Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen testaus munuaissairauksien erojen ymmärtämiseksi ja korjaamiseksi (GUARDD)

torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Carol R Horowitz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Genomic Medicine Pilot hypertensiota ja munuaissairauksia varten perusterveydenhuollossa

Tässä genomisen lääketieteen täytäntöönpanon pilottiprojektissa tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun tutkimuksen paikallisten terveyskeskusten ja perusterveydenhuollon laitosten verkostossa tutkiakseen prosesseja, vaikutuksia ja haasteita, jotka liittyvät apolipoproteiini L1:n (APOL1) aiheuttaman geneettisen riskin sisällyttämiseen loppuvaiheeseen. munuaissairaus potilailla, joiden sukujuuret ovat afrikkalaisia, joilla on verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CKD liittyy yleisimmin diabetekseen (40 %) ja verenpainetautiin (28 %), ja se vaikuttaa 26 miljoonaan amerikkalaiseen aikuiseen. Verenpainetautia (HTN) sairastavilla afrikkalaisilla syntyperäpopulaatioilla on 2–3-kertainen riski sairastua krooniseen munuaistautiin ja viisi kertaa suurempi riski edetä loppuvaiheen munuaistautiin (ESRD) verrattuna valkoisiin. HTN on riskitekijä kroonisen taudin etenemiselle ja lisääntyneelle sydän- ja verisuoniriskille kroonisen munuaistaudin yhteydessä. Siten verenpaineen hallinnan kohdentaminen muunneltavaksi riskitekijäksi voi sekä vähentää kroonista munuaistautia sairastavien ihmisten sydän- ja verisuonitautia että vähentää kroonisen taudin etenemistä loppuvaiheen sairauteen. Viimeaikaiset löydöt osoittavat, että APOL1-lokuksen testattavissa olevilla alleeleilla kromosomissa 22 on suuri vaikutus ja selittävä lähes kaikki liiallinen riski sairastua verenpaineeseen liittyvään CKD:hen ja sen etenemiseen ESRD:ksi afrikkalaisissa esi-isäpopulaatioissa.

Käytämme yhteisökeskeisiä lähestymistapoja rekisteröidäksemme Afrikan syntyperäisiä HTN-potilaita yhteisön terveyskeskusten ja perusterveydenhuollon laitosten verkostosta Harlemissa ja Bronxissa ja satunnaistamme heidät suhteessa 7:1 saadaksemme APOL1-geenitestin ja EMR-palveluntarjoajan. kliininen päätöstuki, joka sisältää APOL1:n genomisen riskin tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2052

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10006
        • Institute for Family Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Tunnustaa itsensä mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
  • Hypertension historia
  • Potilas osallistuvassa paikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen munuaissairauden historia
  • Diabeteksen historia
  • Raskaana
  • Kognitiivinen vamma/ei pysty antamaan suostumusta
  • Kuolemansairas
  • Suunnitelma lähteä opiskelualueelta pysyvästi yhden vuoden opiskelujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön geneettinen testaus
Interventioon satunnaistetut osallistujat saavat APOL1-geenitestin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Muut: Välitön geneettinen testaus
Osallistujat saavat APOL1-geenitestin. Koulutettu tutkimushenkilöstö tapaa osallistujat tiedottaakseen tuloksista ja elinikäisestä ESRD-riskistä, joka johtuu APOL1-geenin vaihteluista. Perusterveydenhuollon tarjoajat saavat APOL1:n geneettisiä riskejä koskevat tiedot osallistujan EMR:n parhaiden käytäntöjen hälytyksen kautta potilaskohtaamisen alkaessa sekä osallistujan EMR-tutkimuksen geneettisten tulosten osioon tallennettujen tulosten kautta.
Muut nimet:
  • Geneettisten riskien viestintä
Ei väliintuloa: Kontrolli - Viivästetty testaus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliin, eivät saa APOL1-geenitestiä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Heille tarjotaan mahdollisuutta suorittaa testi viimeisen opintovierailunsa aikana (12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaproteiinin erittyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka erittivät virtsaproteiinia virtsatesteissä munuaisten toiminnan arvioimiseksi 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutos 3 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden lääkitys on muuttunut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujakyselyt (itseraportti) lääkityksen noudattamisesta 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on muutoksia psykososiaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on muutoksia psykososiaalisessa käyttäytymisessä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
3 kuukautta
Geneettiseen testaukseen suhtautuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan asenne geneettiseen testaukseen 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Erwin Bottinger, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 12-1143

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Välitön geneettinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa