Studium neurální báze analogického uvažování (ANALOG)
27. srpna 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Organizace du Cortex prefrontal ventrolateral Pour l'Analogie: Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Frontální pacienti mají poruchu v kategorizaci a úlohách analogického uvažování a různé funkční zobrazovací studie z naší skupiny ukázaly zapojení prefrontálního kortexu do kategorizačních a analogických úloh.
Cílem tohoto projektu je otestovat naše hypotézy o roli prefrontálního kortexu v explicitních a implicitních úlohách kategorizace a analogie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravé předměty:
- subjektem přidruženým k národnímu zdravotnímu pojištění
- podepsán informovaný souhlas
- normální neurologické vyšetření
- subjekt ve věku minimálně 20 let
Pacienti:
- Diagnostická kritéria FTD nebo PSP vyplněna
- pacient pojištěný u národního zdravotního pojištění
- podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžká psychiatrická symptomatologie a užívání psychotropních drog
- neschopnost porozumět nebo vykonávat kognitivní úkoly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientů s FTD (frontotemporální demence).
frontotemporální dementní pacienti
|
|
|
Experimentální: PSP pacientů
pacienti s progresivní supranukleární obrnou
|
|
|
Aktivní komparátor: zdravé kontroly
zdravé kontrolní vzdělání odpovídalo, věku a pohlaví odpovídalo pacientům s PSP a FTD
|
|
|
Experimentální: zdraví účastníci
zdravé účastníky, kteří se zúčastní studie TMS.
|
|
|
Experimentální: zdraví mladí účastníci
Zdraví účastníci budou zařazeni do studie EEG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v implicitním úkolu
Časové okno: den zařazení (jeden den)
|
Pro tento úkol kategorizace bude zaznamenána reakční doba a přesnost. Tento úkol bude použit u pacientů s FTD au zdravých kontrol (n=60). Účastníci přijdou pouze jednou během jednoho dne do výzkumného centra. |
den zařazení (jeden den)
|
|
Výkon v úloze Similita
Časové okno: od zařazení do 4 měsíců po zařazení
|
Reakční čas a přesnost budou zaznamenávány, zatímco zdraví jedinci provádějí tento úkol kategorizace, po relaci rTMS nebo během online TMS (n=40). Účastníci přijdou 3x až 5x do výzkumného centra v období maximálně 4 měsíců. |
od zařazení do 4 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
záznam EEG
Časové okno: den zařazení (jeden den)
|
EEG bude zaznamenáno u pacientů s FTD au zdravých kontrol pro analýzu potenciálů souvisejících s událostmi. Účastníci přijdou pouze jednou během jednoho dne do výzkumného centra. |
den zařazení (jeden den)
|
|
Analýza MRI
Časové okno: den zařazení (jeden den)
|
T1 MRI bude zaznamenávána pro analýzu VBM u pacientů s FTD a zdravých kontrol. Účastníci přijdou pouze jednou během jednoho dne do výzkumného centra |
den zařazení (jeden den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Neurokognitivní poruchy
- Oční nemoci
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Bazální gangliové choroby
- Onemocnění kraniálních nervů
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Oftalmoplegie
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Frontotemporální lobární degenerace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Frontotemporální demence
- Supranukleární obrna, progresivní
- Terapeutika
- Disciplíny a činnosti chování
- Terapie magnetické pole
- Psychologické testy
- Transkraniální magnetická stimulace
- Neuropsychologické testy
Další identifikační čísla studie
- C14-17'
- 140662B-31 (Jiný identifikátor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Jiný identifikátor: ANSM ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílení IPD bude provedeno pouze na individuální žádost pro specifikovanou studii.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .