Badanie neuronowych podstaw rozumowania analogicznego (ANALOG)
27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Organizacja du Cortex préfrontal ventrolatéral Pour l'Analogie: Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Pacjenci czołowi są upośledzeni w zadaniach kategoryzacji i rozumowania analogicznego, a różne badania obrazowania funkcjonalnego z naszej grupy wykazały zaangażowanie kory przedczołowej w zadania kategoryzacji i analogii.
Celem tego projektu jest przetestowanie naszych hipotez dotyczących roli kory przedczołowej w jawnych i niejawnych zadaniach kategoryzacji i analogii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby zdrowe:
- podmiot związany z narodowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- podpisana świadoma zgoda
- normalne badanie neurologiczne
- podmiot w wieku co najmniej 20 lat
Pacjenci:
- Kryteria diagnostyczne FTD lub PSP wypełnione
- pacjent zrzeszony w Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie objawy psychiatryczne i używanie leków psychotropowych
- niezdolność do zrozumienia lub wykonania zadań poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z FTD (demencja czołowo-skroniowa).
pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci PSP
pacjentów z postępującym porażeniem nadjądrowym
|
|
|
Aktywny komparator: zdrowe kontrole
grupa kontrolna dobrana pod względem wykształcenia, dobrana pod względem wieku i płci do pacjentów z PSP i FTD
|
|
|
Eksperymentalny: zdrowych uczestników
zdrowych uczestników, którzy wezmą udział w badaniu TMS.
|
|
|
Eksperymentalny: zdrowych młodych uczestników
Zdrowi uczestnicy zostaną włączeni do badania EEG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w zadaniu implikowanym
Ramy czasowe: dzień włączenia (jeden dzień)
|
Czas reakcji i dokładność zostaną zarejestrowane dla tego zadania kategoryzacji. To zadanie będzie stosowane u pacjentów z FTD oraz u zdrowych osób kontrolnych (n=60). Uczestnicy przyjadą tylko raz w ciągu jednego dnia do ośrodka badawczego. |
dzień włączenia (jeden dzień)
|
|
Wykonanie zadania Podobieństwo
Ramy czasowe: od włączenia do 4 miesięcy po włączeniu
|
Czas reakcji i dokładność będą rejestrowane, gdy zdrowe osoby wykonują to zadanie kategoryzacji, po sesji rTMS lub podczas TMS on-line (n=40). Uczestnicy będą przyjeżdżać do ośrodka badawczego od 3 do 5 razy w ciągu maksymalnie 4 miesięcy. |
od włączenia do 4 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapis EEG
Ramy czasowe: dzień włączenia (jeden dzień)
|
EEG będzie rejestrowane u pacjentów z FTD iu zdrowych osób kontrolnych w celu analizy potencjałów związanych ze zdarzeniem. Uczestnicy przyjadą tylko raz w ciągu jednego dnia do ośrodka badawczego. |
dzień włączenia (jeden dzień)
|
|
Analiza MRI
Ramy czasowe: dzień włączenia (jeden dzień)
|
MRI T1 zostanie zarejestrowane do analizy VBM u pacjentów z FTD i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Uczestnicy przyjdą do ośrodka badawczego tylko raz w ciągu jednego dnia |
dzień włączenia (jeden dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby oczu
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby jąder podstawy
- Choroby nerwów czaszkowych
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Oftalmoplegia
- Zaburzenia motoryki oka
- Paraliż
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Porażenie nadjądrowe, postępujące
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia pola magnetyczna
- Testy psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
- Testy neuropsychologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- C14-17'
- 140662B-31 (Inny identyfikator: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Inny identyfikator: ANSM ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnianie IChP będzie realizowane wyłącznie na indywidualne żądanie dotyczące określonego badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .