- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02236832
Studio della base neurale del ragionamento analogico (ANALOG)
Organization du Cortex préfrontal ventrolatéral Pour l'Analogie: Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti sani:
- soggetto affiliato alla previdenza sanitaria nazionale
- consenso informato firmato
- esame neurologico normale
- soggetto di almeno 20 anni
Pazienti:
- Criteri diagnostici FTD o PSP soddisfatti
- paziente iscritto all'assicurazione sanitaria nazionale
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Sintomatologia psichiatrica grave e uso di psicofarmaci
- incapacità di comprendere o eseguire i compiti cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con FTD (demenza frontotemporale).
pazienti affetti da demenza fronto-temporale
|
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|
Sperimentale: Pazienti PSP
Pazienti con paralisi sopranucleare progressiva
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Comparatore attivo: controlli sani
educazione di controllo sano abbinata, età e sesso abbinati con pazienti con PSP e FTD
|
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|
Sperimentale: partecipanti sani
partecipanti sani che parteciperanno allo studio TMS.
|
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|
Sperimentale: giovani partecipanti sani
I partecipanti sani saranno inclusi per uno studio EEG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Performance nel compito implicato
Lasso di tempo: giorno di inclusione (un giorno)
|
Il tempo di reazione e l'accuratezza verranno registrati per questo compito di categorizzazione. Questo compito sarà utilizzato nei pazienti con FTD e nei controlli sani (n=60). I partecipanti verranno una sola volta nell'arco di una giornata al centro di ricerca. |
giorno di inclusione (un giorno)
|
|
Prestazioni nel compito di similitudine
Lasso di tempo: dall'inclusione a 4 mesi dopo l'inclusione
|
Il tempo di reazione e l'accuratezza saranno registrati mentre i soggetti sani eseguono questo compito di categorizzazione, dopo una sessione di rTMS o durante la TMS on line (n=40). I partecipanti verranno da 3 a 5 volte al centro di ricerca in un periodo massimo di 4 mesi. |
dall'inclusione a 4 mesi dopo l'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
registrazione dell'EEG
Lasso di tempo: giorno di inclusione (un giorno)
|
L'EEG sarà registrato in pazienti con FTD e in controlli sani per un'analisi dei potenziali eventi correlati. I partecipanti verranno una sola volta nell'arco di una giornata presso il centro di ricerca. |
giorno di inclusione (un giorno)
|
|
Analisi della risonanza magnetica
Lasso di tempo: giorno di inclusione (un giorno)
|
T1 MRI sarà registrato per l'analisi VBM in pazienti con FTD e controlli sani. I partecipanti verranno solo una volta durante un giorno presso il centro di ricerca |
giorno di inclusione (un giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie degli occhi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie dei gangli basali
- Malattie dei nervi cranici
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Oftalmoplegia
- Disturbi della motilità oculare
- Paralisi
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Demenza frontotemporale
- Paralisi sopranucleare, progressiva
- Terapie
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia del campo magnetico
- Test psicologici
- Stimolazione magnetica transcranica
- Test neuropsicologici
Altri numeri di identificazione dello studio
- C14-17'
- 140662B-31 (Altro identificatore: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Altro identificatore: ANSM ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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