Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотелиальные микрочастицы: новый маркер сосудистой дисфункции

26 февраля 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Основная гипотеза этого предложения состоит в том, что хроническая болезнь почек (ХБП) и лечение ингибиторами кальциневрина (ИКН) связаны с высвобождением эндотелиальных микрочастиц в плазму.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная гипотеза этого предложения состоит в том, что хроническая болезнь почек (ХБП) и лечение ингибиторами кальциневрина (ИКН) связаны с высвобождением эндотелиальных микрочастиц в плазму. Эти связанные с повреждением микрочастицы имеют другой молекулярный/белковый состав, чем микрочастицы, высвобождаемые из эндотелиальных клеток у здоровых пациентов, и их количество коррелирует с повреждением сосудов. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи предлагают 3-х групповое исследование случай-контроль, включающее нормальную контрольную группу, лиц с ХБП III и IV стадий, не получающих терапию ингибиторами кальциневрина, и лиц с ХБП стадии III и IV после трансплантации почки, получающих ингибиторы кальциневрина. Целью этого исследования является измерение количества микрочастиц у пациентов с заболеванием почек, перенесших трансплантацию почки. Другая цель этого исследования — выяснить, связаны ли измерения микрочастиц с плохой функцией сосудов (эндотелиальная дисфункция).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus; CTRC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

90 добровольцев из медицинского кампуса Anschutz

Описание

Критерии включения:

Для здоровых элементов управления:

  • ИМТ менее 40 кг/м^2
  • Возможность дать информированное согласие

Для пациентов с ХБП III или IV стадии:

  • ИМТ менее 40 кг/м^2
  • Возможность дать информированное согласие
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 20–60 мл/мин/1,73 м^2.

Для пациентов после трансплантации почки и пациентов с ХБП III или IV стадии:

  • ИМТ менее 40 кг/м^2
  • Возможность дать информированное согласие
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 20–60 мл/мин/1,73 м^2.

Критерий исключения:

Для здоровых элементов управления:

-Женщины беременные или кормящие грудью

Для пациентов с ХБП III или IV стадии:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Взрослые с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года
  • Наличие в анамнезе значительного заболевания печени или застойной сердечной недостаточности.
  • Госпитализация в течение последних трех месяцев
  • Активная инфекция на антибиотикотерапии
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (>140/90)
  • Иммуносупрессивная терапия в течение последнего года

Для пациентов с посттрансплантационной стадией ХБП III или IV:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Взрослые с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года
  • Наличие в анамнезе значительного заболевания печени или застойной сердечной недостаточности.
  • Госпитализация в течение последних трех месяцев
  • Активная инфекция на антибиотикотерапии
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (>140/90)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Здоровый контроль, отвечающий критериям включения/исключения. Однократный забор крови и дилатация, опосредованная потоком (FMD).
Другой: Расширение, опосредованное потоком
Опосредованная потоком дилатация используется для измерения сосудистой функции. Тест является минимально инвазивным, с небольшим дискомфортом из-за надувания манжеты.
Другой: одно взятие крови
однократный забор крови около 45 мл.
Пациенты с ХБП III или IV стадии
Пациенты с ХБП III или IV стадии, соответствующие критериям включения/исключения. Однократный забор крови и дилатация, опосредованная потоком (FMD).
Другой: Расширение, опосредованное потоком
Опосредованная потоком дилатация используется для измерения сосудистой функции. Тест является минимально инвазивным, с небольшим дискомфортом из-за надувания манжеты.
Другой: одно взятие крови
однократный забор крови около 45 мл.
Пациенты после трансплантации
Стадия III или IV ХБП Пациенты после трансплантации, отвечающие критериям включения/исключения. Однократный забор крови и дилатация, опосредованная потоком (FMD).
Другой: Расширение, опосредованное потоком
Опосредованная потоком дилатация используется для измерения сосудистой функции. Тест является минимально инвазивным, с небольшим дискомфортом из-за надувания манжеты.
Другой: одно взятие крови
однократный забор крови около 45 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сосудистой функции
Временное ограничение: процентное изменение от исходного уровня за 2 минуты
Это будет измеряться с помощью дилатации, опосредованной потоком, и оцениваться процентное изменение от исходного уровня в течение нескольких минут.
процентное изменение от исходного уровня за 2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика источника микрочастиц из анализа крови
Временное ограничение: Единый момент времени
Однократный забор крови для определения характеристик источника микрочастиц на основе состава белков, липидов и холестерина.
Единый момент времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Joshua M Thurman, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-1209
  • UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширение, опосредованное потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться