- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236832
Estudo da Base Neural do Raciocínio Analógico (ANALOG)
Organisation du Cortex préfrontal ventrolateral Pour l'Analogie: Approche Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos saudáveis:
- sujeito filiado ao seguro nacional de saúde
- consentimento informado assinado
- exame neurológico normal
- sujeito com pelo menos 20 anos
Pacientes:
- Critérios de diagnóstico FTD ou PSP preenchidos
- paciente filiado ao seguro nacional de saúde
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Sintomatologia psiquiátrica grave e uso de drogas psicotrópicas
- incapacidade de compreender ou executar as tarefas cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com DFT (demência frontotemporal)
pacientes com demência frontotemporal
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Experimental: Pacientes com PSP
pacientes com paralisia supra nuclear progressiva
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Comparador Ativo: controles saudáveis
educação de controle saudável pareada, idade pareada e sexo pareado com pacientes com PSP e FTD
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Experimental: participantes saudáveis
participantes saudáveis que participarão do estudo TMS.
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Experimental: jovens participantes saudáveis
Participantes saudáveis serão incluídos para um estudo de EEG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho na tarefa implicada
Prazo: dia de inclusão (um dia)
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O tempo de reação e a precisão serão registrados para esta tarefa de categorização. Esta tarefa será utilizada em pacientes com DFT e em controles saudáveis (n=60). Os participantes virão apenas uma vez durante um dia no centro de pesquisa. |
dia de inclusão (um dia)
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Desempenho na tarefa Similitude
Prazo: desde a inclusão até 4 meses após a inclusão
|
O tempo de reação e a precisão serão registrados enquanto indivíduos saudáveis realizam esta tarefa de categorização, após uma sessão de rTMS ou durante a TMS on-line (n=40). Os participantes virão de 3 a 5 vezes ao centro de pesquisa em um período máximo de 4 meses. |
desde a inclusão até 4 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravação de EEG
Prazo: dia de inclusão (um dia)
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O EEG será registrado em pacientes com FTD e em controles saudáveis para uma análise dos potenciais relacionados ao evento. Os participantes virão apenas uma vez durante um dia no centro de pesquisa. |
dia de inclusão (um dia)
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Análise de ressonância magnética
Prazo: dia de inclusão (um dia)
|
T1 MRI será gravado para análise VBM em pacientes com FTD e controles saudáveis. Os participantes virão apenas uma vez durante um dia no centro de pesquisa |
dia de inclusão (um dia)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças oculares
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doenças do Nervo Craniano
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Oftalmoplegia
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Demência frontotemporal
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de campo magnético
- Testes psicológicos
- Estimulação magnética transcraniana
- Testes neuropsicológicos
Outros números de identificação do estudo
- C14-17'
- 140662B-31 (Outro identificador: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Outro identificador: ANSM ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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