäta kärlfunktion. Testet är minimalt invasivt, med endast ett lätt obehag på grund av uppblåsningen av armmanschetten.
Övrig: enstaka blodprov
enstaka blodprov på cirka 45 ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vaskulär funktion
Tidsram: procentuell förändring från baslinjen under 2 minuter
Detta kommer att mätas med flödesmedierad dilatation och utvärdera procentuell förändring från baslinjen över minuter.
procentuell förändring från baslinjen under 2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av mikropartikelkälla från blodanalys
Tidsram: Enstaka tidpunkt
En enda blodtagning för att särskilja karakterisering av mikropartikelkällor baserat på protein-, lipid- och kolesterolsammansättning.
Enstaka tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua M Thurman, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

3 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-1209
  • UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Flödesmedierad dilatation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera