- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02236832
Estudio de las Bases Neurales del Razonamiento Analógico (ANALOG)
Organisation du Cortex prefrontal ventrolatéral Pour l'Analogie: Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos sanos:
- sujeto afiliado al seguro nacional de salud
- consentimiento informado firmado
- exploración neurológica normal
- sujeto de al menos 20 años
Pacientes:
- Se cumplieron los criterios de diagnóstico de FTD o PSP
- paciente afiliado al seguro nacional de salud
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sintomatología psiquiátrica grave y consumo de psicofármacos
- incapacidad para comprender o realizar las tareas cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con FTD (demencia frontotemporal)
pacientes con demencia frontotemporal
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Experimental: Pacientes con PSP
pacientes con parálisis supranuclear progresiva
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Comparador activo: controles saludables
educación de control saludable emparejada, emparejada por edad y sexo emparejada con pacientes con PSP y FTD
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Experimental: participantes sanos
participantes sanos que participarán en el estudio TMS.
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Experimental: participantes jóvenes sanos
Se incluirán participantes sanos para un estudio de EEG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño en la tarea implicada
Periodo de tiempo: día de inclusión (un día)
|
El tiempo de reacción y la precisión se registrarán para esta tarea de categorización. Esta tarea se utilizará en pacientes con DFT y en controles sanos (n=60). Los participantes vendrán una sola vez durante un día al centro de investigación. |
día de inclusión (un día)
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Desempeño en la tarea de Similitud
Periodo de tiempo: desde la inclusión hasta 4 meses después de la inclusión
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El tiempo de reacción y la precisión se registrarán mientras los sujetos sanos realizan esta tarea de categorización, después de una sesión de rTMS o durante la TMS en línea (n=40). Los participantes acudirán de 3 a 5 veces al centro de investigación en un plazo máximo de 4 meses. |
desde la inclusión hasta 4 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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registro de EEG
Periodo de tiempo: día de inclusión (un día)
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El EEG se registrará en pacientes con FTD y en controles sanos para un análisis de potenciales relacionados con eventos. Los participantes vendrán una sola vez durante un día al centro de investigación. |
día de inclusión (un día)
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Análisis de resonancia magnética
Periodo de tiempo: día de inclusión (un día)
|
La resonancia magnética T1 se registrará para el análisis de VBM en pacientes con FTD y controles sanos. Los participantes vendrán una sola vez durante un día en el centro de investigación. |
día de inclusión (un día)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades de los ojos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de los nervios craneales
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Oftalmoplejía
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Demencia frontotemporal
- Parálisis Supranuclear Progresiva
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de campo magnético
- Pruebas psicológicas
- Estimulación magnética transcraneal
- Pruebas neuropsicológicas
Otros números de identificación del estudio
- C14-17'
- 140662B-31 (Otro identificador: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Otro identificador: ANSM ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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