- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02236832
Studie av det nevrale grunnlaget for analogisk resonnement (ANALOG)
Organization du Cortex prefrontal ventrolatéral Pour l'Analogie: approach Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sunne fag:
- emne tilknyttet nasjonal helseforsikring
- informert samtykke signert
- normal nevrologisk undersøkelse
- emne som er minst 20 år
Pasienter:
- FTD eller PSP diagnostiske kriterier fylt
- pasient tilknyttet nasjonal helseforsikring
- informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk symptomatologi og bruk av psykotrope stoffer
- manglende evne til å forstå eller utføre de kognitive oppgavene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FTD-pasienter (frontotemporal demens).
fronto-temporale demenspasienter
|
|
|
Eksperimentell: PSP-pasienter
pasienter med progressiv supra nukleær parese
|
|
|
Aktiv komparator: sunne kontroller
sunn kontrollutdanning matchet, alderstilpasset og kjønn matchet med PSP- og FTD-pasienter
|
|
|
Eksperimentell: friske deltakere
friske deltakere som vil delta i TMS-studien.
|
|
|
Eksperimentell: friske unge deltakere
Friske deltakere vil bli inkludert for en EEG-studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse i implicat-oppgaven
Tidsramme: dag for inkludering (en dag)
|
Reaksjonstid og nøyaktighet vil bli registrert for denne kategoriseringsoppgaven. Denne oppgaven vil bli brukt hos pasienter med FTD og hos friske kontroller (n=60). Deltakerne kommer kun én gang i løpet av en dag til forskningssenteret. |
dag for inkludering (en dag)
|
|
Ytelse i Similitude-oppgaven
Tidsramme: fra inkludering til 4 måneder etter inkludering
|
Reaksjonstid og nøyaktighet vil bli registrert mens friske forsøkspersoner utfører denne kategoriseringsoppgaven, etter en økt med rTMS eller under on-line TMS (n=40). Deltakerne vil komme 3 til 5 ganger til forskningssenteret i en periode på maksimalt 4 måneder. |
fra inkludering til 4 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrering av EEG
Tidsramme: dag for inkludering (en dag)
|
EEG vil bli registrert hos pasienter med FTD og hos friske kontroller for en analyse av hendelsesrelaterte potensialer. Deltakerne kommer kun én gang i løpet av en dag på forskningssenteret. |
dag for inkludering (en dag)
|
|
Analyse av MR
Tidsramme: dag for inkludering (en dag)
|
T1 MR vil bli registrert for VBM-analyse hos pasienter med FTD og friske kontroller. Deltakerne kommer kun én gang i løpet av en dag på forskningssenteret |
dag for inkludering (en dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Øyesykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Basal ganglia sykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Oftalmoplegi
- Øyemotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Frontotemporal demens
- Supranukleær parese, progressiv
- Terapeutikk
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Magnetisk feltterapi
- Psykologiske tester
- Transkraniell magnetisk stimulering
- Nevropsykologiske tester
Andre studie-ID-numre
- C14-17'
- 140662B-31 (Annen identifikator: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Annen identifikator: ANSM ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .