Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endothel mikrorészecskék: az érrendszeri diszfunkció új markere

2018. február 26. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a javaslatnak az elsődleges hipotézise az, hogy a krónikus vesebetegség (CKD) és a kalcineurin-gátlókkal (CNI-k) végzett kezelés egyaránt összefüggésbe hozható az endothel mikrorészecskék plazmába történő felszabadulásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a javaslatnak az elsődleges hipotézise az, hogy a krónikus vesebetegség (CKD) és a kalcineurin-gátlókkal (CNI-k) végzett kezelés egyaránt összefüggésbe hozható az endothel mikrorészecskék plazmába történő felszabadulásával. Ezeknek a sérülésekkel összefüggő mikrorészecskéknek más a molekuláris/fehérje-összetétele, mint az egészséges betegek endoteliális sejtjéből felszabadulóké, és bőségük korrelál az érkárosodással. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a kutatók egy 3 karból álló eset-kontrollos vizsgálatot javasolnak, amely magában foglalja a normál kontrollokat, a III. és IV. stádiumú CKD-ben szenvedő egyéneket, akik nem kaptak CNI-terápiát, valamint a III. és IV. Ennek a vizsgálatnak a célja a mikrorészecskék mennyiségének mérése olyan vesebetegeknél, akiknél veseátültetésen esett át. A tanulmány másik célja annak megállapítása, hogy a mikrorészecskék mérése összefüggésben áll-e az erek rossz működésével (endotheliális diszfunkció).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus; CTRC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

90 önkéntes az Anschutz Medical Campusról

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az egészséges kontrollokhoz:

  • BMI kevesebb, mint 40 kg/m^2
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

III. vagy IV. stádiumú CKD betegek:

  • BMI kevesebb, mint 40 kg/m^2
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • A becsült glomeruláris szűrési sebesség (GFR) 20-60 ml/perc/1,73 m^2

Vesetranszplantáció utáni és III. vagy IV. stádiumú CKD betegek esetén:

  • BMI kevesebb, mint 40 kg/m^2
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • A becsült glomeruláris szűrési sebesség (GFR) 20-60 ml/perc/1,73 m^2

Kizárási kritériumok:

Az egészséges kontrollokhoz:

- Terhes vagy szoptató nők

III. vagy IV. stádiumú CKD betegek:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Egy évnél rövidebb várható élettartamú felnőttek
  • Jelentős májbetegség vagy pangásos szívelégtelenség anamnézisében
  • Kórházi kezelés az elmúlt három hónapban
  • Aktív fertőzés antibiotikum terápia során
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (>140/90)
  • Immunszuppresszív terápia az elmúlt évben

Transzplantáció utáni III. vagy IV. stádiumú CKD betegek:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Egy évnél rövidebb várható élettartamú felnőttek
  • Jelentős májbetegség vagy pangásos szívelégtelenség anamnézisében
  • Kórházi kezelés az elmúlt három hónapban
  • Aktív fertőzés antibiotikum terápia során
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (>140/90)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges kontroll
Egészséges kontroll, amely megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak. Egyszeri vérvétel és áramlás-közvetített tágulás (FMD).
Egyéb: Áramlás által közvetített tágulás
Az áramlás által közvetített tágítás az érfunkció mérésére. A teszt minimálisan invazív, csak enyhe kényelmetlenséget okoz a karmandzsetta felfújása miatt.
Egyéb: egyszeri vérvétel
kb. 45 ml egyszeri vérvétel.
III. vagy IV. stádiumú CKD betegek
III. vagy IV. stádiumú CKD-betegek, amelyek megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak. Egyszeri vérvétel és áramlás-közvetített tágulás (FMD).
Egyéb: Áramlás által közvetített tágulás
Az áramlás által közvetített tágítás az érfunkció mérésére. A teszt minimálisan invazív, csak enyhe kényelmetlenséget okoz a karmandzsetta felfújása miatt.
Egyéb: egyszeri vérvétel
kb. 45 ml egyszeri vérvétel.
Transzplantáció utáni betegek
III. vagy IV. stádiumú CKD Transzplantáció utáni betegek, akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak. Egyszeri vérvétel és áramlás-közvetített tágulás (FMD).
Egyéb: Áramlás által közvetített tágulás
Az áramlás által közvetített tágítás az érfunkció mérésére. A teszt minimálisan invazív, csak enyhe kényelmetlenséget okoz a karmandzsetta felfújása miatt.
Egyéb: egyszeri vérvétel
kb. 45 ml egyszeri vérvétel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az érrendszerben
Időkeret: százalékos változás az alapvonalhoz képest 2 perc alatt
Ezt áramlás által közvetített tágítással mérjük, és értékeljük az alapvonalhoz viszonyított százalékos változást percek alatt.
százalékos változás az alapvonalhoz képest 2 perc alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrorészecske-forrás jellemzése vérvizsgálatból
Időkeret: Egyetlen időpont
Egyetlen vérvétel a mikrorészecskék forrásának fehérje-, lipid- és koleszterin-összetétele alapján történő jellemzésére.
Egyetlen időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua M Thurman, MD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-1209
  • UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áramlás által közvetített tágulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel