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Untersuchung der neuronalen Grundlagen des analogen Denkens (ANALOG)

21. März 2022 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Organisation des präfrontalen ventrolateralen Cortex für die Analogie: Bimodaler Ansatz bei Patienten und Patienten mit frontalem Syndrom.

Frontalpatienten sind bei Kategorisierungs- und Analogie-Denkaufgaben beeinträchtigt, und verschiedene funktionelle Bildgebungsstudien unserer Gruppe haben die Beteiligung des präfrontalen Kortex an Kategorisierungs- und Analogie-Aufgaben gezeigt. Das Ziel dieses Projekts ist es, unsere Hypothesen über die Rolle des präfrontalen Kortex bei expliziten und impliziten Kategorisierungs- und Analogieaufgaben zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Probanden:

  • Person, die der gesetzlichen Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • normale neurologische Untersuchung
  • Proband mindestens 20 Jahre alt

Patienten:

  • FTD- oder PSP-Diagnosekriterien erfüllt
  • Patient, der der staatlichen Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Symptome und Gebrauch von Psychopharmaka
  • Unfähigkeit, die kognitiven Aufgaben zu verstehen oder auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FTD-Patienten (frontotemporale Demenz).
Patienten mit frontotemporaler Demenz
Sonstiges: MRT-Bildgebung
Sonstiges: EEG-Aufzeichnung
Verhalten: Neuropsychologische Untersuchung
Experimental: PSP-Patienten
Patienten mit progressiver Supranuklearparese
Sonstiges: MRT-Bildgebung
Sonstiges: EEG-Aufzeichnung
Verhalten: Neuropsychologische Untersuchung
Aktiver Komparator: gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollerziehung abgestimmt, altersangepasst und geschlechtsangepasst mit PSP- und FTD-Patienten
Sonstiges: MRT-Bildgebung
Sonstiges: EEG-Aufzeichnung
Verhalten: Neuropsychologische Untersuchung
Experimental: gesunde Teilnehmer
gesunde Teilnehmer, die an der TMS-Studie teilnehmen werden.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Sonstiges: MRT-Bildgebung
Sonstiges: EEG-Aufzeichnung
Verhalten: Neuropsychologische Untersuchung
Experimental: gesunde junge Teilnehmer
Gesunde Teilnehmer werden in eine EEG-Studie einbezogen
Sonstiges: EEG-Aufzeichnung
Verhalten: Neuropsychologische Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung in der impliziten Aufgabe
Zeitfenster: Tag der Aufnahme (ein Tag)

Für diese Kategorisierungsaufgabe werden Reaktionszeit und Genauigkeit erfasst. Diese Aufgabe wird bei Patienten mit FTD und bei gesunden Kontrollpersonen (n=60) angewendet.

Die Teilnehmer kommen nur einmal an einem Tag ins Forschungszentrum.
Tag der Aufnahme (ein Tag)
Leistung in der Similitude-Aufgabe
Zeitfenster: von der Aufnahme bis 4 Monate nach der Aufnahme

Reaktionszeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet, während gesunde Probanden diese Kategorisierungsaufgabe durchführen, nach einer rTMS-Sitzung oder während einer Online-TMS (n=40).

Die Teilnehmer kommen innerhalb eines Zeitraums von maximal 4 Monaten 3 bis 5 Mal in das Forschungszentrum.
von der Aufnahme bis 4 Monate nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufzeichnung des EEG
Zeitfenster: Tag der Aufnahme (ein Tag)

Das EEG wird bei Patienten mit FTD und bei gesunden Kontrollpersonen aufgezeichnet, um ereignisbezogene Potenziale zu analysieren.

Die Teilnehmer kommen nur einmal an einem Tag ins Forschungszentrum.
Tag der Aufnahme (ein Tag)
Analyse der MRT
Zeitfenster: Tag der Aufnahme (ein Tag)

Die T1-MRT wird für die VBM-Analyse bei Patienten mit FTD und gesunden Kontrollpersonen aufgezeichnet.

Die Teilnehmer kommen nur einmal an einem Tag ins Forschungszentrum
Tag der Aufnahme (ein Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mitarbeiter

Fondation pour la Recherche Médicale

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C14-17'
  • 140662B-31 (Andere Kennung: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
  • 2014-A00649-38 (Andere Kennung: ANSM ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD-Freigabe erfolgt nur auf individuelle Anfrage für eine bestimmte Studie.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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