Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program obserwacyjny Plegridy (POP)

23 września 2022 zaktualizowane przez: Biogen

Plegridy™ (Peginterferon β-1a) Program obserwacyjny skuteczności i bezpieczeństwa w świecie rzeczywistym

Głównymi celami badania jest określenie częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) u uczestników z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (SM) w rutynowej praktyce klinicznej oraz ocena ogólnej długoterminowej skuteczności klinicznej produktu Plegridy u uczestników z nawracającymi postaciami SM w rutynowej praktyce klinicznej. Drugorzędnymi celami tego badania w tej badanej populacji jest opisanie schematów stosowania leku Plegridy i jego stosowania w rutynowej praktyce klinicznej; ocena określonej długoterminowej skuteczności klinicznej preparatu Plegridy u uczestników z nawracającymi postaciami SM w rutynowej praktyce klinicznej; monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji produktu Plegridy w rutynowej praktyce klinicznej poprzez ocenę częstości występowania zdarzeń niepożądanych (AE) objawów grypopodobnych (FLS), reakcji w miejscu wstrzyknięcia (ISR) i AE (w tym nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych) prowadzących do przerwania leczenia; ocena wpływu FLS na zgłaszaną przez uczestników skuteczność i satysfakcję z postępowania profilaktycznego za pomocą FLS-Visual Analog Scale (FLS-VAS); ocena zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), FLS, FLS-VAS, zużycia zasobów opieki zdrowotnej i przestrzegania zaleceń terapeutycznych w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Research Site
  • Austria
      • Linz, Austria, 4021
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1180
        • Research Site
  • Dania
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Research Site
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Research Site
      • Sonderborg, Dania, 6400
        • Research Site
  • Francja
      • Gonesse, Francja, 95503
        • Research Site
    • Gard
      • Nimes, Gard, Francja, 30029
        • Research Site
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Francja, 31093
        • Research Site
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34295
        • Research Site
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex 09, Ille Et Vilaine, Francja, 35033
        • Research Site
      • Saint Malo cedex, Ille Et Vilaine, Francja, 35403
        • Research Site
    • Sarthe
      • Le Mans cedex 9, Sarthe, Francja, 72037
        • Research Site
    • Var
      • La Seyne sur Mer, Var, Francja, 83500
        • Research Site
    • Vienne
      • Poitiers cedex, Vienne, Francja, 86021
        • Research Site
    • Yvelines
      • Mantes La Jolie cedex, Yvelines, Francja, 78201
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Research Site
      • Cordoba, Hiszpania, 14011
        • Research Site
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Research Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Research Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41071
        • Research Site
  • Holandia
      • Blaricum, Holandia, 1261 AN
        • Research Site
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Research Site
      • Hoorn, Holandia, 1624 NP
        • Research Site
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, DUBLIN 4
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 5S9
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4K4
        • Research Site
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M5K3
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R7L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J9J 0A5
        • Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10713
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 14169
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 12099
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 22179
        • Research Site
    • Baden Wuerttemberg
      • Aalen, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 73433
        • Research Site
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 79098
        • Research Site
      • Heidenheim, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 89518
        • Research Site
      • Ladenburg, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 68526
        • Research Site
      • Pforzheim, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 75172
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 70182
        • Research Site
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Niemcy, 96052
        • Research Site
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 81825
        • Research Site
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93095
        • Research Site
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93053
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Niemcy, 15562
        • Research Site
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Niemcy, 61348
        • Research Site
      • Butzbach, Hessen, Niemcy, 35510
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60313
        • Research Site
      • Gelnhausen, Hessen, Niemcy, 63571
        • Research Site
      • Kassel, Hessen, Niemcy, 34121
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Gottingen, Niedersachsen, Niemcy, 37073
        • Research Site
      • Sande, Niedersachsen, Niemcy, 26452
        • Research Site
      • Stade, Niedersachsen, Niemcy, 21682
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Niemcy, 52062
        • Research Site
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Niemcy, 53127
        • Research Site
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Niemcy, 40211
        • Research Site
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, Niemcy, 50935
        • Research Site
      • Siegen, Nordrhein Westfalen, Niemcy, 57076
        • Research Site
    • Rheinland Pfalz
      • Kandel, Rheinland Pfalz, Niemcy, 76870
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Niemcy, 67059
        • Research Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Niemcy, 09117
        • Research Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04229
        • Research Site
    • Schleswig Holstein
      • Itzehoe, Schleswig Holstein, Niemcy, 25524
        • Research Site
      • Kiel, Schleswig Holstein, Niemcy, 24105
        • Research Site
    • Thueringen
      • Altenburg, Thueringen, Niemcy, 04600
        • Research Site
      • Erfurt, Thueringen, Niemcy, 99096
        • Research Site
      • Jena, Thueringen, Niemcy, 07747
        • Research Site
      • Stadtroda, Thueringen, Niemcy, 07646
        • Research Site
  • Portugalia
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • Research Site
      • Setúbal, Portugalia, 2910-446
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Research Site
      • California City, California, Stany Zjednoczone, 93449
        • Research Site
      • Hanford, California, Stany Zjednoczone, 93230
        • Research Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Research Site
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Stany Zjednoczone, 81621
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • Research Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 60173
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Research Site
      • Lexington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02421
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Research Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10306
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Port Royal, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29935
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37934
        • Research Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76021
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Research Site
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria, 5001
        • Research Site
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Research Site
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Research Site
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Research Site
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Research Site
      • Cagliari, Włochy, 09126
        • Research Site
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Research Site
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Research Site
      • Genova, Włochy, 16153
        • Research Site
      • Messina, Włochy, 98121
        • Research Site
      • Milano, Włochy, 20133
        • Research Site
      • Napoli, Włochy, 80138
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00152
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00189
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00133
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
        • Research Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Zjednoczone Królestwo, KA128SS
        • Research Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR13LJ
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Research Site
    • Highland Region
      • Inverness, Highland Region, Zjednoczone Królestwo, IV2 3UJ
        • Research Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4 PW
        • Research Site
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem uczestników z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego, którym niedawno lub obecnie przepisano lek Plegridy zgodnie z zaleceniami rutynowej praktyki klinicznej, oraz uczestników, którzy uczestniczyli w badaniu 105MS302 (NCT01332019) lub badaniu 105MS303 (NCT01939002).

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Pacjent ze stwardnieniem rozsianym, któremu przepisano niedawno lub obecnie lek Plegridy zgodnie z lokalną etykietą, w tym pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu 105MS302 (NCT01332019) lub badaniu 105MS303 (NCT01939002).
  • Pacjenci chętni i zdolni do wypełnienia wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) przy minimalnej pomocy.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Równoczesna rejestracja do dowolnego badania klinicznego badanego produktu. Udział w badaniu nieinterwencyjnym może być dozwolony, o ile udział ten nie koliduje z niniejszym protokołem lub prawdopodobnie wpłynie na zdolność podmiotu do przestrzegania protokołu.

UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
peginterferon beta-1a
Plegridy nie będzie dostarczany do tego badania. Badanie będzie zbierać dane w sposób obserwacyjny od uczestników, którym lekarze przepisują Plegridy, zgodnie z etykietą zatwierdzoną w danym kraju.
Lek: peginterferon beta-1a
Podawany zgodnie z zaleceniami w ramieniu leczenia
Inne nazwy:
  • Plegridy
  • PEG IFN β-1a
  • BIIB017
  • PEGylowany interferon beta-1a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo mierzone odsetkiem występowania SAE
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Bezpieczeństwo mierzone częstością SAE
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Kliniczny brak dowodów aktywności choroby (NEDA) mierzony odsetkiem uczestników bez nawrotów
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Kliniczna NEDA mierzona odsetkiem uczestników bez progresji niesprawności
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce przepisywania i stosowania mierzone za pomocą przepisanej częstotliwości dawkowania
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Wzorce przepisywania i stosowania mierzone czasem stosowania leku Plegridy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Wzorce przepisywania i stosowania mierzone na podstawie głównego powodu przerwania stosowania produktu Plegridy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Aktywność nawrotów mierzona rocznym wskaźnikiem nawrotów (ARR)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Aktywność nawrotu mierzona czasem do pierwszego nawrotu
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Aktywność nawrotowa mierzona odsetkiem uczestników z nawrotem
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Aktywność nawrotów mierzona rozkładem liczby nawrotów
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Postęp niepełnosprawności mierzony odsetkiem uczestników z trwałą progresją przez co najmniej sześć miesięcy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Postęp niepełnosprawności mierzony za pomocą Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS). EDSS mierzy stan niepełnosprawności w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Punktacja opiera się na miarach upośledzenia w ośmiu systemach funkcjonalnych podczas badania przez neurologa. Uczestnicy z potwierdzoną progresją niesprawności w wynikach EDSS systemu fizycznego i funkcjonalnego zostaną zdefiniowani jako ci, którzy spełniają jedno z następujących kryteriów: wzrost o ≥ 1 punkt od wyjściowego wyniku systemowego o ≥ 1 lub wzrost o ≥ 2 punkty od podstawowego wyniku systemowego o 0 w co najmniej 2 fizycznych układach funkcjonalnych lub wzrost o ≥ 2 punkty w stosunku do wyjściowego wyniku systemu o ≥ 1 lub wzrost o ≥ 3 punkty w stosunku do podstawowego wyniku systemu wynoszącego 0 w dowolnym 1 fizycznym systemie funkcjonalnym. Pogorszenie musi zostać potwierdzone w kolejnym badaniu przy użyciu tego samego kryterium w tym samym systemie(-ach) czynnościowym(-ych) co najmniej 6 miesięcy później.
Do 5 lat
Progresja niepełnosprawności mierzona czasem do trwałej progresji niepełnosprawności przez co najmniej sześć miesięcy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Odsetek zachorowań na nieciężkie zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Częstość występowania nieciężkich zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Wpływ nasilenia FLS na zdolność skutecznego radzenia sobie z objawami poprzez profilaktykę, mierzony za pomocą zgłaszanego przez uczestników FLS-VAS
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Zmiany w ocenie FLS i FLS-VAS w czasie
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
Bazowy do 5 lat
Zmiany wyniku EuroQoL EQ-5D, 3-poziomowy (EQ-5D-3L) w czasie
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
EQ-5D-3L jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do pomiaru stanu zdrowia. Jest to kwestionariusz zdrowotny składający się z 2 stron – systemu opisowego EQ-5D (strona 2) oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS) (strona 3). System opisowy EQ-5D-3L obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy.
Bazowy do 5 lat
Przestrzeganie leczenia mierzone zmianami w przestrzeganiu zaleceń w czasie, jak podano w kwestionariuszach przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
Tam, gdzie lokalnie dozwolone jest pobieranie wstrzykiwaczy/strzykawek, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia będzie również oceniane na podstawie proporcji zużytych wstrzykiwaczy/ampułko-strzykawek do całkowitej liczby przepisanych wstrzykiwaczy/strzykawek.
Bazowy do 5 lat
Częstotliwość wizyt lekarskich związanych i niezwiązanych z SM, wizyt specjalistów, korzystania z fizjoterapii, hospitalizacji i długości pobytu oraz wizyt na izbie przyjęć/oddziale
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biogen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105MS401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z Polityką przejrzystości badań klinicznych i udostępniania danych firmy Biogen na stronie http://clinicalresearch.biogen.com/

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj