- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02236832
Изучение нейронной основы аналитических рассуждений (ANALOG)
Префронтальная вентролатеральная организация Cortex Pour l'Analogie: Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые предметы:
- субъект государственного медицинского страхования
- информированное согласие подписано
- обычный неврологический осмотр
- субъект в возрасте не менее 20 лет
Пациенты:
- Критерии диагностики FTD или PSP заполнены
- пациент, связанный с национальным медицинским страхованием
- информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Тяжелая психиатрическая симптоматика и употребление психотропных препаратов
- неспособность понимать или выполнять когнитивные задачи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ЛВД (лобно-височной деменцией)
пациенты с лобно-височной деменцией
|
|
|
Экспериментальный: Пациенты с ПНП
пациенты с прогрессирующим супрануклеарным параличом
|
|
|
Активный компаратор: здоровый контроль
здоровый контроль, совпадающий по образованию, по возрасту и по полу с пациентами с ПНП и ЛВД
|
|
|
Экспериментальный: здоровые участники
здоровые участники, которые будут участвовать в исследовании TMS.
|
|
|
Экспериментальный: здоровые молодые участники
Здоровые участники будут включены в исследование ЭЭГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность в неявной задаче
Временное ограничение: день включения (один день)
|
Время реакции и точность будут зарегистрированы для этой задачи категоризации. Это задание будет использоваться у пациентов с ЛВД и у здоровых людей (n=60). Участники приедут только один раз в течение одного дня из исследовательского центра. |
день включения (один день)
|
|
Производительность в задаче подобия
Временное ограничение: от включения до 4 месяцев после включения
|
Время реакции и точность будут регистрироваться, пока здоровые субъекты выполняют эту задачу категоризации, после сеанса rTMS или во время онлайновой TMS (n = 40). Участники будут приезжать в исследовательский центр от 3 до 5 раз в течение максимум 4 месяцев. |
от включения до 4 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
запись ЭЭГ
Временное ограничение: день включения (один день)
|
ЭЭГ будет записана у пациентов с ЛВД и у здоровых людей для анализа потенциалов, связанных с событием. Участники приедут только один раз в течение одного дня в исследовательский центр. |
день включения (один день)
|
|
Анализ МРТ
Временное ограничение: день включения (один день)
|
МРТ T1 будет записана для анализа VBM у пациентов с ЛВД и у здоровых людей. Участники будут приходить только один раз в течение одного дня в исследовательский центр |
день включения (один день)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Глазные болезни
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Офтальмоплегия
- Нарушения моторики глаз
- Паралич
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Лобно-височная деменция
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Магнитная полевая терапия
- Психологические тесты
- Транскраниальная магнитная стимуляция
- Нейропсихологические тесты
Другие идентификационные номера исследования
- C14-17'
- 140662B-31 (Другой идентификатор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Другой идентификатор: ANSM ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .