- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02236832
Undersøgelse af det neurale grundlag for analog ræsonnement (ANALOG)
Organisation du Cortex præfrontal ventrolatéral Pour l'Analogie: Metode Bimodale Chez le Sujet Sain et Chez le Patient Ayant un Syndrome Frontal.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- ICM (Institut du cerveau et de la Moelle épinière)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde emner:
- emne, der er tilsluttet den nationale sygesikring
- informeret samtykke underskrevet
- normal neurologisk undersøgelse
- emne på mindst 20 år
Patienter:
- FTD eller PSP diagnostiske kriterier udfyldt
- patient tilknyttet den nationale sygesikring
- informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk symptomatologi og psykotrope stofbrug
- manglende evne til at forstå eller udføre de kognitive opgaver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FTD (frontotemporal demens) patienter
fronto-temporale demenspatienter
|
|
|
Eksperimentel: PSP patienter
patienter med progressiv supra nuklear parese
|
|
|
Aktiv komparator: sunde kontroller
sund kontrol uddannelse matchet, alder matchet og køn matchet med PSP og FTD patienter
|
|
|
Eksperimentel: sunde deltagere
raske deltagere, der vil deltage i TMS-undersøgelsen.
|
|
|
Eksperimentel: sunde unge deltagere
Raske deltagere vil blive inkluderet i en EEG-undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne i implicat-opgaven
Tidsramme: dag for inklusion (en dag)
|
Reaktionstid og nøjagtighed vil blive registreret for denne kategoriseringsopgave. Denne opgave vil blive brugt hos patienter med FTD og hos raske kontroller (n=60). Deltagerne kommer kun én gang i løbet af en dag på forskningscentret. |
dag for inklusion (en dag)
|
|
Præstation i Similiude-opgaven
Tidsramme: fra inklusion til 4 måneder efter inklusion
|
Reaktionstid og nøjagtighed vil blive registreret, mens raske forsøgspersoner udfører denne kategoriseringsopgave, efter en session med rTMS eller under on-line TMS (n=40). Deltagerne vil komme 3 til 5 gange på forskningscentret i en periode på maksimalt 4 måneder. |
fra inklusion til 4 måneder efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optagelse af EEG
Tidsramme: dag for inklusion (en dag)
|
EEG vil blive registreret hos patienter med FTD og hos raske kontroller til en analyse af hændelsesrelaterede potentialer. Deltagerne kommer kun én gang i løbet af en dag i forskningscentret. |
dag for inklusion (en dag)
|
|
Analyse af MR
Tidsramme: dag for inklusion (en dag)
|
T1 MRI vil blive optaget til VBM-analyse hos patienter med FTD og raske kontroller. Deltagerne kommer kun én gang i løbet af en dag på forskningscentret |
dag for inklusion (en dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Levy, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Øjensygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Oftalmoplegi
- Øjenmotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Frontotemporal demens
- Supranuklear parese, progressiv
- Terapeutik
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Magnetisk feltterapi
- Psykologiske tests
- Transcranial magnetisk stimulering
- Neuropsykologiske tests
Andre undersøgelses-id-numre
- C14-17'
- 140662B-31 (Anden identifikator: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament))
- 2014-A00649-38 (Anden identifikator: ANSM ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | MetamfetaminbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde/Cerebrovaskulær ulykke (iskæmisk eller hæmoragisk) | AbuliaForenede Stater