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Studio della base neurale del ragionamento analogico (ANALOG)

Organization du Cortex préfrontal ventrolatéral Pour l'Analogie: Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.

I pazienti frontali sono compromessi nei compiti di categorizzazione e ragionamento analogico, e diversi studi di imaging funzionale del nostro gruppo hanno mostrato il coinvolgimento della corteccia prefrontale nei compiti di categorizzazione e analogia. Lo scopo di questo progetto è testare le nostre ipotesi sul ruolo della corteccia prefrontale nella categorizzazione esplicita e implicita e nei compiti di analogia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti sani:

  • soggetto affiliato alla previdenza sanitaria nazionale
  • consenso informato firmato
  • esame neurologico normale
  • soggetto di almeno 20 anni

Pazienti:

  • Criteri diagnostici FTD o PSP soddisfatti
  • paziente iscritto all'assicurazione sanitaria nazionale
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Sintomatologia psichiatrica grave e uso di psicofarmaci
  • incapacità di comprendere o eseguire i compiti cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con FTD (demenza frontotemporale).
pazienti affetti da demenza fronto-temporale
Sperimentale: Pazienti PSP
Pazienti con paralisi sopranucleare progressiva
Comparatore attivo: controlli sani
educazione di controllo sano abbinata, età e sesso abbinati con pazienti con PSP e FTD
Sperimentale: partecipanti sani
partecipanti sani che parteciperanno allo studio TMS.
Sperimentale: giovani partecipanti sani
I partecipanti sani saranno inclusi per uno studio EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance nel compito implicato
Lasso di tempo: giorno di inclusione (un giorno)

Il tempo di reazione e l'accuratezza verranno registrati per questo compito di categorizzazione. Questo compito sarà utilizzato nei pazienti con FTD e nei controlli sani (n=60).

I partecipanti verranno una sola volta nell'arco di una giornata al centro di ricerca.

giorno di inclusione (un giorno)
Prestazioni nel compito di similitudine
Lasso di tempo: dall'inclusione a 4 mesi dopo l'inclusione

Il tempo di reazione e l'accuratezza saranno registrati mentre i soggetti sani eseguono questo compito di categorizzazione, dopo una sessione di rTMS o durante la TMS on line (n=40).

I partecipanti verranno da 3 a 5 volte al centro di ricerca in un periodo massimo di 4 mesi.

dall'inclusione a 4 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
registrazione dell'EEG
Lasso di tempo: giorno di inclusione (un giorno)

L'EEG sarà registrato in pazienti con FTD e in controlli sani per un'analisi dei potenziali eventi correlati.

I partecipanti verranno una sola volta nell'arco di una giornata presso il centro di ricerca.

giorno di inclusione (un giorno)
Analisi della risonanza magnetica
Lasso di tempo: giorno di inclusione (un giorno)

T1 MRI sarà registrato per l'analisi VBM in pazienti con FTD e controlli sani.

I partecipanti verranno solo una volta durante un giorno presso il centro di ricerca

giorno di inclusione (un giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La condivisione di IPD verrà eseguita solo su richiesta individuale per uno studio specifico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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