- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02236832
Analogisen päättelyn hermopohjan tutkimus (ANALOG)
Organisation du Cortex prefrontal ventrolatéral Pour l'Analogie: Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet aiheet:
- sairausvakuutuksen piirissä oleva henkilö
- tietoinen suostumus allekirjoitettu
- normaali neurologinen tutkimus
- vähintään 20-vuotias kohde
Potilaat:
- FTD- tai PSP-diagnostiikkakriteerit täytetty
- potilas, joka on sidoksissa kansalliseen sairausvakuutukseen
- tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psykiatriset oireet ja psykotrooppisten huumeiden käyttö
- kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa kognitiivisia tehtäviä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FTD-potilaat (frontotemporaalinen dementia).
frontotemporaaliset dementiapotilaat
|
|
|
Kokeellinen: PSP-potilaat
etenevä supranukleaarinen halvaus potilailla
|
|
|
Active Comparator: terveet kontrollit
PSP- ja FTD-potilaiden terveellinen kontrollikoulutus, ikä ja sukupuoli
|
|
|
Kokeellinen: terveitä osallistujia
terveitä osallistujia, jotka osallistuvat TMS-tutkimukseen.
|
|
|
Kokeellinen: terveitä nuoria osallistujia
Terveet osallistujat otetaan mukaan EEG-tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky implikaattitehtävässä
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä (yksi päivä)
|
Reaktioaika ja tarkkuus rekisteröidään tälle luokittelutehtävälle. Tätä tehtävää käytetään FTD-potilailla ja terveillä kontrolleilla (n=60). Osallistujat tulevat vain kerran yhden päivän aikana tutkimuskeskukseen. |
sisällyttämispäivä (yksi päivä)
|
|
Suoritus Similitude-tehtävässä
Aikaikkuna: sisällyttämisestä neljään kuukauteen sisällyttämisen jälkeen
|
Reaktioaika ja tarkkuus tallennetaan, kun terveet koehenkilöt suorittavat tämän luokittelutehtävän, rTMS-istunnon jälkeen tai online-TMS:n aikana (n=40). Osallistujat saapuvat tutkimuskeskukseen 3-5 kertaa enintään 4 kuukauden aikana. |
sisällyttämisestä neljään kuukauteen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n tallennus
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä (yksi päivä)
|
EEG tallennetaan potilailla, joilla on FTD ja terveillä kontrolleilla tapahtumaan liittyvien mahdollisten analyysiä varten. Osallistujia tulee tutkimuskeskukseen vain kerran päivän aikana. |
sisällyttämispäivä (yksi päivä)
|
|
MRI:n analyysi
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä (yksi päivä)
|
T1 MRI tallennetaan VBM-analyysiä varten potilailla, joilla on FTD ja terveitä kontrolleja. Osallistujat saapuvat tutkimuskeskukseen vain kerran päivän aikana |
sisällyttämispäivä (yksi päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Frontotemporaalinen dementia
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Magneettikenttäterapia
- Psykologiset testit
- Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
- Neuropsykologiset testit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C14-17'
- 140662B-31 (Muu tunniste: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Muu tunniste: ANSM ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .