- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02230969
Plegridy-megfigyelő program (POP)
2022. szeptember 23. frissítette: Biogen
Plegridy™ (Peginterferon β-1a) Való Világ hatékonysági és biztonsági megfigyelési program
A vizsgálat elsődleges célja a súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulási gyakoriságának meghatározása a sclerosis multiplex (MS) kiújuló formáiban szenvedő betegeknél a rutin klinikai gyakorlatban, valamint a Plegridy általános hosszú távú klinikai hatékonyságának felmérése a kiújuló formákban szenvedő résztvevőknél. SM a rutin klinikai gyakorlatban.
E vizsgálat másodlagos célja ebben a vizsgálati populációban a Plegridy felírási és felhasználási adherencia mintáinak leírása a rutin klinikai gyakorlatban; a Plegridy specifikus hosszú távú klinikai hatékonyságának felmérése az SM visszaeső formáiban szenvedő résztvevőknél a rutin klinikai gyakorlatban; a Plegridy biztonságosságának és tolerálhatóságának nyomon követése a rutin klinikai gyakorlatban az influenzaszerű tünetek (FLS), az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (ISR) és a kezelés leállításához vezető mellékhatások (beleértve a laboratóriumi eltéréseket) előfordulási gyakoriságának felmérésével; felmérni az FLS hatását a résztvevők által a profilaktikus kezelés hatékonyságára és elégedettségére egy FLS-Visual Analog Scale (FLS-VAS) segítségével; az egészséggel összefüggő életminőségben (HRQoL), az FLS-ben, az FLS-VAS-ban, az egészségügyi erőforrás-felhasználásban és a kezelési adherenciában bekövetkezett változások időbeli változásának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1208
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4021
- Research Site
-
Vienna, Ausztria, 1180
- Research Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Research Site
-
New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
- Research Site
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
- Research Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
- Research Site
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
- Research Site
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Research Site
-
-
-
-
-
Esbjerg, Dánia, 6700
- Research Site
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Research Site
-
Sonderborg, Dánia, 6400
- Research Site
-
-
-
-
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA6 6NL
- Research Site
-
-
Ayrshire
-
Irvine, Ayrshire, Egyesült Királyság, KA128SS
- Research Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Egyesült Királyság, TR13LJ
- Research Site
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Research Site
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M6 8HD
- Research Site
-
-
Highland Region
-
Inverness, Highland Region, Egyesült Királyság, IV2 3UJ
- Research Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE5 4 PW
- Research Site
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Research Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
- Research Site
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
- Research Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94705
- Research Site
-
California City, California, Egyesült Államok, 93449
- Research Site
-
Hanford, California, Egyesült Államok, 93230
- Research Site
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Research Site
-
-
Colorado
-
Basalt, Colorado, Egyesült Államok, 81621
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Research Site
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- Research Site
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33445
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30327
- Research Site
-
-
Illinois
-
Schaumburg, Illinois, Egyesült Államok, 60173
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Research Site
-
Lexington, Massachusetts, Egyesült Államok, 02421
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48034
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Research Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
- Research Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Research Site
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10306
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45417
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Port Royal, South Carolina, Egyesült Államok, 29935
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37934
- Research Site
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76021
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84103
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Research Site
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23456
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Research Site
-
-
-
-
-
Gonesse, Franciaország, 95503
- Research Site
-
-
Gard
-
Nimes, Gard, Franciaország, 30029
- Research Site
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Franciaország, 31093
- Research Site
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Franciaország, 34295
- Research Site
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes cedex 09, Ille Et Vilaine, Franciaország, 35033
- Research Site
-
Saint Malo cedex, Ille Et Vilaine, Franciaország, 35403
- Research Site
-
-
Sarthe
-
Le Mans cedex 9, Sarthe, Franciaország, 72037
- Research Site
-
-
Var
-
La Seyne sur Mer, Var, Franciaország, 83500
- Research Site
-
-
Vienne
-
Poitiers cedex, Vienne, Franciaország, 86021
- Research Site
-
-
Yvelines
-
Mantes La Jolie cedex, Yvelines, Franciaország, 78201
- Research Site
-
-
-
-
-
Blaricum, Hollandia, 1261 AN
- Research Site
-
Breda, Hollandia, 4818 CK
- Research Site
-
Hoorn, Hollandia, 1624 NP
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 5S9
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4K4
- Research Site
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M5K3
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R7L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J9J 0A5
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10713
- Research Site
-
Berlin, Németország, 14169
- Research Site
-
Berlin, Németország, 12099
- Research Site
-
Hamburg, Németország, 20249
- Research Site
-
Hamburg, Németország, 22179
- Research Site
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Aalen, Baden Wuerttemberg, Németország, 73433
- Research Site
-
Freiburg, Baden Wuerttemberg, Németország, 79098
- Research Site
-
Heidenheim, Baden Wuerttemberg, Németország, 89518
- Research Site
-
Ladenburg, Baden Wuerttemberg, Németország, 68526
- Research Site
-
Pforzheim, Baden Wuerttemberg, Németország, 75172
- Research Site
-
Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Németország, 70182
- Research Site
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Németország, 96052
- Research Site
-
Muenchen, Bayern, Németország, 81825
- Research Site
-
Regensburg, Bayern, Németország, 93095
- Research Site
-
Regensburg, Bayern, Németország, 93053
- Research Site
-
-
Brandenburg
-
Ruedersdorf, Brandenburg, Németország, 15562
- Research Site
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, Németország, 61348
- Research Site
-
Butzbach, Hessen, Németország, 35510
- Research Site
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60313
- Research Site
-
Gelnhausen, Hessen, Németország, 63571
- Research Site
-
Kassel, Hessen, Németország, 34121
- Research Site
-
-
Niedersachsen
-
Gottingen, Niedersachsen, Németország, 37073
- Research Site
-
Sande, Niedersachsen, Németország, 26452
- Research Site
-
Stade, Niedersachsen, Németország, 21682
- Research Site
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Németország, 52062
- Research Site
-
Bonn, Nordrhein Westfalen, Németország, 53127
- Research Site
-
Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Németország, 40211
- Research Site
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, Németország, 50935
- Research Site
-
Siegen, Nordrhein Westfalen, Németország, 57076
- Research Site
-
-
Rheinland Pfalz
-
Kandel, Rheinland Pfalz, Németország, 76870
- Research Site
-
Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Németország, 67059
- Research Site
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Németország, 09117
- Research Site
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04229
- Research Site
-
-
Schleswig Holstein
-
Itzehoe, Schleswig Holstein, Németország, 25524
- Research Site
-
Kiel, Schleswig Holstein, Németország, 24105
- Research Site
-
-
Thueringen
-
Altenburg, Thueringen, Németország, 04600
- Research Site
-
Erfurt, Thueringen, Németország, 99096
- Research Site
-
Jena, Thueringen, Németország, 07747
- Research Site
-
Stadtroda, Thueringen, Németország, 07646
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Research Site
-
Cagliari, Olaszország, 09126
- Research Site
-
Catanzaro, Olaszország, 88100
- Research Site
-
Firenze, Olaszország, 50134
- Research Site
-
Genova, Olaszország, 16153
- Research Site
-
Messina, Olaszország, 98121
- Research Site
-
Milano, Olaszország, 20133
- Research Site
-
Napoli, Olaszország, 80138
- Research Site
-
Roma, Olaszország, 00152
- Research Site
-
Roma, Olaszország, 00189
- Research Site
-
Roma, Olaszország, 00133
- Research Site
-
-
-
-
-
Guimarães, Portugália, 4835-044
- Research Site
-
Setúbal, Portugália, 2910-446
- Research Site
-
-
-
-
-
Cadiz, Spanyolország, 11009
- Research Site
-
Cordoba, Spanyolország, 14011
- Research Site
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Research Site
-
Sevilla, Spanyolország, 41014
- Research Site
-
Sevilla, Spanyolország, 41071
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Svájc, 5001
- Research Site
-
Basel, Svájc, 4031
- Research Site
-
Bern, Svájc, 3010
- Research Site
-
Luzern, Svájc, 6000
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Írország, DUBLIN 4
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot az SM kiújuló formáiban szenvedő résztvevők körében végzik el, akiknek újonnan vagy jelenleg a rutin klinikai gyakorlat szerint írták fel a Plegridy-t, valamint a 105MS302 (NCT01332019) vagy a 105MS303 (NCT01939002) vizsgálatban.
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- SM-ben szenvedő beteg, akinek a helyi címke szerint újonnan vagy jelenleg Plegridy-t írnak fel, beleértve azokat a betegeket is, akik részt vettek a 105MS302 (NCT01332019) vagy a 105MS303 (NCT01939002) vizsgálatban.
- A páciens hajlandó és képes teljesíteni a betegek által bejelentett eredményeket (PRO) minimális segítséggel.
Főbb kizárási kritériumok:
- Egyidejű beiratkozás egy vizsgálati készítmény bármely klinikai vizsgálatába. A beavatkozás nélküli vizsgálatban való részvétel mindaddig engedélyezhető, amíg ez a részvétel nem zavarja ezt a protokollt, vagy valószínűleg nem befolyásolja az alany azon képességét, hogy megfeleljen a protokollnak.
MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
peginterferon béta-1a
A Plegridy-t nem adjuk meg ehhez a tanulmányhoz.
A vizsgálat megfigyelés útján adatokat gyűjt azoktól a résztvevőktől, akiknek az orvosok Plegridy-t írnak fel az adott országban jóváhagyott címke szerint.
|
A kezelési karban meghatározottak szerint kell beadni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Biztonság a SAE előfordulási arányával mérve
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Biztonság a SAE előfordulási arányával mérve
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
A betegség aktivitásának klinikai bizonyítéka (NEDA) a relapszusok nélküli résztvevők arányával mérve
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
A klinikai NEDA azon résztvevők arányával mérve, akiknél nem volt fogyatékosság progresszió
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felírási és felhasználási minták az előírt adagolási gyakorisággal mérve
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
Felírási és felhasználási minták a Plegridy használat időtartamával mérve
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A felírási és felhasználási minták a Plegridy abbahagyásának elsődleges oka alapján mérve
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A relapszus aktivitás évesített relapszusaránnyal (ARR) mérve
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
Relapszus aktivitás az első relapszusig eltelt idő alapján mérve
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A relapszusaktivitás a relapszusban szenvedők arányával mérve
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A visszaesések számának eloszlásával mért relapszusaktivitás
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A fogyatékosság progressziója a legalább hat hónapja tartós progresszióban szenvedő résztvevők arányával mérve
Időkeret: Akár 5 év
|
A fogyatékosság progressziója az Expanded Disability Status Scale (EDSS) segítségével mérve.
Az EDSS a fogyatékosság állapotát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán méri, ahol a magasabb pontszámok több fogyatékosságot jeleznek.
A pontozás nyolc funkcionális rendszer károsodásának mérésén alapul, neurológus által végzett vizsgálat alapján.
Az EDSS fizikai funkcionális rendszer pontszámai alapján a fogyatékosság igazolt progressziójával rendelkező résztvevők azok, akik megfelelnek a következő kritériumok egyikének: ≥ 1 ponttal növekszik az alapvonal rendszerpontszáma ≥ 1 vagy ≥ 2 ponttal nőtt az alapvonal rendszerpontszámához képest 0 legalább 2 fizikai funkcionális rendszerben, vagy ≥ 2 pontos növekedés a ≥ 1-es kiindulási rendszerponthoz képest, vagy ≥ 3 pontos növekedés az alapvonal 0-hoz képest bármely 1 fizikai funkcionális rendszerben.
A rosszabbodást legalább 6 hónappal később, ugyanazon kritérium alapján, ugyanazon funkcionális rendszer(ek)ben igazolni kell.
|
Akár 5 év
|
A rokkantság progressziója, amelyet a rokkantság tartós progressziójáig legalább hat hónapig eltelt idő alapján mérnek
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A kezelés leállításához vezető nem súlyos mellékhatások előfordulási aránya
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
A kezelés leállításához vezető nem súlyos mellékhatások előfordulási aránya
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
Az FLS súlyosságának hatása a tünetek profilaxis útján történő sikeres kezelésének képességére, amelyet a résztvevők által jelentett FLS-VAS mér.
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
Az FLS-értékelés és az FLS-VAS változásai az idő múlásával
Időkeret: Alapérték 5 évre
|
Alapérték 5 évre
|
|
Az EuroQoL EQ-5D, 3 szintű (EQ-5D-3L) pontszámának időbeli változásai
Időkeret: Alapérték 5 évre
|
Az EQ-5D-3L egy szabványos eszköz, amely az egészségi állapot mérésére szolgál.
Ez egy egészségügyi kérdőív, amely 2 oldalból áll - az EQ-5D leíró rendszerből (2. oldal) és az EQ vizuális analóg skálából (EQ VAS) (3. oldal).
Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő 5 dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma, extrém problémák.
|
Alapérték 5 évre
|
A kezelés adherenciája az adherencia időbeli változásai alapján mérve, amint azt a kezelési adherencia kérdőívekben közölték
Időkeret: Alapérték 5 évre
|
Ahol a toll/fecskendő begyűjtése helyileg engedélyezett, a kezelés adherenciáját a felhasznált autoinjektor tollak/előretöltött fecskendők aránya alapján is értékelik az előírt tollak/fecskendők teljes számához viszonyítva.
|
Alapérték 5 évre
|
Az SM-hez kapcsolódó és nem SM-hez kapcsolódó orvoslátogatások gyakorisága, szakorvosi látogatások, fizioterápia igénybevétele, kórházi kezelések és tartózkodási idők, valamint a sürgősségi osztályon/osztályon történő látogatások gyakorisága
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Adjuvánsok, immunológiai
- Interferonok
- Interferon béta-1a
- Interferon-béta
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 105MS401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Biogen klinikai vizsgálatok átláthatóságára és adatmegosztási szabályzatával összhangban a http://clinicalresearch.biogen.com/ oldalon
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a peginterferon béta-1a
-
Bristol-Myers SquibbNem áll rendelkezésre
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus HBV fertőzés | Kábítószer-megvonásKína
-
Medical University of ViennaIsmeretlenCső rendellenességek Eustachian | Fül ragasztóAusztria
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestIsmeretlen
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.ToborzásElőrehaladott vagy áttétes szilárd daganatok NTRK, ROS1 vagy ALK génfúzióvalKína
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyToborzásProsztata rákEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezve
-
BiogenBefejezveEgészségesEgyesült Királyság
-
BiogenBefejezveRelapszus-remittáló szklerózis multiplex (RRMS)Olaszország
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdBefejezveEsszenciális hipertónia | Elsődleges hiperkoleszterinémiaKoreai Köztársaság