Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrocząsteczki śródbłonka: nowy marker dysfunkcji naczyń

26 lutego 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Podstawowa hipoteza tej propozycji jest taka, że ​​przewlekła choroba nerek (CKD) i leczenie inhibitorami kalcyneuryny (CNI) są związane z uwalnianiem mikrocząstek śródbłonka do osocza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowa hipoteza tej propozycji jest taka, że ​​przewlekła choroba nerek (CKD) i leczenie inhibitorami kalcyneuryny (CNI) są związane z uwalnianiem mikrocząstek śródbłonka do osocza. Te mikrocząstki związane z urazem mają inny skład molekularny/białkowy niż te uwalniane z komórek śródbłonka u zdrowych pacjentów, a ich obfitość koreluje z uszkodzeniem naczyń. Aby przetestować tę hipotezę, badacze proponują 3-ramienne badanie z grupą kontrolną, w tym normalną grupę kontrolną, osoby z CKD w stadium III i IV nieotrzymujące terapii CNI oraz osoby z CKD w stadium III i IV po przeszczepieniu nerki, otrzymujące CNI. Celem tego badania jest pomiar ilości mikrocząstek u pacjentów z chorobą nerek, którzy przeszli przeszczep nerki. Kolejnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy pomiary mikrocząstek są związane ze słabą funkcją naczyń (dysfunkcja śródbłonka).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus; CTRC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

90 wolontariuszy z Kampusu Medycznego Anschutz

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla zdrowych kontroli:

  • BMI poniżej 40 kg/m^2
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

W przypadku pacjentów z CKD w stadium III lub IV:

  • BMI poniżej 40 kg/m^2
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) 20-60 ml/min/1,73 m^2

Pacjenci po przeszczepieniu nerki i pacjenci z CKD w stadium III lub IV:

  • BMI poniżej 40 kg/m^2
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) 20-60 ml/min/1,73 m^2

Kryteria wyłączenia:

Dla zdrowych kontroli:

-Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

W przypadku pacjentów z CKD w stadium III lub IV:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Dorośli o oczekiwanej długości życia poniżej jednego roku
  • Historia znaczącej choroby wątroby lub zastoinowej niewydolności serca
  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Aktywna infekcja podczas antybiotykoterapii
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>140/90)
  • Leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatniego roku

W przypadku pacjentów z CKD w stadium III lub IV po przeszczepie:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Dorośli o oczekiwanej długości życia poniżej jednego roku
  • Historia znaczącej choroby wątroby lub zastoinowej niewydolności serca
  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Aktywna infekcja podczas antybiotykoterapii
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>140/90)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Zdrowa kontrola spełniająca kryteria włączenia/wyłączenia. Pobieranie pojedynczej krwi i dylatacja zależna od przepływu (FMD).
Inny: Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Dylatacja zależna od przepływu stosowana do pomiaru czynności naczyń. Badanie jest minimalnie inwazyjne, z niewielkim dyskomfortem wynikającym z napełnienia mankietu.
Inny: pojedyncze pobieranie krwi
pojedyncze pobranie około 45 ml krwi.
Pacjenci z CKD w stadium III lub IV
Pacjenci z CKD w stadium III lub IV, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Pobieranie pojedynczej krwi i dylatacja zależna od przepływu (FMD).
Inny: Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Dylatacja zależna od przepływu stosowana do pomiaru czynności naczyń. Badanie jest minimalnie inwazyjne, z niewielkim dyskomfortem wynikającym z napełnienia mankietu.
Inny: pojedyncze pobieranie krwi
pojedyncze pobranie około 45 ml krwi.
Pacjenci po przeszczepie
CKD stopnia III lub IV Pacjenci po przeszczepie, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Pobieranie pojedynczej krwi i dylatacja zależna od przepływu (FMD).
Inny: Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Dylatacja zależna od przepływu stosowana do pomiaru czynności naczyń. Badanie jest minimalnie inwazyjne, z niewielkim dyskomfortem wynikającym z napełnienia mankietu.
Inny: pojedyncze pobieranie krwi
pojedyncze pobranie około 45 ml krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji naczyń
Ramy czasowe: procentowa zmiana od linii bazowej w ciągu 2 minut
Będzie to mierzone za pomocą dylatacji zależnej od przepływu i oceniana będzie procentowa zmiana od linii bazowej w ciągu minut.
procentowa zmiana od linii bazowej w ciągu 2 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka źródła mikrocząstek z analizy krwi
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy
Pojedyncze pobranie krwi w celu rozróżnienia charakterystyki źródła mikrocząstek na podstawie składu białek, lipidów i cholesterolu.
Pojedynczy punkt czasowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua M Thurman, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1209
  • UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Dylatacja za pośrednictwem przepływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj