- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02236832
Studium neurální báze analogického uvažování (ANALOG)
Organizace du Cortex prefrontal ventrolateral Pour l'Analogie: Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravé předměty:
- subjektem přidruženým k národnímu zdravotnímu pojištění
- podepsán informovaný souhlas
- normální neurologické vyšetření
- subjekt ve věku minimálně 20 let
Pacienti:
- Diagnostická kritéria FTD nebo PSP vyplněna
- pacient pojištěný u národního zdravotního pojištění
- podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžká psychiatrická symptomatologie a užívání psychotropních drog
- neschopnost porozumět nebo vykonávat kognitivní úkoly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientů s FTD (frontotemporální demence).
frontotemporální dementní pacienti
|
|
|
Experimentální: PSP pacientů
pacienti s progresivní supranukleární obrnou
|
|
|
Aktivní komparátor: zdravé kontroly
zdravé kontrolní vzdělání odpovídalo, věku a pohlaví odpovídalo pacientům s PSP a FTD
|
|
|
Experimentální: zdraví účastníci
zdravé účastníky, kteří se zúčastní studie TMS.
|
|
|
Experimentální: zdraví mladí účastníci
Zdraví účastníci budou zařazeni do studie EEG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v implicitním úkolu
Časové okno: den zařazení (jeden den)
|
Pro tento úkol kategorizace bude zaznamenána reakční doba a přesnost. Tento úkol bude použit u pacientů s FTD au zdravých kontrol (n=60). Účastníci přijdou pouze jednou během jednoho dne do výzkumného centra. |
den zařazení (jeden den)
|
|
Výkon v úloze Similita
Časové okno: od zařazení do 4 měsíců po zařazení
|
Reakční čas a přesnost budou zaznamenávány, zatímco zdraví jedinci provádějí tento úkol kategorizace, po relaci rTMS nebo během online TMS (n=40). Účastníci přijdou 3x až 5x do výzkumného centra v období maximálně 4 měsíců. |
od zařazení do 4 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
záznam EEG
Časové okno: den zařazení (jeden den)
|
EEG bude zaznamenáno u pacientů s FTD au zdravých kontrol pro analýzu potenciálů souvisejících s událostmi. Účastníci přijdou pouze jednou během jednoho dne do výzkumného centra. |
den zařazení (jeden den)
|
|
Analýza MRI
Časové okno: den zařazení (jeden den)
|
T1 MRI bude zaznamenávána pro analýzu VBM u pacientů s FTD a zdravých kontrol. Účastníci přijdou pouze jednou během jednoho dne do výzkumného centra |
den zařazení (jeden den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Neurokognitivní poruchy
- Oční nemoci
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Bazální gangliové choroby
- Onemocnění kraniálních nervů
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Oftalmoplegie
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Frontotemporální lobární degenerace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Frontotemporální demence
- Supranukleární obrna, progresivní
- Terapeutika
- Disciplíny a činnosti chování
- Terapie magnetické pole
- Psychologické testy
- Transkraniální magnetická stimulace
- Neuropsychologické testy
Další identifikační čísla studie
- C14-17'
- 140662B-31 (Jiný identifikátor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Jiný identifikátor: ANSM ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy