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Étude de la base neurale du raisonnement analogique (ANALOG)

21 mars 2022 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Organisation du Cortex préfrontal ventrolatéral Pour l'Analogie : Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.

Les patients frontaux sont altérés dans les tâches de catégorisation et de raisonnement analogique, et différentes études d'imagerie fonctionnelle de notre groupe ont montré l'implication du cortex préfrontal dans les tâches de catégorisation et d'analogie. Le but de ce projet est de tester nos hypothèses sur le rôle du cortex préfrontal dans les tâches de catégorisation et d'analogie explicites et implicites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets sains :

  • sujet affilié à l'assurance maladie
  • consentement éclairé signé
  • examen neurologique normal
  • sujet âgé d'au moins 20 ans

Les patients:

  • Critères diagnostiques FTD ou PSP remplis
  • patient affilié à l'assurance maladie
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Symptomatologie psychiatrique sévère et consommation de psychotropes
  • incapacité à comprendre ou à exécuter les tâches cognitives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de DFT (démence frontotemporale)
patients déments fronto-temporaux
Autre: Imagerie IRM
Autre: Enregistrement EEG
Comportemental: Examen neuropsychologique
Expérimental: Patients PSP
patients paralysés supranucléaires progressifs
Autre: Imagerie IRM
Autre: Enregistrement EEG
Comportemental: Examen neuropsychologique
Comparateur actif: contrôles sains
éducation de contrôle en bonne santé appariée, appariée selon l'âge et le sexe avec les patients PSP et FTD
Autre: Imagerie IRM
Autre: Enregistrement EEG
Comportemental: Examen neuropsychologique
Expérimental: participants en bonne santé
participants en bonne santé qui participeront à l'étude TMS.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Autre: Imagerie IRM
Autre: Enregistrement EEG
Comportemental: Examen neuropsychologique
Expérimental: jeunes participants en bonne santé
Les participants en bonne santé seront inclus pour une étude EEG
Autre: Enregistrement EEG
Comportemental: Examen neuropsychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance dans la tâche impliquée
Délai: jour d'inclusion (un jour)

Le temps de réaction et la précision seront enregistrés pour cette tâche de catégorisation. Cette tâche sera utilisée chez les patients atteints de DFT et chez les témoins sains (n ​​= 60).

Les participants ne viendront qu'une seule fois au cours d'une journée au centre de recherche.
jour d'inclusion (un jour)
Performance dans la tâche Similitude
Délai: de l'inclusion à 4 mois après l'inclusion

Le temps de réaction et la précision seront enregistrés pendant que les sujets sains effectuent cette tâche de catégorisation, après une session de rTMS ou pendant la TMS en ligne (n = 40).

Les participants viendront 3 à 5 fois au centre de recherche dans un délai maximum de 4 mois.
de l'inclusion à 4 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
enregistrement de l'EEG
Délai: jour d'inclusion (un jour)

L'EEG sera enregistré chez les patients atteints de DFT et chez les témoins sains pour une analyse des potentiels liés à l'événement.

Les participants ne viendront qu'une seule fois au cours d'une journée au centre de recherche.
jour d'inclusion (un jour)
Analyse de l'IRM
Délai: jour d'inclusion (un jour)

L'IRM T1 sera enregistrée pour l'analyse VBM chez les patients atteints de FTD et les témoins sains.

Les participants ne viendront qu'une seule fois au cours d'une journée au centre de recherche
jour d'inclusion (un jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaborateurs

Fondation pour la Recherche Médicale

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2014

Première publication (Estimation)

11 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C14-17'
  • 140662B-31 (Autre identifiant: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
  • 2014-A00649-38 (Autre identifiant: ANSM ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage d'IPD ne sera effectué que sur demande individuelle pour une étude spécifique.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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