Plegridyn havainnointiohjelma (POP)
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Biogen
Plegridy™ (Peginterferon β-1a) Reaalimaailman tehokkuuden ja turvallisuuden seurantaohjelma
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus osallistujilla, joilla on uusiutuvia multippeliskleroosin muotoja (MS) rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ja arvioida Plegridyn pitkän aikavälin kliinistä kokonaistehokkuutta potilailla, joilla on uusiutuvia muotoja. MS-tautia rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet tässä tutkimuspopulaatiossa on kuvata Plegridy-resepti- ja käyttösopeutuvuusmalleja rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä; arvioida Plegridyn erityistä pitkän aikavälin kliinistä tehoa osallistujille, joilla on uusiutuvia MS-muotoja rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä; seurata Plegridyn turvallisuutta ja siedettävyyttä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä arvioimalla flunssan kaltaisten oireiden (FLS) haittatapahtumien (AE), pistoskohdan reaktioiden (ISR) ja hoidon keskeyttämiseen johtavien haittavaikutusten (mukaan lukien laboratorioarvojen poikkeavuudet) ilmaantuvuutta; arvioida FLS:n vaikutusta osallistujien raportoimaan profylaktisen hoidon tehokkuuteen ja tyytyväisyyteen FLS-Visual Analog Scale (FLS-VAS) -asteikolla; arvioida terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL), FLS:n, FLS-VAS:n, terveydenhuollon resurssien kulutuksen ja hoitoon sitoutumisen muutosta ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Blaricum, Alankomaat, 1261 AN
- Research Site
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Research Site
-
Hoorn, Alankomaat, 1624 NP
- Research Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Research Site
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Research Site
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Research Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Research Site
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Research Site
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Research Site
-
-
-
-
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Research Site
-
Cordoba, Espanja, 14011
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Research Site
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Research Site
-
Sevilla, Espanja, 41071
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, DUBLIN 4
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Research Site
-
Cagliari, Italia, 09126
- Research Site
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Research Site
-
Firenze, Italia, 50134
- Research Site
-
Genova, Italia, 16153
- Research Site
-
Messina, Italia, 98121
- Research Site
-
Milano, Italia, 20133
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80138
- Research Site
-
Roma, Italia, 00152
- Research Site
-
Roma, Italia, 00189
- Research Site
-
Roma, Italia, 00133
- Research Site
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4021
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1180
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 5S9
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4K4
- Research Site
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M5K3
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R7L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J9J 0A5
- Research Site
-
-
-
-
-
Guimarães, Portugali, 4835-044
- Research Site
-
Setúbal, Portugali, 2910-446
- Research Site
-
-
-
-
-
Gonesse, Ranska, 95503
- Research Site
-
-
Gard
-
Nimes, Gard, Ranska, 30029
- Research Site
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Ranska, 31093
- Research Site
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- Research Site
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes cedex 09, Ille Et Vilaine, Ranska, 35033
- Research Site
-
Saint Malo cedex, Ille Et Vilaine, Ranska, 35403
- Research Site
-
-
Sarthe
-
Le Mans cedex 9, Sarthe, Ranska, 72037
- Research Site
-
-
Var
-
La Seyne sur Mer, Var, Ranska, 83500
- Research Site
-
-
Vienne
-
Poitiers cedex, Vienne, Ranska, 86021
- Research Site
-
-
Yvelines
-
Mantes La Jolie cedex, Yvelines, Ranska, 78201
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10713
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 14169
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12099
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20249
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22179
- Research Site
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Aalen, Baden Wuerttemberg, Saksa, 73433
- Research Site
-
Freiburg, Baden Wuerttemberg, Saksa, 79098
- Research Site
-
Heidenheim, Baden Wuerttemberg, Saksa, 89518
- Research Site
-
Ladenburg, Baden Wuerttemberg, Saksa, 68526
- Research Site
-
Pforzheim, Baden Wuerttemberg, Saksa, 75172
- Research Site
-
Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Saksa, 70182
- Research Site
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Saksa, 96052
- Research Site
-
Muenchen, Bayern, Saksa, 81825
- Research Site
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93095
- Research Site
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93053
- Research Site
-
-
Brandenburg
-
Ruedersdorf, Brandenburg, Saksa, 15562
- Research Site
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, Saksa, 61348
- Research Site
-
Butzbach, Hessen, Saksa, 35510
- Research Site
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60313
- Research Site
-
Gelnhausen, Hessen, Saksa, 63571
- Research Site
-
Kassel, Hessen, Saksa, 34121
- Research Site
-
-
Niedersachsen
-
Gottingen, Niedersachsen, Saksa, 37073
- Research Site
-
Sande, Niedersachsen, Saksa, 26452
- Research Site
-
Stade, Niedersachsen, Saksa, 21682
- Research Site
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Saksa, 52062
- Research Site
-
Bonn, Nordrhein Westfalen, Saksa, 53127
- Research Site
-
Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Saksa, 40211
- Research Site
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, Saksa, 50935
- Research Site
-
Siegen, Nordrhein Westfalen, Saksa, 57076
- Research Site
-
-
Rheinland Pfalz
-
Kandel, Rheinland Pfalz, Saksa, 76870
- Research Site
-
Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Saksa, 67059
- Research Site
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Saksa, 09117
- Research Site
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04229
- Research Site
-
-
Schleswig Holstein
-
Itzehoe, Schleswig Holstein, Saksa, 25524
- Research Site
-
Kiel, Schleswig Holstein, Saksa, 24105
- Research Site
-
-
Thueringen
-
Altenburg, Thueringen, Saksa, 04600
- Research Site
-
Erfurt, Thueringen, Saksa, 99096
- Research Site
-
Jena, Thueringen, Saksa, 07747
- Research Site
-
Stadtroda, Thueringen, Saksa, 07646
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5001
- Research Site
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Research Site
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Research Site
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Research Site
-
-
-
-
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Research Site
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Research Site
-
Sonderborg, Tanska, 6400
- Research Site
-
-
-
-
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- Research Site
-
-
Ayrshire
-
Irvine, Ayrshire, Yhdistynyt kuningaskunta, KA128SS
- Research Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR13LJ
- Research Site
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Research Site
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Research Site
-
-
Highland Region
-
Inverness, Highland Region, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
- Research Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4 PW
- Research Site
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Research Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Research Site
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Research Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
- Research Site
-
California City, California, Yhdysvallat, 93449
- Research Site
-
Hanford, California, Yhdysvallat, 93230
- Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Research Site
-
-
Colorado
-
Basalt, Colorado, Yhdysvallat, 81621
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Research Site
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Research Site
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Research Site
-
-
Illinois
-
Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat, 60173
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Research Site
-
Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02421
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Research Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Research Site
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10306
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Port Royal, South Carolina, Yhdysvallat, 29935
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37934
- Research Site
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76021
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Research Site
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritetaan osallistujille, joilla on uusiutuvia MS-taudin muotoja, joille on juuri tai tällä hetkellä määrätty Plegridyä rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti, ja osallistujille, jotka osallistuivat tutkimukseen 105MS302 (NCT01332019) tai tutkimukseen 105MS303 (NCT01939002).
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- MS-potilas, jolle on äskettäin määrätty tai jolle on määrätty Plegridyä paikallisen etiketin mukaan, mukaan lukien tutkimukseen 105MS302 (NCT01332019) tai tutkimukseen 105MS303 (NCT01939002) osallistuneet potilaat.
- Potilas, joka haluaa ja pystyy suorittamaan potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) vähäisellä avusta.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen ilmoittautuminen mihin tahansa tutkimustuotteen kliiniseen tutkimukseen. Osallistuminen ei-interventiotutkimukseen voidaan sallia niin kauan kuin osallistuminen ei häiritse tätä protokollaa tai todennäköisesti vaikuta tutkittavan kykyyn noudattaa protokollaa.
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
peginterferoni beeta-1a
Plegridyä ei toimiteta tähän tutkimukseen.
Tutkimus kerää havainnollisesti tietoja osallistujilta, joille lääkärit ovat määränneet Plegridyä kyseisen maan hyväksytyn etiketin mukaisesti.
|
Annetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus mitattuna SAE:n ilmaantuvuusosuudella
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Turvallisuus mitattuna SAE:n ilmaantuvuusasteella
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kliinistä näyttöä sairauden aktiivisuudesta (NEDA) mitattuna niiden osallistujien osuudella, joilla ei ollut pahenemista
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kliininen NEDA mitattuna niiden osallistujien osuudella, joilla ei ole vamman etenemistä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resepti- ja käyttötavat mitattuna määrätyllä annostustiheydellä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Lääkemääräys- ja käyttötavat mitattuna Plegridyn käytön keston perusteella
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Lääkemääräys- ja käyttötavat mitattuna Plegridyn lopettamisen ensisijaisella syyllä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Relapsien aktiivisuus mitattuna vuositasolla (ARR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Relapsiaktiivisuus mitattuna ensimmäiseen uusiutumisen kuluneella ajalla
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Relapsiaktiivisuus mitattuna uusiutuneiden osallistujien osuudella
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Relapsien aktiivisuus mitattuna uusiutumisten lukumäärän jakautumana
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Vammaisuuden eteneminen mitattuna niiden osallistujien osuudella, joiden eteneminen on jatkunut vähintään kuuden kuukauden ajan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Vammaisuuden eteneminen mitattuna Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla.
EDSS mittaa vammaisuutta asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
Pisteytys perustuu kahdeksan toiminnallisen järjestelmän vajaatoiminnan mittauksiin neurologin tutkimuksessa.
Osallistujat, joilla on vahvistettu vamman eteneminen EDSS-fyysisen toiminnallisen järjestelmän pisteissä, määritellään henkilöiksi, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä: ≥ 1 pisteen lisäys perusjärjestelmän pistemäärästä ≥ 1 tai ≥ 2 pisteen lisäys perusjärjestelmän pistemäärästä 0 vähintään kahdessa fyysisessä toiminnallisessa järjestelmässä tai ≥ 2 pisteen lisäys perusjärjestelmän pistemäärästä ≥ 1 tai ≥ 3 pisteen lisäys perusjärjestelmän arvosta 0 missä tahansa 1 fyysisessä toiminnallisessa järjestelmässä.
Paheneminen on vahvistettava myöhemmässä tutkimuksessa samoilla kriteereillä samoissa toimintajärjestelmissä vähintään 6 kuukautta myöhemmin.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Työkyvyttömyyden eteneminen mitattuna ajalla, joka kuluu vamman jatkuvaan etenemiseen vähintään kuuden kuukauden ajan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Ei-vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuusosuus, jotka johtavat hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Ei-vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus, jotka johtavat hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
FLS:n vakavuuden vaikutus kykyyn hallita onnistuneesti oireita ennaltaehkäisyn avulla mitattuna osallistujan ilmoittamalla FLS-VAS:lla
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Muutokset FLS-arvioinnissa ja FLS-VAS:ssa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen
|
Perustaso 5 vuoteen
|
|
|
Muutokset EuroQoL EQ-5D, 3-tason (EQ-5D-3L) pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen
|
EQ-5D-3L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveydellisten tulosten mittaamiseen.
Se on terveyskysely, joka koostuu 2 sivusta - EQ-5D-kuvausjärjestelmästä (sivu 2) ja EQ visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS) (sivu 3).
EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
|
Perustaso 5 vuoteen
|
|
Hoitoon sitoutuminen mitattuna hoitoon sitoutumisen muutoksilla ajan myötä, kuten hoitoon sitoutumista koskevissa kyselylomakkeissa on raportoitu
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen
|
Jos kynän/ruiskun kerääminen on paikallisesti sallittua, hoitoon sitoutumista arvioidaan myös käytettyjen autoinjektorikynien/esitäytettyjen ruiskujen osuudella määrättyjen kynien/ruiskujen kokonaismäärästä.
|
Perustaso 5 vuoteen
|
|
MS-tautiin liittyvien ja ei-MS-tautiin liittyvien lääkärikäyntien tiheys, erikoislääkärikäynnit, fysioterapian käyttö, sairaalahoidot ja oleskelun pituudet sekä päivystys/osastokäynnit
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Adjuvantit, immunologiset
- Interferonit
- Interferoni beeta-1a
- Interferoni-beeta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105MS401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Biogenin kliinisten tutkimusten läpinäkyvyyttä ja tietojen jakamista koskevan käytännön mukaisesti osoitteessa http://clinicalresearch.biogen.com/
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .