Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plegridy-observatieprogramma (POP)

23 september 2022 bijgewerkt door: Biogen

Plegridy™ (Peginterferon β-1a) Observatieprogramma voor effectiviteit en veiligheid in de praktijk

De primaire doelstellingen van de studie zijn het bepalen van de incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's) bij deelnemers met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) in de dagelijkse klinische praktijk en het beoordelen van de algehele klinische effectiviteit van Plegridy op lange termijn bij deelnemers met recidiverende vormen. van MS in de dagelijkse klinische praktijk. De secundaire doelstellingen van deze studie in deze studiepopulatie zijn het beschrijven van Plegridy-voorschrift- en gebruikstrouwpatronen in de dagelijkse klinische praktijk; om de specifieke klinische effectiviteit op lange termijn van Plegridy te beoordelen bij deelnemers met recidiverende vormen van MS in de dagelijkse klinische praktijk; om de veiligheid en verdraagbaarheid van Plegridy in de dagelijkse klinische praktijk te controleren door de incidentie van bijwerkingen (AE's) van griepachtige symptomen (FLS), reacties op de injectieplaats (ISR's) en AE's (inclusief laboratoriumafwijkingen) te beoordelen die leiden tot stopzetting van de behandeling; om het effect van FLS op de door deelnemers gerapporteerde effectiviteit van en tevredenheid met profylactische behandeling te beoordelen met behulp van een FLS-Visual Analog Scale (FLS-VAS); om de verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), FLS, FLS-VAS, verbruik van gezondheidszorgmiddelen en therapietrouw in de loop van de tijd te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2K 5S9
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4K4
        • Research Site
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M5K3
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R7L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J9J 0A5
        • Research Site
  • Denemarken
      • Esbjerg, Denemarken, 6700
        • Research Site
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Research Site
      • Sonderborg, Denemarken, 6400
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10713
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 14169
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 12099
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 20249
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 22179
        • Research Site
    • Baden Wuerttemberg
      • Aalen, Baden Wuerttemberg, Duitsland, 73433
        • Research Site
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Duitsland, 79098
        • Research Site
      • Heidenheim, Baden Wuerttemberg, Duitsland, 89518
        • Research Site
      • Ladenburg, Baden Wuerttemberg, Duitsland, 68526
        • Research Site
      • Pforzheim, Baden Wuerttemberg, Duitsland, 75172
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Duitsland, 70182
        • Research Site
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Duitsland, 96052
        • Research Site
      • Muenchen, Bayern, Duitsland, 81825
        • Research Site
      • Regensburg, Bayern, Duitsland, 93095
        • Research Site
      • Regensburg, Bayern, Duitsland, 93053
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Duitsland, 15562
        • Research Site
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Duitsland, 61348
        • Research Site
      • Butzbach, Hessen, Duitsland, 35510
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60313
        • Research Site
      • Gelnhausen, Hessen, Duitsland, 63571
        • Research Site
      • Kassel, Hessen, Duitsland, 34121
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Gottingen, Niedersachsen, Duitsland, 37073
        • Research Site
      • Sande, Niedersachsen, Duitsland, 26452
        • Research Site
      • Stade, Niedersachsen, Duitsland, 21682
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 52062
        • Research Site
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 53127
        • Research Site
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 40211
        • Research Site
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 50935
        • Research Site
      • Siegen, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 57076
        • Research Site
    • Rheinland Pfalz
      • Kandel, Rheinland Pfalz, Duitsland, 76870
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Duitsland, 67059
        • Research Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Duitsland, 09117
        • Research Site
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04229
        • Research Site
    • Schleswig Holstein
      • Itzehoe, Schleswig Holstein, Duitsland, 25524
        • Research Site
      • Kiel, Schleswig Holstein, Duitsland, 24105
        • Research Site
    • Thueringen
      • Altenburg, Thueringen, Duitsland, 04600
        • Research Site
      • Erfurt, Thueringen, Duitsland, 99096
        • Research Site
      • Jena, Thueringen, Duitsland, 07747
        • Research Site
      • Stadtroda, Thueringen, Duitsland, 07646
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Gonesse, Frankrijk, 95503
        • Research Site
    • Gard
      • Nimes, Gard, Frankrijk, 30029
        • Research Site
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Frankrijk, 31093
        • Research Site
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrijk, 34295
        • Research Site
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex 09, Ille Et Vilaine, Frankrijk, 35033
        • Research Site
      • Saint Malo cedex, Ille Et Vilaine, Frankrijk, 35403
        • Research Site
    • Sarthe
      • Le Mans cedex 9, Sarthe, Frankrijk, 72037
        • Research Site
    • Var
      • La Seyne sur Mer, Var, Frankrijk, 83500
        • Research Site
    • Vienne
      • Poitiers cedex, Vienne, Frankrijk, 86021
        • Research Site
    • Yvelines
      • Mantes La Jolie cedex, Yvelines, Frankrijk, 78201
        • Research Site
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, DUBLIN 4
        • Research Site
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Research Site
      • Cagliari, Italië, 09126
        • Research Site
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Research Site
      • Firenze, Italië, 50134
        • Research Site
      • Genova, Italië, 16153
        • Research Site
      • Messina, Italië, 98121
        • Research Site
      • Milano, Italië, 20133
        • Research Site
      • Napoli, Italië, 80138
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00152
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00189
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00133
        • Research Site
  • Nederland
      • Blaricum, Nederland, 1261 AN
        • Research Site
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Research Site
      • Hoorn, Nederland, 1624 NP
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1180
        • Research Site
  • Portugal
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Research Site
      • Setúbal, Portugal, 2910-446
        • Research Site
  • Spanje
      • Cadiz, Spanje, 11009
        • Research Site
      • Cordoba, Spanje, 14011
        • Research Site
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje, 41071
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
        • Research Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Verenigd Koninkrijk, KA128SS
        • Research Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR13LJ
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Research Site
    • Highland Region
      • Inverness, Highland Region, Verenigd Koninkrijk, IV2 3UJ
        • Research Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE5 4 PW
        • Research Site
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
        • Research Site
      • California City, California, Verenigde Staten, 93449
        • Research Site
      • Hanford, California, Verenigde Staten, 93230
        • Research Site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Research Site
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Verenigde Staten, 81621
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • Research Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Verenigde Staten, 60173
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Research Site
      • Lexington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02421
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Research Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10306
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Port Royal, South Carolina, Verenigde Staten, 29935
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37934
        • Research Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76021
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • Research Site
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Research Site
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Research Site
      • Luzern, Zwitserland, 6000
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd bij deelnemers met recidiverende vormen van MS die onlangs of momenteel Plegridy krijgen voorgeschreven zoals voorgeschreven in de dagelijkse klinische praktijk en deelnemers die deelnamen aan onderzoek 105MS302 (NCT01332019) of onderzoek 105MS303 (NCT01939002).

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Patiënt met MS aan wie Plegridy onlangs of momenteel wordt voorgeschreven volgens het lokale label, waaronder patiënten die deelnamen aan onderzoek 105MS302 (NCT01332019) of onderzoek 105MS303 (NCT01939002).
  • Patiënt bereid en in staat om door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) te voltooien met minimale hulp.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige inschrijving in een klinische proef van een onderzoeksproduct. Deelname aan niet-interventioneel onderzoek kan worden toegestaan ​​zolang deze deelname dit protocol niet verstoort of het vermogen van de proefpersoon om aan het protocol te voldoen waarschijnlijk niet zal beïnvloeden.

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
peginterferon beta-1a
Plegridy wordt niet geleverd voor dit onderzoek. De studie zal op een observerende manier gegevens verzamelen van deelnemers aan wie Plegridy is voorgeschreven door artsen, volgens het goedgekeurde label in het betreffende land.
Geneesmiddel: peginterferon beta-1a
Toegediend zoals gespecificeerd in de behandelingsarm
Andere namen:
  • Plegridie
  • PEG IFN β-1a
  • BIIB017
  • GePEGyleerd interferon beta-1a

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid zoals gemeten aan de hand van het incidentiepercentage van SAE's
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Veiligheid zoals gemeten door de incidentie van SAE's
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Klinisch geen bewijs van ziekteactiviteit (NEDA) gemeten aan de hand van het aantal deelnemers zonder terugval
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Klinische NEDA zoals gemeten aan de hand van het aantal deelnemers zonder progressie van invaliditeit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recept- en gebruikspatronen zoals gemeten door voorgeschreven doseringsfrequentie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Recept- en gebruikspatronen zoals gemeten aan de hand van de duur van het gebruik van Plegridy
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Recept- en gebruikspatronen zoals gemeten aan de hand van de primaire reden voor stopzetting van Plegridy
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Terugvalactiviteit zoals gemeten door terugvalpercentage (ARR) op jaarbasis
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Terugvalactiviteit gemeten aan de hand van de tijd tot de eerste terugval
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Terugvalactiviteit gemeten aan de hand van het aantal deelnemers met terugval
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Terugvalactiviteit zoals gemeten door de verdeling van het aantal terugvallen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Progressie van invaliditeit zoals gemeten door het aantal deelnemers met aanhoudende progressie gedurende ten minste zes maanden
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Progressie van invaliditeit gemeten door de Expanded Disability Status Scale (EDSS). De EDSS meet de invaliditeitsstatus op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer handicaps. Scoren is gebaseerd op metingen van stoornissen in acht functionele systemen bij onderzoek door een neuroloog. Deelnemers met bevestigde progressie van invaliditeit in EDSS fysiek functionele systeemscores zullen worden gedefinieerd als degenen die voldoen aan een van de volgende criteria: een toename van ≥ 1 punt ten opzichte van de basislijnsysteemscore van ≥ 1 of een toename van ≥ 2 punten ten opzichte van de basislijnsysteemscore van 0 in ten minste 2 fysiek functionele systemen, of een toename van ≥ 2 punten ten opzichte van de basislijnsysteemscore van ≥ 1 of een toename van ≥ 3 punten ten opzichte van de basislijnsysteemscore van 0 in elk 1 fysiek functioneel systeem. Verslechtering moet worden bevestigd bij een volgend onderzoek met hetzelfde criterium in hetzelfde functionele systeem(en) ten minste 6 maanden later.
Tot 5 jaar
Progressie van invaliditeit zoals gemeten aan de hand van de tijd tot aanhoudende progressie van invaliditeit gedurende ten minste zes maanden
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Incidentiepercentage van niet-ernstige bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Incidentiegraad van niet-ernstige bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Impact van de ernst van FLS op het vermogen om symptomen succesvol te beheersen via profylaxe zoals gemeten door de door de deelnemer gerapporteerde FLS-VAS
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Veranderingen in FLS-beoordeling en FLS-VAS in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Basislijn tot 5 jaar
Veranderingen in EuroQoL EQ-5D, 3-niveau (EQ-5D-3L) score in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
De EQ-5D-3L is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor gezondheidsuitkomsten. Het is een gezondheidsvragenlijst die bestaat uit 2 pagina's - het EQ-5D beschrijvende systeem (pagina 2) en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS) (pagina 3). Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen, extreme problemen.
Basislijn tot 5 jaar
Therapietrouw zoals gemeten aan de hand van veranderingen in therapietrouw in de loop van de tijd, zoals gerapporteerd in de vragenlijsten over therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Waar verzameling van pennen/spuiten plaatselijk is toegestaan, zal therapietrouw ook worden beoordeeld aan de hand van het aantal gebruikte auto-injectorpennen/voorgevulde spuiten ten opzichte van het totale aantal voorgeschreven pennen/spuiten.
Basislijn tot 5 jaar
Frequentie van MS-gerelateerde en niet-MS-gerelateerde doktersbezoeken, bezoeken van specialisten, gebruik van fysiotherapie, ziekenhuisopnames en verblijfsduur, en bezoeken aan spoedeisende hulp/afdeling
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biogen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 105MS401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met het beleid inzake transparantie van klinische onderzoeken en het delen van gegevens van Biogen op http://clinicalresearch.biogen.com/

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren