- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02236832
Studie van de neurale basis van analoog redeneren (ANALOG)
Organisation du Cortex prefrontal ventrolateral Pour l'Analogie: Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde onderwerpen:
- onderwerp aangesloten bij de volksverzekeringen
- geïnformeerde toestemming getekend
- normaal neurologisch onderzoek
- proefpersoon minstens 20 jaar oud
Patiënten:
- Diagnostische criteria voor FTD of PSP ingevuld
- patiënt aangesloten bij de basisverzekering
- geïnformeerde toestemming getekend
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische symptomen en gebruik van psychofarmaca
- onvermogen om de cognitieve taken te begrijpen of uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FTD-patiënten (frontotemporale dementie).
patiënten met frontotemporale dementie
|
|
|
Experimenteel: PSP-patiënten
patiënten met progressieve supranucleaire verlamming
|
|
|
Actieve vergelijker: gezonde controles
gezonde controle gematcht opleiding, leeftijd gematcht en geslacht gematcht met PSP en FTD patiënten
|
|
|
Experimenteel: gezonde deelnemers
gezonde deelnemers die zullen deelnemen aan de TMS-studie.
|
|
|
Experimenteel: gezonde jonge deelnemers
Gezonde deelnemers zullen worden opgenomen voor een EEG-onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties in de betrokken taak
Tijdsspanne: dag van opname (één dag)
|
Voor deze categoriseringstaak worden reactietijd en nauwkeurigheid geregistreerd. Deze taak zal worden gebruikt bij patiënten met FTD en bij gezonde controles (n=60). Deelnemers komen slechts één keer per dag naar het onderzoekscentrum. |
dag van opname (één dag)
|
|
Prestaties in de Similitude-taak
Tijdsspanne: vanaf opname tot 4 maanden na opname
|
Reactietijd en nauwkeurigheid worden geregistreerd terwijl gezonde proefpersonen deze categorisatietaak uitvoeren, na een sessie van rTMS of tijdens online TMS (n=40). Deelnemers komen in een periode van maximaal 4 maanden 3 tot 5 keer op het onderzoekscentrum. |
vanaf opname tot 4 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opname van EEG
Tijdsspanne: dag van opname (één dag)
|
EEG zal worden geregistreerd bij patiënten met FTD en bij gezonde controles voor een analyse van event-gerelateerde mogelijkheden. Deelnemers komen slechts één keer per dag naar het onderzoekscentrum. |
dag van opname (één dag)
|
|
Analyse van MRI
Tijdsspanne: dag van opname (één dag)
|
T1 MRI zal worden opgenomen voor VBM-analyse bij patiënten met FTD en gezonde controles. Deelnemers komen slechts één keer per dag naar het onderzoekscentrum |
dag van opname (één dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Oogziekten
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Oftalmoplegie
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Verlamming
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Frontotemporale dementie
- Supranucleaire verlamming, progressief
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Magnetische veldtherapie
- Psychologische tests
- Transcraniële magnetische stimulatie
- Neuropsychologische tests
Andere studie-ID-nummers
- C14-17'
- 140662B-31 (Andere identificatie: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Andere identificatie: ANSM ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .